Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig oral hydrering etter thorakoskopisk kirurgi

29. februar 2024 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Sikkerhet og gjennomførbarhet av tidlig oral hydrering etter videoassistert torakoskopisk kirurgi: en prospektiv, randomisert og kontrollert studie

Målet med denne kliniske studien er å lære om sikkerheten og gjennomførbarheten av tidlig oral hydrering hos pasienter som får videoassistert torakoskopisk kirurgi etter generell anestesi. Hovedspørsmålene tar sikte på å svare på:

  • sikkerheten og gjennomførbarheten av oral hydreringstilskudd i utvinningsrommet etter generell anestesi.
  • graden av bedring i sår hals og munntørrhet etter oral hydrering.
  • bivirkningene og risikoen ved oral hydreringstilskudd, slik som forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast.
  • virkningen av oral hydreringstilskudd i utvinningsrommet etter generell anestesi på hemodynamikken.
  • pasienttilfredshet med oral hydreringstilskudd på utvinningsrommet etter generell anestesi.

Deltakerne vil motta en rekke oral hydrering fra fukting av vattpinne, og hydrering av isbiter til vannhydrering i utvinningsrommet. Forskere vil sammenligne med standardgruppen uten hydrering for å se om det er trygt og mulig å hydrere pasienter på utvinningsrommet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anestesileger vurderer fjerning av endotrakealtuben etter operasjonen og pasienten blir deretter overført til utvinningsrommet for hvile. Hovedetterforskeren vil evaluere bevissthetsstatusen og risikoen for kvalme og oppkast for å bekrefte kvalifisering for forsøket. Deretter vil følgende gruppering bli gjennomført:

  1. Eksperimentell gruppe

    • Fukt først pasientens hals med en bomullspinne dyppet i vann. Hvis ingen kvalme eller oppkast oppstår etter fem minutter, fortsett til neste trinn.
    • Gi en isbit som pasienten kan holde i munnen. Hvis ingen kvalme eller oppkast oppstår etter ti minutter, fortsett til neste trinn.
    • Tilby 10-20 ml vann som pasienten kan drikke under medisinsk tilsyn. Hvis det ikke oppstår kvalme eller oppkast og pasienten ber om mer vann, administrer 10-20 ml vann hvert tiende minutt, og vurder for eventuelle bivirkninger hver gang. Det totale vanninntaket bør ikke overstige 500 ml.
  2. Sammenligningsgruppe - standardbehandling uten inngrep

Evaluer nivået av halssmerter ved å bruke VAS-score (Visual Analogue Scale), forekomsten, tidspunktet, frekvensen av postoperativ kvalme og oppkast, nivået av munntørrhet, tilfredsheten til pasienter i utvinningsrommet og vitale tegn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33380
        • ChangGung MH
        • Ta kontakt med:
          • JUN-YU CHEN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og kvinner i alderen 18 til 70 år.
  • Anestesi fysisk status klassifisering III eller lavere
  • Kroppsmasseindeks 30 eller lavere
  • Elektiv videoassistert torakoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperative halssmerter
  • Nedsatt mental status
  • Tendens til å kvele (inkl. dysfagi, hjerneslag hx.)
  • Null Per Os (NPO) mindre enn 8 timer
  • Svangerskap
  • Kvalme og oppkast på operasjonsstue eller postanestesiavdeling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oral hydrering
våt vattpinne-isbit - liten mengde vann
Atferdsmessig: Oral hydrering
  • Forskere fukter pasientens hals med en våt bomullspinne. Hvis ingen kvalme eller oppkast oppstår etter fem minutter, fortsett til neste trinn.
  • Gi en isbit med drikkevann som pasienten kan holde i munnen. Hvis ingen kvalme eller oppkast oppstår etter ti minutter, fortsett til neste trinn.
  • Tilby 10-20 ml drikkevann som pasienten kan drikke under medisinsk tilsyn. Hvis det ikke oppstår kvalme eller oppkast og pasienten ber om mer vann, administrer 10-20 ml hvert tiende minutt, og vurder for eventuelle bivirkninger hver gang. Det totale vanninntaket bør ikke overstige 500 ml.
Ingen inngripen: Ingen hydrering
I henhold til rutinemessig behandling gis det ikke oral væsketilskudd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sår hals nivå av VAS (Visual Analogue Scale)
Tidsramme: Fra pasienten ankom PACU (Postanesthesia Care Unit) til pasienten ble skrevet ut, ca. 1-3 timer
sår hals nivå ved VAS (Visual Analogue Scale) målt med 0-10 punkts skala
Fra pasienten ankom PACU (Postanesthesia Care Unit) til pasienten ble skrevet ut, ca. 1-3 timer
Tørrhet i munnen
Tidsramme: Fra pasienten ankom PACU (Postanesthesia Care Unit) til pasienten ble skrevet ut, ca. 1-3 timer
Modifisert Schirmer tårestrimmeltest
Fra pasienten ankom PACU (Postanesthesia Care Unit) til pasienten ble skrevet ut, ca. 1-3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: Fra pasienten ble sendt til PACU (Postanesthesia Care Unit) til utskrivning, ca 1-3 timer
PONV eksisterer eller ikke
Fra pasienten ble sendt til PACU (Postanesthesia Care Unit) til utskrivning, ca 1-3 timer
tidspunkt for postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: Fra pasienten ble sendt til PACU (Postanesthesia Care Unit) til utskrivning, ca 1-3 timer
PONV eller ikke, hvis ja, ta opp timing
Fra pasienten ble sendt til PACU (Postanesthesia Care Unit) til utskrivning, ca 1-3 timer
varighet av postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: Fra pasienten ble sendt til PACU (Postanesthesia Care Unit) til utskrivning, ca 1-3 timer
PONV eller ikke, hvis ja, registrer varigheten
Fra pasienten ble sendt til PACU (Postanesthesia Care Unit) til utskrivning, ca 1-3 timer
behandling av postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: Fra pasienten ble sendt til PACU (Postanesthesia Care Unit) til utskrivning, ca 1-3 timer
PONV eller ikke, hvis ja, posthåndtering
Fra pasienten ble sendt til PACU (Postanesthesia Care Unit) til utskrivning, ca 1-3 timer
Hjertefrekvens i PACU (Postanesthesia Care Unit)
Tidsramme: Fra pasienten ble sendt til PACU (Postanesthesia Care Unit) til utskrivning hvert 5. minutt, ca. 1-3 timer
Hjertefrekvens (/min) i PACU (Postanesthesia Care Unit)
Fra pasienten ble sendt til PACU (Postanesthesia Care Unit) til utskrivning hvert 5. minutt, ca. 1-3 timer
Blodtrykk i PACU (Postanesthesia Care Unit)
Tidsramme: Fra pasienten ble sendt til PACU (Postanesthesia Care Unit) til utskrivning hvert 5. minutt, ca. 1-3 timer
Blodtrykk (mmHg) i PACU (Postanesthesia Care Unit)
Fra pasienten ble sendt til PACU (Postanesthesia Care Unit) til utskrivning hvert 5. minutt, ca. 1-3 timer
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, før pasienter forlater PACU (Postanesthesia Care Unit)
Pasientens tilfredshet målt ved Likert-skala (1-5)
Gjennom studieavslutning, før pasienter forlater PACU (Postanesthesia Care Unit)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: JUN-YU CHEN, +886937020809

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2401110013

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere