胸腔镜手术后早期口服补水
2024年2月29日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
电视辅助胸腔镜手术后早期口服水化的安全性和可行性：一项前瞻性、随机和对照研究
该临床试验的目的是了解全身麻醉后接受电视胸腔镜手术的患者早期口服水化的安全性和可行性。 主要问题旨在回答：
- 全身麻醉后恢复室口服补水的安全性和可行性。
- 口服补水后喉咙痛和口干的改善程度。
- 口服补水的副作用和风险，例如术后恶心和呕吐的发生率。
- 全身麻醉后恢复室口服补水对血流动力学的影响。
- 全身麻醉后恢复室中患者对口服补液的满意度。
参与者将在恢复室接受一系列口腔补水，从拭子润湿、冰块补水到水补水。 研究人员将与标准的不补水组进行比较，看看在康复室为患者补水是否安全可行。
研究概览
详细说明
麻醉师评估手术后气管插管的拔除情况，然后将患者转移到恢复室休息。 主要研究者将评估意识状态以及恶心和呕吐的风险，以确认试验的资格。 随后，将进行以下分组：
实验组
- 首先，用棉签蘸水润湿患者的喉咙。 如果五分钟后没有出现恶心或呕吐，则继续下一阶段。
- 提供一个冰块让患者含在嘴里。 如果十分钟后没有出现恶心或呕吐，则继续下一阶段。
- 在医疗监督下为患者提供 10-20 毫升水饮用。 如果没有出现恶心或呕吐，并且患者需要更多的水，则每 10 分钟喝 10-20 毫升水，每次评估是否有任何不良反应。 总饮水量不应超过500毫升。
- 对照组——标准护理，不进行任何干预
采用VAS（视觉模拟量表）评分评估咽喉疼痛程度、术后恶心呕吐的发生率、时间、频率、口干程度、恢复室患者满意度、生命体征。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ting Ting Wang, Master
- 电话号码：+886978316935
- 邮箱：ttwang94anes@gmail.com
学习地点
-
-
-
Taoyuan、台湾、33380
- ChangGung MH
-
接触：
- JUN-YU CHEN
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁至70岁的男性和女性。
- 麻醉体力状态分级Ⅲ级及以下
- 体重指数 30 或以下
- 选择性电视胸腔镜手术
排除标准：
- 术前喉咙痛
- 精神状态受损
- 窒息倾向（包括 吞咽困难、中风 hx。）
- 无 Per Os (NPO) 少于 8 小时
- 怀孕
- 手术室或麻醉后监护室的恶心和呕吐
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：口服补水
湿棉签-冰块-少量水
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无干预：不补水
根据常规护理，不提供口服液体补充。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAS（视觉模拟评分）喉咙痛程度
大体时间：从患者到达PACU（麻醉后护理室）到患者出院，大约1-3小时
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通过 VAS（视觉模拟量表）以 0-10 分制测量喉咙痛程度
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从患者到达PACU（麻醉后护理室）到患者出院，大约1-3小时
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口干
大体时间：从患者到达PACU（麻醉后护理室）到患者出院，大约1-3小时
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改良席默撕纸条试验
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从患者到达PACU（麻醉后护理室）到患者出院，大约1-3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐（PONV）
大体时间：从患者被送往 PACU（麻醉后护理室）直至出院，大约 1-3 小时
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PONV 存在与否
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从患者被送往 PACU（麻醉后护理室）直至出院，大约 1-3 小时
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术后恶心呕吐（PONV）的发生时间
大体时间：从患者被送往 PACU（麻醉后护理室）直至出院，大约 1-3 小时
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是否 PONV，如果是，记录计时
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从患者被送往 PACU（麻醉后护理室）直至出院，大约 1-3 小时
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术后恶心呕吐持续时间（PONV）
大体时间：从患者被送往 PACU（麻醉后护理室）直至出院，大约 1-3 小时
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是否 PONV，如果是，记录持续时间
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从患者被送往 PACU（麻醉后护理室）直至出院，大约 1-3 小时
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术后恶心呕吐（PONV）的管理
大体时间：从患者被送往 PACU（麻醉后护理室）直至出院，大约 1-3 小时
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是否 PONV，如果是，记录管理
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从患者被送往 PACU（麻醉后护理室）直至出院，大约 1-3 小时
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PACU（麻醉后监护室）中的心率
大体时间：从患者被送往 PACU（麻醉后护理室）直至出院每 5 分钟一次，大约 1-3 小时
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PACU（麻醉后监护室）中的心率（/分钟）
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从患者被送往 PACU（麻醉后护理室）直至出院每 5 分钟一次，大约 1-3 小时
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PACU（麻醉后监护室）的血压
大体时间：从患者被送往 PACU（麻醉后护理室）直至出院每 5 分钟一次，大约 1-3 小时
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PACU（麻醉后监护室）的血压 (mmHg)
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从患者被送往 PACU（麻醉后护理室）直至出院每 5 分钟一次，大约 1-3 小时
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患者满意度
大体时间：研究完成后，患者离开 PACU（麻醉后护理室）之前
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通过李克特量表（1-5）衡量患者满意度
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研究完成后，患者离开 PACU（麻醉后护理室）之前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：JUN-YU CHEN、+886937020809
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月28日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月29日
首次发布 (实际的)
2024年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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