Hidratação Oral Precoce Após Cirurgia Toracoscópica
29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Segurança e viabilidade da hidratação oral precoce após cirurgia toracoscópica videoassistida: um estudo prospectivo, randomizado e controlado
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre a segurança e viabilidade da hidratação oral precoce em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida após anestesia geral. As principais questões pretendem responder:
- a segurança e viabilidade da suplementação de hidratação oral na sala de recuperação após anestesia geral.
- o grau de melhora da dor de garganta e boca seca após hidratação oral.
- os efeitos colaterais e riscos da suplementação de hidratação oral, como a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios.
- o impacto da suplementação de hidratação oral na sala de recuperação após anestesia geral na hemodinâmica.
- satisfação do paciente com suplementação de hidratação oral na sala de recuperação após anestesia geral.
Os participantes receberão uma série de hidratação oral desde umedecimento de cotonete e hidratação com cubos de gelo até hidratação com água na sala de recuperação. Os pesquisadores farão uma comparação com o grupo padrão sem hidratação para ver se é seguro e viável hidratar os pacientes na sala de recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os anestesiologistas avaliam a retirada do tubo endotraqueal no pós-operatório e o paciente é então transferido para a sala de recuperação para repouso. O investigador principal avaliará o estado de consciência e o risco de náuseas e vômitos para confirmar a elegibilidade para o estudo. Posteriormente, será realizado o seguinte agrupamento:
Grupo experimental
- Primeiro, umedeça a garganta do paciente com um cotonete embebido em água. Se não ocorrer náusea ou vômito após cinco minutos, prossiga para a próxima etapa.
- Forneça um cubo de gelo para o paciente segurar na boca. Se não ocorrer náusea ou vômito após dez minutos, prossiga para a próxima etapa.
- Oferecer 10-20ml de água para o paciente beber sob supervisão médica. Se não ocorrer náusea ou vômito e o paciente solicitar mais água, administre 10-20ml de água a cada dez minutos, avaliando quaisquer efeitos adversos a cada vez. A ingestão total de água não deve ultrapassar 500ml.
- Grupo de comparação – tratamento padrão sem qualquer intervenção
Avalie o nível de dor de garganta usando a pontuação VAS (Escala Visual Analógica), a incidência, tempo, frequência de náuseas e vômitos pós-operatórios, o nível de secura na boca, a satisfação dos pacientes na sala de recuperação e os sinais vitais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ting Ting Wang, Master
- Número de telefone: +886978316935
- E-mail: ttwang94anes@gmail.com
Locais de estudo
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-
Taoyuan, Taiwan, 33380
- ChangGung MH
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Contato:
- JUN-YU CHEN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 70 anos.
- Classificação do estado físico da anestesia III ou inferior
- Índice de Massa Corporal 30 ou abaixo
- Cirurgia toracoscópica eletiva videoassistida
Critério de exclusão:
- Dor de garganta pré-operatória
- Estado mental prejudicado
- Tendência a engasgar (incl. disfagia, história de acidente vascular cerebral.)
- Nil Per Os (NPO) menos de 8 horas
- Gravidez
- Náuseas e vômitos na sala cirúrgica ou na sala de recuperação pós-anestésica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hidratação oral
cotonete úmido - cubo de gelo - pequena quantidade de água
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Sem intervenção: Sem hidratação
De acordo com os cuidados de rotina, não é fornecida suplementação de fluidos orais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de dor de garganta por VAS (Escala Visual Analógica)
Prazo: Desde a chegada do paciente à SRPA (Unidade de Recuperação Pós-anestésica) até a alta do paciente, cerca de 1 a 3 horas
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nível de dor de garganta por VAS (Escala Visual Analógica) medido por escala de 0 a 10 pontos
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Desde a chegada do paciente à SRPA (Unidade de Recuperação Pós-anestésica) até a alta do paciente, cerca de 1 a 3 horas
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Secura na boca
Prazo: Desde a chegada do paciente à SRPA (Unidade de Recuperação Pós-anestésica) até a alta do paciente, cerca de 1 a 3 horas
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Teste de tira rasgada de Schirmer modificado
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Desde a chegada do paciente à SRPA (Unidade de Recuperação Pós-anestésica) até a alta do paciente, cerca de 1 a 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: Do paciente enviado para a SRPA (Unidade de Recuperação Pós-anestésica) até a alta, cerca de 1-3 horas
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PONV existe ou não
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Do paciente enviado para a SRPA (Unidade de Recuperação Pós-anestésica) até a alta, cerca de 1-3 horas
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momento das náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: Do paciente enviado para a SRPA (Unidade de Recuperação Pós-anestésica) até a alta, cerca de 1-3 horas
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PONV ou não, se sim, registre o tempo
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Do paciente enviado para a SRPA (Unidade de Recuperação Pós-anestésica) até a alta, cerca de 1-3 horas
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duração das náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: Do paciente enviado para a SRPA (Unidade de Recuperação Pós-anestésica) até a alta, cerca de 1-3 horas
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NVPO ou não, se sim, registre a duração
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Do paciente enviado para a SRPA (Unidade de Recuperação Pós-anestésica) até a alta, cerca de 1-3 horas
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tratamento de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: Do paciente enviado para a SRPA (Unidade de Recuperação Pós-anestésica) até a alta, cerca de 1-3 horas
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PONV ou não, se sim, gerenciamento de registros
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Do paciente enviado para a SRPA (Unidade de Recuperação Pós-anestésica) até a alta, cerca de 1-3 horas
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Frequência cardíaca na SRPA (Unidade de Recuperação Pós-anestésica)
Prazo: Do paciente enviado para a SRPA (Unidade de Recuperação Pós-anestésica) até a alta a cada 5 minutos, cerca de 1-3 horas
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Frequência cardíaca (/min) na SRPA (Unidade de Recuperação Pós-anestésica)
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Do paciente enviado para a SRPA (Unidade de Recuperação Pós-anestésica) até a alta a cada 5 minutos, cerca de 1-3 horas
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Pressão arterial na SRPA (Unidade de Recuperação Pós-anestésica)
Prazo: Do paciente enviado para a SRPA (Unidade de Recuperação Pós-anestésica) até a alta a cada 5 minutos, cerca de 1-3 horas
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Pressão arterial (mmHg) na SRPA (Unidade de Recuperação Pós-anestésica)
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Do paciente enviado para a SRPA (Unidade de Recuperação Pós-anestésica) até a alta a cada 5 minutos, cerca de 1-3 horas
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Satisfação do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, antes dos pacientes saírem da SRPA (Unidade de Recuperação Pós-anestésica)
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Satisfação do paciente medida pela escala Likert (1-5)
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Até a conclusão do estudo, antes dos pacientes saírem da SRPA (Unidade de Recuperação Pós-anestésica)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: JUN-YU CHEN, +886937020809
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2401110013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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