Korai szájhidratálás torakoszkópos műtét után
2024. február 29. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
A video-asszisztált torakoszkópos műtét utáni korai szájhidratálás biztonsága és megvalósíthatósága: Prospektív, randomizált és ellenőrzött tanulmány
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a korai orális hidratálás biztonságosságát és megvalósíthatóságát olyan betegeknél, akik általános érzéstelenítés után video-asszisztált thoracoscopos műtétet kapnak. A fő kérdések megválaszolása:
- az orális folyadékpótlás biztonsága és megvalósíthatósága a gyógyteremben általános érzéstelenítést követően.
- a torokfájás és a szájszárazság javulásának mértéke az orális hidratálás után.
- az orális folyadékpótlás mellékhatásai és kockázatai, mint például a posztoperatív hányinger és hányás előfordulása.
- az általános érzéstelenítést követő gyógyászati helyiségben végzett orális folyadékpótlás hatása a hemodinamikára.
- a beteg elégedettsége az általános érzéstelenítést követő gyógyászati helyiségben végzett orális folyadékpótlással.
A résztvevők szájüregi hidratálást kapnak a tampon-nedvesítéstől, és jégkocka-hidratálást a vizes hidratálásig a gyógyteremben. A kutatók összehasonlítják a normál, nem hidratált csoporttal, hogy kiderüljön, biztonságos-e és megvalósítható-e a betegek hidratálása a gyógyhelyiségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az aneszteziológusok felmérik az endotracheális tubus eltávolítását a műtét után, majd a beteget a gyógyhelyiségbe helyezik pihenésre. A vizsgálatvezető értékeli a tudatállapotot, valamint az émelygés és hányás kockázatát, hogy megerősítse a vizsgálatra való alkalmasságot. Ezt követően a következő csoportosításra kerül sor:
Kísérleti csoport
- Először nedvesítse meg a páciens torkát egy vízbe mártott vattakoronggal. Ha öt perc elteltével nem jelentkezik hányinger vagy hányás, folytassa a következő lépéssel.
- Adjon a páciensnek egy jégkockát, amelyet a szájában tarthat. Ha tíz perc elteltével nem jelentkezik hányinger vagy hányás, folytassa a következő lépéssel.
- 10-20 ml vizet kínáljon a betegnek orvosi felügyelet mellett. Ha nem jelentkezik hányinger vagy hányás, és a beteg több vizet kér, tízpercenként adjon be 10-20 ml vizet, minden alkalommal felmérve az esetleges káros hatásokat. A teljes vízbevitel nem haladhatja meg az 500 ml-t.
- Összehasonlító csoport – standard ellátás beavatkozás nélkül
Értékelje a torokfájdalom mértékét a VAS (Visual Analogue Scale) pontszám segítségével, a műtét utáni hányinger és hányás előfordulási gyakoriságát, időzítését, gyakoriságát, a szájszárazság szintjét, a gyógyteremben lévő betegek elégedettségét és az életjeleket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ting Ting Wang, Master
- Telefonszám: +886978316935
- E-mail: ttwang94anes@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 33380
- ChangGung MH
-
Kapcsolatba lépni:
- JUN-YU CHEN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 70 év közötti férfiak és nők.
- Az anesztézia fizikai állapota III. vagy az alatti besorolás
- A testtömegindex 30 vagy az alatti
- Választható video-asszisztált thoracoscopos műtét
Kizárási kritériumok:
- Preoperatív torokfájás
- Károsodott mentális állapot
- Fulladásra való hajlam (pl. dysphagia, stroke hx.)
- Nil Per Os (NPO) kevesebb, mint 8 óra
- Terhesség
- Hányinger és hányás a műtőben vagy az érzéstelenítés utáni osztályon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Orális hidratálás
nedves tampon-jégkocka-kis mennyiségű víz
|
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs hidratálás
A rutin ellátás szerint szájon át történő folyadékpótlás nem biztosított.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
torokfájás szintje VAS-val (Visual Analogue Scale)
Időkeret: A PACU-ra (Postanesthesia Care Unit) érkező betegtől a hazabocsátásig kb 1-3 óra
|
torokfájás szintje VAS-val (Visual Analogue Scale) 0-10 pontos skálán mérve
|
A PACU-ra (Postanesthesia Care Unit) érkező betegtől a hazabocsátásig kb 1-3 óra
|
|
Szájszárazság
Időkeret: A PACU-ra (Postanesthesia Care Unit) érkező betegtől a hazabocsátásig kb 1-3 óra
|
Módosított Schirmer tépőcsík teszt
|
A PACU-ra (Postanesthesia Care Unit) érkező betegtől a hazabocsátásig kb 1-3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív hányinger és hányás (PONV)
Időkeret: A betegtől a PACU-ba (Postanesthesia Care Unit) került a kibocsátásig, körülbelül 1-3 óra
|
A PONV létezik vagy sem
|
A betegtől a PACU-ba (Postanesthesia Care Unit) került a kibocsátásig, körülbelül 1-3 óra
|
|
a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) időzítése
Időkeret: A betegtől a PACU-ba (Postanesthesia Care Unit) került a kibocsátásig, körülbelül 1-3 óra
|
PONV vagy sem, ha igen, rögzítse az időzítést
|
A betegtől a PACU-ba (Postanesthesia Care Unit) került a kibocsátásig, körülbelül 1-3 óra
|
|
a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) időtartama
Időkeret: A betegtől a PACU-ba (Postanesthesia Care Unit) került a kibocsátásig, körülbelül 1-3 óra
|
PONV vagy sem, ha igen, rögzítse a rekord időtartamát
|
A betegtől a PACU-ba (Postanesthesia Care Unit) került a kibocsátásig, körülbelül 1-3 óra
|
|
posztoperatív hányinger és hányás (PONV) kezelése
Időkeret: A betegtől a PACU-ba (Postanesthesia Care Unit) került a kibocsátásig, körülbelül 1-3 óra
|
PONV vagy sem, ha igen, akkor iratkezelés
|
A betegtől a PACU-ba (Postanesthesia Care Unit) került a kibocsátásig, körülbelül 1-3 óra
|
|
Pulzusszám PACU-ban (Postanesthesia Care Unit)
Időkeret: A betegtől a PACU-ra (Postanesthesia Care Unit) küldték a kibocsátásig 5 percenként, körülbelül 1-3 óránként
|
Pulzusszám (/perc) PACU-ban (Postanesthesia Care Unit)
|
A betegtől a PACU-ra (Postanesthesia Care Unit) küldték a kibocsátásig 5 percenként, körülbelül 1-3 óránként
|
|
Vérnyomás a PACU-ban (Postanesthesia Care Unit)
Időkeret: A betegtől a PACU-ra (Postanesthesia Care Unit) küldték a kibocsátásig 5 percenként, körülbelül 1-3 óránként
|
Vérnyomás (Hgmm) a PACU-ban (Postanesthesia Care Unit)
|
A betegtől a PACU-ra (Postanesthesia Care Unit) küldték a kibocsátásig 5 percenként, körülbelül 1-3 óránként
|
|
A beteg elégedettsége
Időkeret: A vizsgálat befejezésével, mielőtt a betegek elhagyják a PACU-t (Postanesthesia Care Unit)
|
A páciens elégedettsége a Likert-skálával (1-5) mérve
|
A vizsgálat befejezésével, mielőtt a betegek elhagyják a PACU-t (Postanesthesia Care Unit)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: JUN-YU CHEN, +886937020809
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2401110013
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .