Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig oral hydrering efter thorakoskopisk kirurgi

29. februar 2024 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Sikkerhed og gennemførlighed af tidlig oral hydrering efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi: en prospektiv, randomiseret og kontrolleret undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om sikkerheden og gennemførligheden af ​​tidlig oral hydrering hos patienter, der får videoassisteret thorakoskopisk kirurgi efter generel anæstesi. Hovedspørgsmålene har til formål at besvare:

  • sikkerheden og gennemførligheden af ​​oral hydreringstilskud i opvågningsrummet efter generel anæstesi.
  • graden af ​​forbedring af ondt i halsen og mundtørhed efter oral hydrering.
  • bivirkninger og risici ved oral hydreringstilskud, såsom forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning.
  • indvirkningen af ​​oral hydreringstilskud i opvågningsrummet efter generel anæstesi på hæmodynamikken.
  • patienttilfredshed med oral hydreringstilskud i opvågningsrummet efter generel anæstesi.

Deltagerne vil modtage en række oral hydrering fra befugtning af vatpinde og hydrering af isterninger til vandhydrering i opvågningsrummet. Forskere vil sammenligne med standardgruppen uden hydrering for at se, om det er sikkert og muligt at hydrere patienter i opvågningsrummet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anæstesilæger vurderer fjernelse af endotrachealrøret efter operationen, og patienten overføres derefter til opvågningsrummet for hvile. Den primære investigator vil evaluere bevidsthedsstatus og risiko for kvalme og opkastning for at bekræfte berettigelse til forsøget. Efterfølgende vil følgende gruppering blive gennemført:

  1. Eksperimentel gruppe

    • Fugt først patientens hals med en vatpind dyppet i vand. Hvis der ikke opstår kvalme eller opkastning efter fem minutter, fortsæt til næste trin.
    • Sørg for en isterning, som patienten kan holde i munden. Hvis der ikke opstår kvalme eller opkastning efter ti minutter, fortsæt til næste trin.
    • Tilbyd 10-20 ml vand til patienten at drikke under lægeligt tilsyn. Hvis der ikke forekommer kvalme eller opkastning, og patienten anmoder om mere vand, indgives 10-20 ml vand hvert tiende minut, idet der vurderes for eventuelle bivirkninger hver gang. Det samlede vandindtag bør ikke overstige 500 ml.
  2. Sammenligningsgruppe - standardbehandling uden indgreb

Evaluer niveauet af halssmerter ved hjælp af VAS (Visual Analogue Scale)-score, forekomsten, timingen, hyppigheden af ​​postoperativ kvalme og opkastning, niveauet af mundtørhed, tilfredsheden hos patienter i opvågningsrummet og de vitale tegn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33380
        • ChangGung MH
        • Kontakt:
          • JUN-YU CHEN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder i alderen 18 til 70.
  • Anæstesi fysisk status klassifikation III eller derunder
  • Body Mass Index 30 eller derunder
  • Elektiv videoassisteret torakoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativ halssmerter
  • Nedsat mental status
  • Tendens til at kvæle (inkl. dysfagi, slagtilfælde hx.)
  • Nul Per Os (NPO) mindre end 8 timer
  • Graviditet
  • Kvalme og opkastning på operationsstue eller post-anæstesiafdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral hydrering
våd isterning - lille mængde vand
Adfærdsmæssigt: Oral hydrering
  • Forskere fugter patientens hals med en våd vatpind. Hvis der ikke opstår kvalme eller opkastning efter fem minutter, fortsæt til næste trin.
  • Giv en isterning drikkevand, som patienten kan holde i munden. Hvis der ikke opstår kvalme eller opkastning efter ti minutter, fortsæt til næste trin.
  • Tilbyd 10-20 ml drikkevand til patienten at drikke under lægeligt tilsyn. Hvis der ikke opstår kvalme eller opkastning, og patienten anmoder om mere vand, administreres 10-20 ml hvert tiende minut, idet der vurderes for eventuelle bivirkninger hver gang. Det samlede vandindtag bør ikke overstige 500 ml.
Ingen indgriben: Ingen hydrering
I henhold til rutinemæssig behandling gives der ikke oral væsketilskud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ondt i halsen efter VAS (Visual Analogue Scale)
Tidsramme: Fra patienten ankom til PACU (Postanesthesia Care Unit) til patienten udskrives, ca. 1-3 timer
ondt i halsen ved VAS (Visual Analogue Scale) målt ved 0-10 point-skalaen
Fra patienten ankom til PACU (Postanesthesia Care Unit) til patienten udskrives, ca. 1-3 timer
Tørhed i munden
Tidsramme: Fra patienten ankom til PACU (Postanesthesia Care Unit) til patienten udskrives, ca. 1-3 timer
Modificeret Schirmer tårestrimmeltest
Fra patienten ankom til PACU (Postanesthesia Care Unit) til patienten udskrives, ca. 1-3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: Fra patienten er sendt til PACU (Postanesthesia Care Unit) til udskrivelsen, ca. 1-3 timer
PONV eksisterer eller ej
Fra patienten er sendt til PACU (Postanesthesia Care Unit) til udskrivelsen, ca. 1-3 timer
timing af postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: Fra patienten er sendt til PACU (Postanesthesia Care Unit) til udskrivelsen, ca. 1-3 timer
PONV eller ej, hvis ja, optag timing
Fra patienten er sendt til PACU (Postanesthesia Care Unit) til udskrivelsen, ca. 1-3 timer
varighed af postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: Fra patienten er sendt til PACU (Postanesthesia Care Unit) til udskrivelsen, ca. 1-3 timer
PONV eller ej, hvis ja, optag varighed
Fra patienten er sendt til PACU (Postanesthesia Care Unit) til udskrivelsen, ca. 1-3 timer
behandling af postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: Fra patienten er sendt til PACU (Postanesthesia Care Unit) til udskrivelsen, ca. 1-3 timer
PONV eller ej, hvis ja, rekordhåndtering
Fra patienten er sendt til PACU (Postanesthesia Care Unit) til udskrivelsen, ca. 1-3 timer
Hjertefrekvens i PACU (Postanesthesia Care Unit)
Tidsramme: Fra patienten er blevet sendt til PACU (Postanesthesia Care Unit) til udskrivning hvert 5. minut, ca. 1-3 timer
Hjertefrekvens (/min) i PACU (Postanesthesia Care Unit)
Fra patienten er blevet sendt til PACU (Postanesthesia Care Unit) til udskrivning hvert 5. minut, ca. 1-3 timer
Blodtryk i PACU (Postanesthesia Care Unit)
Tidsramme: Fra patienten er blevet sendt til PACU (Postanesthesia Care Unit) til udskrivning hvert 5. minut, ca. 1-3 timer
Blodtryk (mmHg) i PACU (Postanesthesia Care Unit)
Fra patienten er blevet sendt til PACU (Postanesthesia Care Unit) til udskrivning hvert 5. minut, ca. 1-3 timer
Patientens tilfredshed
Tidsramme: Gennem studieafslutning, før patienter forlader PACU (Postanesthesia Care Unit)
Patienttilfredshed målt ved Likert-skala (1-5)
Gennem studieafslutning, før patienter forlader PACU (Postanesthesia Care Unit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: JUN-YU CHEN, +886937020809

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2401110013

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Oral hydrering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner