Hidratación oral temprana después de la cirugía toracoscópica
29 de febrero de 2024 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Seguridad y viabilidad de la hidratación oral temprana después de una cirugía toracoscópica asistida por video: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
El objetivo de este ensayo clínico es conocer la seguridad y viabilidad de la hidratación oral temprana en pacientes que reciben cirugía toracoscópica videoasistida después de una anestesia general. Las principales preguntas pretenden responder:
- la seguridad y viabilidad de la suplementación con hidratación oral en la sala de recuperación después de la anestesia general.
- el grado de mejoría en el dolor de garganta y sequedad de boca después de la hidratación oral.
- los efectos secundarios y riesgos de la suplementación con hidratación oral, como la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios.
- el impacto de la suplementación con hidratación oral en la sala de recuperación después de la anestesia general sobre la hemodinámica.
- satisfacción del paciente con la suplementación de hidratación oral en la sala de recuperación después de la anestesia general.
Los participantes recibirán una serie de hidratación oral, desde humedecimiento de hisopos e hidratación con cubitos de hielo hasta hidratación con agua en la sala de recuperación. Los investigadores compararán con el grupo estándar sin hidratación para ver si es seguro y factible hidratar a los pacientes en la sala de recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los anestesiólogos evalúan la retirada del tubo endotraqueal después de la cirugía y luego el paciente es trasladado a la sala de recuperación para que descanse. El investigador principal evaluará el estado de conciencia y el riesgo de náuseas y vómitos para confirmar la elegibilidad para el ensayo. Posteriormente se realizará la siguiente agrupación:
Grupo experimental
- Primero, humedezca la garganta del paciente con un bastoncillo de algodón humedecido en agua. Si no se producen náuseas ni vómitos después de cinco minutos, pase a la siguiente etapa.
- Proporcione un cubito de hielo para que el paciente lo sostenga en la boca. Si no se producen náuseas ni vómitos después de diez minutos, pase a la siguiente etapa.
- Ofrezca 10-20 ml de agua para que el paciente beba bajo supervisión médica. Si no se producen náuseas ni vómitos y el paciente solicita más agua, administrar 10-20 ml de agua cada diez minutos, valorando cada vez cualquier efecto adverso. La ingesta total de agua no debe exceder los 500 ml.
- Grupo de comparación: atención estándar sin ninguna intervención
Evalúe el nivel de dolor de garganta mediante la puntuación VAS (Escala Visual Analógica), la incidencia, el momento, la frecuencia de las náuseas y los vómitos posoperatorios, el nivel de sequedad bucal, la satisfacción de los pacientes en la sala de recuperación y los signos vitales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ting Ting Wang, Master
- Número de teléfono: +886978316935
- Correo electrónico: ttwang94anes@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 33380
- ChangGung MH
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Contacto:
- JUN-YU CHEN
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 70 años.
- Anestesia estado físico clasificación III o inferior
- Índice de masa corporal 30 o menos
- Cirugía toracoscópica electiva videoasistida
Criterio de exclusión:
- Dolor de garganta preoperatorio
- Estado mental deteriorado
- Tendencia a ahogarse (inc. disfagia, accidente cerebrovascular hx.)
- Nil Per Os (NPO) menos de 8 horas
- El embarazo
- Náuseas y vómitos en quirófano o unidad de cuidados postanestésicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hidratación oral
hisopo húmedo, cubito de hielo, pequeña cantidad de agua
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Sin intervención: Sin hidratación
Según la atención habitual, no se proporcionan suplementos de líquidos orales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor de garganta mediante VAS (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: Desde que el paciente llega a la PACU (Unidad de Cuidados Postanestésicos) hasta que el paciente es dado de alta, aproximadamente de 1 a 3 horas
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nivel de dolor de garganta mediante VAS (escala visual analógica) medido en una escala de 0 a 10 puntos
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Desde que el paciente llega a la PACU (Unidad de Cuidados Postanestésicos) hasta que el paciente es dado de alta, aproximadamente de 1 a 3 horas
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Sequedad bucal
Periodo de tiempo: Desde que el paciente llega a la PACU (Unidad de Cuidados Postanestésicos) hasta que el paciente es dado de alta, aproximadamente de 1 a 3 horas
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Prueba de tira lagrimal de Schirmer modificada
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Desde que el paciente llega a la PACU (Unidad de Cuidados Postanestésicos) hasta que el paciente es dado de alta, aproximadamente de 1 a 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: Desde que el paciente es enviado a PACU (Unidad de Cuidados Postanestesia) hasta el alta, aproximadamente 1-3 horas
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NVPO existen o no
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Desde que el paciente es enviado a PACU (Unidad de Cuidados Postanestesia) hasta el alta, aproximadamente 1-3 horas
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Momento de las náuseas y los vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: Desde que el paciente es enviado a PACU (Unidad de Cuidados Postanestesia) hasta el alta, aproximadamente 1-3 horas
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NVPO o no, en caso afirmativo, registre el tiempo
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Desde que el paciente es enviado a PACU (Unidad de Cuidados Postanestesia) hasta el alta, aproximadamente 1-3 horas
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duración de las náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: Desde que el paciente es enviado a PACU (Unidad de Cuidados Postanestesia) hasta el alta, aproximadamente 1-3 horas
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NVPO o no, en caso afirmativo, registre la duración
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Desde que el paciente es enviado a PACU (Unidad de Cuidados Postanestesia) hasta el alta, aproximadamente 1-3 horas
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Manejo de las náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: Desde que el paciente es enviado a PACU (Unidad de Cuidados Postanestesia) hasta el alta, aproximadamente 1-3 horas
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PONV o no, en caso afirmativo, gestión de registros
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Desde que el paciente es enviado a PACU (Unidad de Cuidados Postanestesia) hasta el alta, aproximadamente 1-3 horas
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Frecuencia Cardíaca en PACU (Unidad de Cuidados Postanestésicos)
Periodo de tiempo: Desde que el paciente es enviado a la PACU (Unidad de Cuidados Postanestésicos) hasta el alta cada 5 minutos, aproximadamente de 1 a 3 horas
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Frecuencia cardíaca (/min) en PACU (Unidad de cuidados postanestésicos)
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Desde que el paciente es enviado a la PACU (Unidad de Cuidados Postanestésicos) hasta el alta cada 5 minutos, aproximadamente de 1 a 3 horas
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Presión arterial en PACU (Unidad de Cuidados Postanestésicos)
Periodo de tiempo: Desde que el paciente es enviado a la PACU (Unidad de Cuidados Postanestésicos) hasta el alta cada 5 minutos, aproximadamente de 1 a 3 horas
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Presión arterial (mmHg) en PACU (Unidad de Cuidados Postanestésicos)
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Desde que el paciente es enviado a la PACU (Unidad de Cuidados Postanestésicos) hasta el alta cada 5 minutos, aproximadamente de 1 a 3 horas
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La satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, antes de que los pacientes abandonen la PACU (Unidad de cuidados postanestésicos)
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Satisfacción del paciente medida mediante escala Likert (1-5)
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Hasta la finalización del estudio, antes de que los pacientes abandonen la PACU (Unidad de cuidados postanestésicos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: JUN-YU CHEN, +886937020809
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2401110013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .