Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig oral hydrering efter torakoskopisk kirurgi

29 februari 2024 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Säkerhet och genomförbarhet av tidig oral hydrering efter videoassisterad torakoskopisk kirurgi: en prospektiv, randomiserad och kontrollerad studie

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om säkerheten och genomförbarheten av tidig oral hydrering hos patienter som får videoassisterad torakoskopisk kirurgi efter allmän anestesi. Huvudfrågorna syftar till att besvara:

  • säkerheten och genomförbarheten av oral hydreringstillskott i uppvakningsrummet efter allmän anestesi.
  • graden av förbättring av ont i halsen och muntorrhet efter oral hydrering.
  • biverkningar och risker med oralt vätsketillskott, såsom förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar.
  • inverkan av oralt hydreringstillskott i återhämtningsrummet efter generell anestesi på hemodynamiken.
  • patientnöjdhet med oralt vätsketillskott i uppvakningsrummet efter allmän anestesi.

Deltagarna kommer att få en serie oral hydrering från svabbfuktning och isbitshydrering till vattenhydrering i återhämtningsrummet. Forskare kommer att jämföra med standardgruppen utan hydrering för att se om det är säkert och möjligt att hydrera patienter i återhämtningsrummet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anestesiologer bedömer avlägsnandet av endotrakealtuben efter operationen och patienten förs sedan över till uppvakningsrummet för vila. Huvudutredaren kommer att utvärdera medvetandestatusen och risken för illamående och kräkningar för att bekräfta valbarheten för prövningen. Därefter kommer följande gruppering att genomföras:

  1. Experimentgrupp

    • Fukta först patientens hals med en bomullstuss doppad i vatten. Om inget illamående eller kräkningar inträffar efter fem minuter, fortsätt till nästa steg.
    • Ge en isbit som patienten kan hålla i munnen. Om inget illamående eller kräkningar inträffar efter tio minuter, fortsätt till nästa steg.
    • Erbjud 10-20 ml vatten för patienten att dricka under medicinsk övervakning. Om inget illamående eller kräkningar inträffar och patienten begär mer vatten, administrera 10-20 ml vatten var tionde minut, utvärdera för eventuella biverkningar varje gång. Det totala vattenintaget bör inte överstiga 500 ml.
  2. Jämförelsegrupp - standardvård utan ingrepp

Utvärdera nivån av halssmärta med hjälp av VAS-poängen (Visual Analogue Scale), incidensen, tidpunkten, frekvensen av postoperativa illamående och kräkningar, nivån av muntorrhet, tillfredsställelsen hos patienter i återhämtningsrummet och vitala tecken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33380
        • ChangGung MH
        • Kontakt:
          • JUN-YU CHEN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor i åldern 18 till 70.
  • Anestesi fysisk status klassificering III eller lägre
  • Body Mass Index 30 eller lägre
  • Elektiv videoassisterad torakoskopisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Smärta i halsen före operation
  • Nedsatt mental status
  • Tendens att kvävas (inkl. dysfagi, stroke hx.)
  • Noll Per Os (NPO) mindre än 8 timmar
  • Graviditet
  • Illamående och kräkningar på operationsavdelning eller postanestesiavdelning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oral hydrering
våt svabb-isbit-liten mängd vatten
Beteende: Oral hydrering
  • Forskare fuktar patientens hals med en våt bomullspinne. Om inget illamående eller kräkningar inträffar efter fem minuter, fortsätt till nästa steg.
  • Ge en isbit med dricksvatten som patienten kan hålla i munnen. Om inget illamående eller kräkningar inträffar efter tio minuter, fortsätt till nästa steg.
  • Erbjud 10-20 ml dricksvatten för patienten att dricka under medicinsk övervakning. Om inget illamående eller kräkningar inträffar och patienten begär mer vatten, administrera 10-20 ml var tionde minut, utvärdera för eventuella biverkningar varje gång. Det totala vattenintaget bör inte överstiga 500 ml.
Inget ingripande: Ingen hydrering
Enligt rutinvård ges inget munvätsketillskott.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ont i halsen av VAS (Visual Analogue Scale)
Tidsram: Från att patienten anlände till PACU (Postanesthesia Care Unit) till att patienten skrivs ut, ca 1-3 timmar
ont i halsen med VAS (Visual Analogue Scale) mätt med 0-10-skala
Från att patienten anlände till PACU (Postanesthesia Care Unit) till att patienten skrivs ut, ca 1-3 timmar
Muntorrhet
Tidsram: Från att patienten anlände till PACU (Postanesthesia Care Unit) till att patienten skrivs ut, ca 1-3 timmar
Modifierat Schirmer-tårremstest
Från att patienten anlände till PACU (Postanesthesia Care Unit) till att patienten skrivs ut, ca 1-3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: Från att patienten skickats till PACU (Postanesthesia Care Unit) tills utskrivning, ca 1-3 timmar
PONV existerar eller inte
Från att patienten skickats till PACU (Postanesthesia Care Unit) tills utskrivning, ca 1-3 timmar
tidpunkt för postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: Från att patienten skickats till PACU (Postanesthesia Care Unit) tills utskrivning, ca 1-3 timmar
PONV eller inte, om ja, spela in timing
Från att patienten skickats till PACU (Postanesthesia Care Unit) tills utskrivning, ca 1-3 timmar
varaktighet av postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: Från att patienten skickats till PACU (Postanesthesia Care Unit) tills utskrivning, ca 1-3 timmar
PONV eller inte, om ja, registrera varaktighet
Från att patienten skickats till PACU (Postanesthesia Care Unit) tills utskrivning, ca 1-3 timmar
hantering av postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: Från att patienten skickats till PACU (Postanesthesia Care Unit) tills utskrivning, ca 1-3 timmar
PONV eller inte, om ja, posthantering
Från att patienten skickats till PACU (Postanesthesia Care Unit) tills utskrivning, ca 1-3 timmar
Puls i PACU (Postanesthesia Care Unit)
Tidsram: Från att patienten skickats till PACU (Postanesthesia Care Unit) tills utskrivning var 5:e minut, ca 1-3 timmar
Puls (/min) i PACU (Postanesthesia Care Unit)
Från att patienten skickats till PACU (Postanesthesia Care Unit) tills utskrivning var 5:e minut, ca 1-3 timmar
Blodtryck i PACU (Postanesthesia Care Unit)
Tidsram: Från att patienten skickats till PACU (Postanesthesia Care Unit) tills utskrivning var 5:e minut, ca 1-3 timmar
Blodtryck (mmHg) i PACU (Postanesthesia Care Unit)
Från att patienten skickats till PACU (Postanesthesia Care Unit) tills utskrivning var 5:e minut, ca 1-3 timmar
Patientens tillfredsställelse
Tidsram: Genom avslutad studie, innan patienter lämnar PACU (Postanesthesia Care Unit)
Patientnöjdhet mätt med Likert-skala (1-5)
Genom avslutad studie, innan patienter lämnar PACU (Postanesthesia Care Unit)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Studiestol: JUN-YU CHEN, +886937020809

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Första postat (Faktisk)

7 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2401110013

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera