Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen suun nesteytys torakoskooppisen leikkauksen jälkeen

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Varhaisen suun nesteytyksen turvallisuus ja toteutettavuus videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen: tuleva, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia varhaisen oraalisen nesteytyksen turvallisuudesta ja toteutettavuudesta potilailla, jotka saavat videoavusteista torakoskooppista leikkausta yleisanestesian jälkeen. Pääkysymyksiin pyritään vastaamaan:

  • suun kautta annettavan nesteytyksen turvallisuus ja toteutettavuus toipumishuoneessa yleisanestesian jälkeen.
  • kurkkukivun ja suun kuivumisen paranemisen aste suun nesteytyksestä.
  • suun kautta otettavan nesteytyksen sivuvaikutukset ja riskit, kuten leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys.
  • oraalisen nesteytyksen vaikutus toipumishuoneessa yleisanestesian jälkeen hemodynamiikkaan.
  • potilaan tyytyväisyys oraaliseen nesteytykseen toipumishuoneessa yleisanestesian jälkeen.

Osallistujat saavat sarjan suun nesteytystä vanupuikkojen kostutuksesta ja jääkuutiohydraatiota vesihydraatioon toipumishuoneessa. Tutkijat vertaavat tavanomaiseen, nesteytymättömään ryhmään nähdäkseen, onko potilaiden kosteuttaminen toipumishuoneessa turvallista ja mahdollista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesiologit arvioivat endotrakeaaliputken poiston leikkauksen jälkeen ja potilas siirretään sitten lepohuoneeseen. Päätutkija arvioi tajunnan tilan sekä pahoinvoinnin ja oksentelun riskin vahvistaakseen kelpoisuuden tutkimukseen. Tämän jälkeen suoritetaan seuraava ryhmittely:

  1. Kokeellinen ryhmä

    • Kostuta ensin potilaan kurkku veteen kastetulla vanupuikolla. Jos pahoinvointia tai oksentelua ei esiinny viiden minuutin kuluttua, siirry seuraavaan vaiheeseen.
    • Anna potilaalle jääpala, jota hän pitää suussaan. Jos pahoinvointia tai oksentelua ei esiinny kymmenen minuutin kuluttua, siirry seuraavaan vaiheeseen.
    • Tarjoa potilaalle juotavaksi 10-20 ml vettä lääkärin valvonnassa. Jos pahoinvointia tai oksentelua ei esiinny ja potilas pyytää lisää vettä, anna 10-20 ml vettä kymmenen minuutin välein ja arvioi mahdolliset haittavaikutukset joka kerta. Veden kokonaismäärä ei saa ylittää 500 ml.
  2. Vertailuryhmä - tavallinen hoito ilman väliintuloa

