Ранняя гидратация полости рта после торакоскопической хирургии
29 февраля 2024 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Безопасность и осуществимость ранней пероральной гидратации после видеоторакоскопической хирургии: проспективное, рандомизированное и контролируемое исследование
Цель этого клинического исследования — узнать о безопасности и возможности ранней пероральной гидратации у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую операцию после общей анестезии. На основные вопросы призваны ответить:
- безопасность и целесообразность пероральной гидратации в послеоперационной палате после общей анестезии.
- степень улучшения боли в горле и сухости во рту после пероральной гидратации.
- побочные эффекты и риски перорального приема гидратирующих добавок, такие как частота послеоперационной тошноты и рвоты.
- влияние пероральной гидратации в послеоперационной палате после общей анестезии на гемодинамику.
- Удовлетворенность пациентов пероральной гидратацией в послеоперационной палате после общей анестезии.
Участники получат серию пероральных гидратаций от увлажнения тампона и гидратации кубиками льда до гидратации водой в послеоперационной палате. Исследователи проведут сравнение со стандартной группой без гидратации, чтобы выяснить, безопасно ли и осуществимо ли гидратирование пациентов в послеоперационной палате.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анестезиологи оценивают удаление эндотрахеальной трубки после операции, а затем пациента переводят в послеоперационную палату для отдыха. Главный исследователь оценит состояние сознания и риск тошноты и рвоты, чтобы подтвердить право на участие в исследовании. В дальнейшем будет проведена следующая группировка:
Экспериментальная группа
- Сначала смочите горло больного ватным тампоном, смоченным водой. Если через пять минут тошноты и рвоты не возникло, приступайте к следующему этапу.
- Дайте пациенту кубик льда, чтобы он мог держать его во рту. Если через десять минут тошноты и рвоты не возникло, приступайте к следующему этапу.
- Предложите пациенту выпить 10–20 мл воды под наблюдением врача. Если тошноты и рвоты не возникает и пациент просит больше воды, давайте ему 10–20 мл воды каждые десять минут, каждый раз оценивая возможные побочные эффекты. Общий объем потребляемой воды не должен превышать 500 мл.
- Группа сравнения – стандартная помощь без какого-либо вмешательства
Оцените уровень боли в горле с помощью шкалы VAS (визуально-аналоговой шкалы), заболеваемости, времени, частоты послеоперационной тошноты и рвоты, уровня сухости во рту, удовлетворенности пациентов в послеоперационной палате и жизненно важных показателей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ting Ting Wang, Master
- Номер телефона: +886978316935
- Электронная почта: ttwang94anes@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 33380
- ChangGung MH
-
Контакт:
- JUN-YU CHEN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 до 70 лет.
- Классификация физического статуса анестезии III или ниже
- Индекс массы тела 30 или ниже
- Плановая видеоторакоскопическая хирургия
Критерий исключения:
- Боль в горле перед операцией
- Нарушение психического статуса
- Склонность к удушью (в т.ч. дисфагия, инсульт hx.)
- Ноль Per Os (НПО) менее 8 часов
- Беременность
- Тошнота и рвота в операционной или в отделении послеанестезиологического ухода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оральная гидратация
влажный тампон-кубик льда-небольшое количество воды
|
|
|
Без вмешательства: Нет увлажнения
В соответствии с обычным уходом, пероральное введение жидкости не предусмотрено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень боли в горле по ВАШ (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: От прибытия пациента в отделение послеанестезиологической помощи (PACU) до выписки пациента проходит около 1-3 часов.
|
уровень боли в горле по VAS (визуально-аналоговой шкале), измеряемый по шкале от 0 до 10 баллов.
|
От прибытия пациента в отделение послеанестезиологической помощи (PACU) до выписки пациента проходит около 1-3 часов.
|
|
Сухость во рту
Временное ограничение: От прибытия пациента в отделение послеанестезиологической помощи (PACU) до выписки пациента проходит около 1-3 часов.
|
Модифицированный тест с отрывной полоской Ширмера
|
От прибытия пациента в отделение послеанестезиологической помощи (PACU) до выписки пациента проходит около 1-3 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР)
Временное ограничение: От пациента доставляют в отделение послеанестезиологической помощи (PACU) до выписки, около 1-3 часов.
|
PONV существует или нет
|
От пациента доставляют в отделение послеанестезиологической помощи (PACU) до выписки, около 1-3 часов.
|
|
время возникновения послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР)
Временное ограничение: От пациента доставляют в отделение послеанестезиологической помощи (PACU) до выписки, около 1-3 часов.
|
PONV или нет, если да, запишите время
|
От пациента доставляют в отделение послеанестезиологической помощи (PACU) до выписки, около 1-3 часов.
|
|
продолжительность послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР)
Временное ограничение: От пациента доставляют в отделение послеанестезиологической помощи (PACU) до выписки, около 1-3 часов.
|
PONV или нет, если да, продолжительность записи
|
От пациента доставляют в отделение послеанестезиологической помощи (PACU) до выписки, около 1-3 часов.
|
|
лечение послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР)
Временное ограничение: От пациента доставляют в отделение послеанестезиологической помощи (PACU) до выписки, около 1-3 часов.
|
PONV или нет, если да, управление записями
|
От пациента доставляют в отделение послеанестезиологической помощи (PACU) до выписки, около 1-3 часов.
|
|
Частота сердечных сокращений в отделении интенсивной терапии (отделение постанестезиологического лечения)
Временное ограничение: От пациента отправляют в отделение послеанестезиологического ухода (PACU) до выписки каждые 5 минут, около 1-3 часов.
|
Частота сердечных сокращений (/мин) в отделении послеанестезиологического отделения (PACU)
|
От пациента отправляют в отделение послеанестезиологического ухода (PACU) до выписки каждые 5 минут, около 1-3 часов.
|
|
Артериальное давление в отделении интенсивной терапии (отделение постанестезии)
Временное ограничение: От пациента отправляют в отделение послеанестезиологического ухода (PACU) до выписки каждые 5 минут, около 1-3 часов.
|
Артериальное давление (мм рт.ст.) в отделении послеоперационной помощи (PACU)
|
От пациента отправляют в отделение послеанестезиологического ухода (PACU) до выписки каждые 5 минут, около 1-3 часов.
|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: После завершения исследования, прежде чем пациенты покинут PACU (отделение постанестезиологического ухода)
|
Удовлетворенность пациента измеряется по шкале Лайкерта (1-5).
|
После завершения исследования, прежде чем пациенты покинут PACU (отделение постанестезиологического ухода)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: JUN-YU CHEN, +886937020809
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2401110013
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .