胸腔鏡手術後の早期の経口水分補給
2024年2月29日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
ビデオ支援胸腔鏡手術後の早期経口水分補給の安全性と実現可能性：前向き、ランダム化、対照研究
この臨床試験の目的は、全身麻酔後にビデオ支援による胸腔鏡手術を受ける患者における早期の経口水分補給の安全性と実現可能性について学ぶことです。 主な質問は次のことに答えることを目的としています。
- 全身麻酔後の回復室での経口水分補給の安全性と実現可能性。
- 経口水分補給後の喉の痛みと口渇の改善の程度。
- 術後の吐き気や嘔吐の発生率など、経口水分補給の副作用とリスク。
- 全身麻酔後の回復室での経口水分補給の血行動態への影響。
- 全身麻酔後の回復室での経口水分補給に対する患者の満足度。
参加者は回復室で綿棒による湿潤、氷による水分補給から水による水分補給まで、一連の経口水分補給を受けます。 研究者らは、回復室で患者に水分補給することが安全で実現可能かどうかを確認するために、標準的な水分補給を行わないグループと比較する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
麻酔科医は術後の気管内チューブの除去を評価し、患者は休息のために回復室に移送されます。 主任研究者は、意識状態と吐き気と嘔吐のリスクを評価し、治験への適格性を確認します。 その後、次のようなグループ分けが行われます。
実験グループ
- まず、水に浸した綿棒で患者の喉を湿らせます。 5 分経っても吐き気や嘔吐が起こらない場合は、次の段階に進みます。
- 患者が口の中に入れるための角氷を提供します。 10 分経っても吐き気や嘔吐が起こらない場合は、次の段階に進みます。
- 医師の監督の下、患者が飲めるように 10 ～ 20 ml の水を提供します。 吐き気や嘔吐がなく、患者がさらに水を要求した場合は、10 分ごとに 10 ～ 20 ml の水を投与し、そのたびに副作用がないか評価します。 総水分摂取量は500mlを超えてはなりません。
- 比較グループ - 介入を行わない標準治療
VAS (Visual Analogue Scale) スコア、術後の吐き気と嘔吐の発生率、タイミング、頻度、口渇のレベル、回復室での患者の満足度、およびバイタルサインを使用して喉の痛みのレベルを評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ting Ting Wang, Master
- 電話番号：+886978316935
- メール：ttwang94anes@gmail.com
研究場所
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-
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Taoyuan、台湾、33380
- ChangGung MH
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コンタクト：
- JUN-YU CHEN
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの男女。
- 麻酔身体状態分類Ⅲ以下
- BMI 30 以下
- 待機的ビデオ支援胸腔鏡手術
除外基準:
- 術前の喉の痛み
- 精神障害
- 窒息する傾向（含む） 嚥下障害、脳卒中など）
- Nil Per Os (NPO) 8時間未満
- 妊娠
- 手術室または麻酔後ケアユニットでの吐き気と嘔吐
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経口水分補給
濡れた綿棒 - 角氷 - 少量の水
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介入なし：水分補給なし
日常的なケアによれば、口腔内水分補給は行われない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS (Visual Analogue Scale) による喉の痛みのレベル
時間枠：患者さんがPACU（麻酔後ケアユニット）に到着してから退院するまで、約1～3時間
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VAS (Visual Analogue Scale) による喉の痛みのレベル (0 ～ 10 ポイントスケールで測定)
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患者さんがPACU（麻酔後ケアユニット）に到着してから退院するまで、約1～3時間
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口の乾燥
時間枠：患者さんがPACU（麻酔後ケアユニット）に到着してから退院するまで、約1～3時間
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改良シルマー引裂き試験
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患者さんがPACU（麻酔後ケアユニット）に到着してから退院するまで、約1～3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の吐き気と嘔吐 (PONV)
時間枠：患者がPACU（麻酔後ケアユニット）に送られてから退院まで、約1～3時間
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PONVが存在するかどうか
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患者がPACU（麻酔後ケアユニット）に送られてから退院まで、約1～3時間
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術後の吐き気と嘔吐（PONV）のタイミング
時間枠：患者がPACU（麻酔後ケアユニット）に送られてから退院まで、約1～3時間
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PONV かどうか、はいの場合はタイミングを記録する
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患者がPACU（麻酔後ケアユニット）に送られてから退院まで、約1～3時間
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術後の吐き気と嘔吐の期間（PONV）
時間枠：患者がPACU（麻酔後ケアユニット）に送られてから退院まで、約1～3時間
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PONV かどうか、はいの場合は録音期間
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患者がPACU（麻酔後ケアユニット）に送られてから退院まで、約1～3時間
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術後の吐き気と嘔吐の管理 (PONV)
時間枠：患者がPACU（麻酔後ケアユニット）に送られてから退院まで、約1～3時間
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PONV かどうか、はいの場合は記録管理
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患者がPACU（麻酔後ケアユニット）に送られてから退院まで、約1～3時間
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PACU (麻酔後ケアユニット) の心拍数
時間枠：患者が PACU (麻酔後ケアユニット) に送られてから退院まで 5 分ごと、約 1 ～ 3 時間
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PACU (麻酔後ケアユニット) の心拍数 (/分)
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患者が PACU (麻酔後ケアユニット) に送られてから退院まで 5 分ごと、約 1 ～ 3 時間
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PACU (麻酔後ケアユニット) の血圧
時間枠：患者が PACU (麻酔後ケアユニット) に送られてから退院まで 5 分ごと、約 1 ～ 3 時間
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PACU (麻酔後ケアユニット) の血圧 (mmHg)
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患者が PACU (麻酔後ケアユニット) に送られてから退院まで 5 分ごと、約 1 ～ 3 時間
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患者の満足度
時間枠：研究完了後、患者がPACU（麻酔後ケアユニット）を退室する前に
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リッカート尺度で測定される患者の満足度 (1 ～ 5)
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研究完了後、患者がPACU（麻酔後ケアユニット）を退室する前に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：JUN-YU CHEN、+886937020809
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2025年2月28日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月29日
最初の投稿 (実際)
2024年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。