흉강경 수술 후 초기 구강 수화
2024년 2월 29일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
비디오 흉강경 수술 후 조기 구강 수화의 안전성 및 타당성: 전향적, 무작위 및 대조 연구
본 임상시험의 목표는 전신마취 후 비디오 흉강경 수술을 받는 환자의 조기 경구 수분 공급의 안전성과 타당성을 알아보는 것입니다. 주요 질문의 목적은 다음과 같습니다.
- 전신마취 후 회복실에서 경구 수분공급의 안전성과 타당성.
- 구강수화 후 인후통 및 구강건조의 호전 정도.
- 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생과 같은 경구 수분 보충의 부작용 및 위험.
- 전신 마취 후 회복실에서 경구 수분 보충이 혈역학에 미치는 영향.
- 전신마취 후 회복실에서 구강 수분 보충에 대한 환자 만족도.
참가자들은 면봉을 적시는 것부터 회복실에서 얼음물을 공급하는 것까지 일련의 경구 수분 공급을 받게 됩니다. 연구자들은 회복실에서 환자에게 수분을 공급하는 것이 안전하고 실행 가능한지 알아보기 위해 수분을 공급하지 않은 표준 그룹과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
마취과 의사는 수술 후 기관내관 제거를 평가하고 환자는 휴식을 위해 회복실로 이송됩니다. 연구책임자는 임상시험에 대한 적격성을 확인하기 위해 의식 상태와 메스꺼움 및 구토의 위험을 평가할 것입니다. 이후에는 다음과 같은 그룹화가 수행됩니다.
실험그룹
- 먼저 물에 적신 면봉으로 환자의 목을 적시십시오. 5분 후에도 메스꺼움이나 구토가 발생하지 않으면 다음 단계로 진행합니다.
- 환자가 입에 물 수 있도록 얼음 조각을 제공합니다. 10분 후에도 메스꺼움이나 구토가 없으면 다음 단계로 진행합니다.
- 의료 감독 하에 환자가 마실 수 있도록 10-20ml의 물을 제공하십시오. 메스꺼움이나 구토가 발생하지 않고 환자가 물을 더 요구할 경우 10분마다 10~20ml의 물을 투여하고 매번 부작용이 있는지 평가합니다. 총 물 섭취량은 500ml를 초과해서는 안됩니다.
- 비교군 - 개입이 없는 표준 치료
VAS(Visual Analogue Scale) 점수를 이용하여 인후통증의 정도, 수술 후 오심·구토의 발생빈도, 시기, 빈도, 구강건조 정도, 회복실 환자의 만족도, 활력징후 등을 평가한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ting Ting Wang, Master
- 전화번호: +886978316935
- 이메일: ttwang94anes@gmail.com
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 33380
- ChangGung MH
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연락하다:
- JUN-YU CHEN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~70세 남성 및 여성.
- 마취신체상태 분류 III 이하
- 체질량지수 30 이하
- 선택적 비디오 보조 흉강경 수술
제외 기준:
- 수술 전 목 통증
- 정신 상태 손상
- 질식 경향(포함) 연하곤란, 뇌졸중 hx.)
- Nil Per Os(NPO) 8시간 미만
- 임신
- 수술실 또는 마취 후 치료실 내 메스꺼움 및 구토
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 수분 공급
젖은 면봉-얼음-소량의 물
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간섭 없음: 수분 공급 없음
일상적인 관리에 따르면 경구 수액 보충은 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Scale)에 따른 인후염 수준
기간: 환자가 PACU(마취 후 치료실)에 도착한 후 환자가 퇴원할 때까지 약 1~3시간 소요
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인후통 수준은 VAS(Visual Analogue Scale)로 0~10점 척도로 측정됩니다.
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환자가 PACU(마취 후 치료실)에 도착한 후 환자가 퇴원할 때까지 약 1~3시간 소요
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구강 건조
기간: 환자가 PACU(마취 후 치료실)에 도착한 후 환자가 퇴원할 때까지 약 1~3시간 소요
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수정된 Schirmer 눈물 스트립 테스트
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환자가 PACU(마취 후 치료실)에 도착한 후 환자가 퇴원할 때까지 약 1~3시간 소요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 환자로부터 PACU(마취 후 치료실)로 이송되어 퇴원할 때까지 약 1~3시간 소요
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PONV 존재 여부
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환자로부터 PACU(마취 후 치료실)로 이송되어 퇴원할 때까지 약 1~3시간 소요
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수술 후 오심 및 구토(PONV) 시기
기간: 환자로부터 PACU(마취 후 치료실)로 이송되어 퇴원할 때까지 약 1~3시간 소요
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PONV 여부, 그렇다면 기록 타이밍
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환자로부터 PACU(마취 후 치료실)로 이송되어 퇴원할 때까지 약 1~3시간 소요
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 기간
기간: 환자로부터 PACU(마취 후 치료실)로 이송되어 퇴원할 때까지 약 1~3시간 소요
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PONV 여부, 그렇다면 기록 기간
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환자로부터 PACU(마취 후 치료실)로 이송되어 퇴원할 때까지 약 1~3시간 소요
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수술 후 오심 및 구토(PONV) 관리
기간: 환자로부터 PACU(마취 후 치료실)로 이송되어 퇴원할 때까지 약 1~3시간 소요
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PONV 여부, 있는 경우 기록관리
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환자로부터 PACU(마취 후 치료실)로 이송되어 퇴원할 때까지 약 1~3시간 소요
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PACU(마취 후 치료실)의 심박수
기간: 환자로부터 PACU(Postanesthesia Care Unit)로 이송되어 퇴원할 때까지 5분 간격으로 약 1~3시간 소요
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PACU(마취후 치료실)의 심박수(/분)
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환자로부터 PACU(Postanesthesia Care Unit)로 이송되어 퇴원할 때까지 5분 간격으로 약 1~3시간 소요
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PACU(마취 후 치료실)의 혈압
기간: 환자로부터 PACU(Postanesthesia Care Unit)로 이송되어 퇴원할 때까지 5분 간격으로 약 1~3시간 소요
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PACU(마취후 치료실)의 혈압(mmHg)
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환자로부터 PACU(Postanesthesia Care Unit)로 이송되어 퇴원할 때까지 5분 간격으로 약 1~3시간 소요
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환자의 만족
기간: 연구 완료를 통해 환자가 PACU(Postanesthesia Care Unit)를 떠나기 전
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Likert 척도(1-5)로 측정된 환자 만족도
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연구 완료를 통해 환자가 PACU(Postanesthesia Care Unit)를 떠나기 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: JUN-YU CHEN, +886937020809
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2401110013
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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