Arvioi kurkkukivun tasoa VAS (Visual Analogue Scale) -pistemäärän avulla, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistiheyttä, ajoitusta, esiintymistiheyttä, suun kuivumista, toipumishuoneessa olevien potilaiden tyytyväisyyttä ja elintoimintoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33380
        • ChangGung MH
        • Ottaa yhteyttä:
          • JUN-YU CHEN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70-vuotiaat miehet ja naiset.
  • Anestesian fyysisen tilan luokitus III tai alle
  • Painoindeksi 30 tai alle
  • Valinnainen videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkausta edeltävä kurkkukipu
  • Heikentynyt henkinen tila
  • Taipumus tukehtua (sis. dysfagia, aivohalvaus hx.)
  • Nil Per Os (NPO) alle 8 tuntia
  • Raskaus
  • Pahoinvointi ja oksentelu leikkaussalissa tai anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suun kosteutus
märkä vanupuikko - jääpala - pieni määrä vettä
Käyttäytyminen: Suun kosteutus
  • Tutkijat kostuttavat potilaan kurkun märällä vanupuikolla. Jos pahoinvointia tai oksentelua ei esiinny viiden minuutin kuluttua, siirry seuraavaan vaiheeseen.
  • Anna potilaalle juomakelpoista vettä jääpala, jota hän pitää suussaan. Jos pahoinvointia tai oksentelua ei esiinny kymmenen minuutin kuluttua, siirry seuraavaan vaiheeseen.
  • Tarjoa potilaalle juotavaksi 10-20 ml juomakelpoista vettä lääkärin valvonnassa. Jos pahoinvointia tai oksentelua ei esiinny ja potilas pyytää lisää vettä, anna 10-20 ml kymmenen minuutin välein ja arvioi mahdolliset haittavaikutukset joka kerta. Veden kokonaismäärä ei saa ylittää 500 ml.
Ei väliintuloa: Ei nesteytystä
Rutiininomaisen hoidon mukaan suun nesteen lisäystä ei anneta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kurkkukipujen taso VAS:lla (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: Potilaan saapumisesta PACU:hun (Postanesthesia Care Unit) kotiutumiseen noin 1-3 tuntia
kurkkukipujen taso VAS:lla (Visual Analogue Scale) mitattuna 0-10 pisteen asteikolla
Potilaan saapumisesta PACU:hun (Postanesthesia Care Unit) kotiutumiseen noin 1-3 tuntia
Suun kuivuminen
Aikaikkuna: Potilaan saapumisesta PACU:hun (Postanesthesia Care Unit) kotiutumiseen noin 1-3 tuntia
Modifioitu Schirmerin kyynelnauhatesti
Potilaan saapumisesta PACU:hun (Postanesthesia Care Unit) kotiutumiseen noin 1-3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: Potilas lähetettiin PACU:hun (Postanesthesia Care Unit) kotiutukseen saakka, noin 1-3 tuntia
PONV on olemassa tai ei
Potilas lähetettiin PACU:hun (Postanesthesia Care Unit) kotiutukseen saakka, noin 1-3 tuntia
postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ajoitus
Aikaikkuna: Potilas lähetettiin PACU:hun (Postanesthesia Care Unit) kotiutukseen saakka, noin 1-3 tuntia
PONV tai ei, jos kyllä, tallenna ajoitus
Potilas lähetettiin PACU:hun (Postanesthesia Care Unit) kotiutukseen saakka, noin 1-3 tuntia
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) kesto
Aikaikkuna: Potilas lähetettiin PACU:hun (Postanesthesia Care Unit) kotiutukseen saakka, noin 1-3 tuntia
PONV tai ei, jos kyllä, tietueen kesto
Potilas lähetettiin PACU:hun (Postanesthesia Care Unit) kotiutukseen saakka, noin 1-3 tuntia
postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) hoito
Aikaikkuna: Potilas lähetettiin PACU:hun (Postanesthesia Care Unit) kotiutukseen saakka, noin 1-3 tuntia
PONV tai ei, jos kyllä, tietueenhallinta
Potilas lähetettiin PACU:hun (Postanesthesia Care Unit) kotiutukseen saakka, noin 1-3 tuntia
Syke PACU:ssa (postanestesiahoitoyksikkö)
Aikaikkuna: Potilas lähetettiin PACU:hun (Postanesthesia Care Unit) kotiutukseen 5 minuutin välein, noin 1-3 tuntia
Syke (/min) PACU:ssa (postanestesiahoitoyksikkö)
Potilas lähetettiin PACU:hun (Postanesthesia Care Unit) kotiutukseen 5 minuutin välein, noin 1-3 tuntia
Verenpaine PACU:ssa (Postanestesian hoitoyksikkö)
Aikaikkuna: Potilas lähetettiin PACU:hun (Postanesthesia Care Unit) kotiutukseen 5 minuutin välein, noin 1-3 tuntia
Verenpaine (mmHg) PACU:ssa (Postanestesian hoitoyksikkö)
Potilas lähetettiin PACU:hun (Postanesthesia Care Unit) kotiutukseen 5 minuutin välein, noin 1-3 tuntia
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta (Postanesthesia Care Unit)
Potilaan tyytyväisyys mitattuna Likert-asteikolla (1-5)
Tutkimuksen päätyttyä, ennen kuin potilaat lähtevät PACU:sta (Postanesthesia Care Unit)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: JUN-YU CHEN, +886937020809

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2401110013

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun kosteutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa