COVIDVaxStories: 有色人種における新型コロナウイルス感染症ワクチンへの躊躇を軽減するためのランダム化試験

介入開発 調査員は、すでに設立されている新型コロナウイルスコミュニティ諮問委員会（C-CAB）を通じて、ストーリーテリング開発グループ（後述）のために64〜80人の黒人およびヒスパニック系コミュニティメンバーを募集します。 C-CAB は、教会やコミュニティ センターを含むグレーター ウースター地域全体の 10 のコミュニティ組織を代表しています。 介入開発手順の詳細については、「研究手順」セクションを参照してください。

パイロットランダム化比較試験 (RCT) 研究者は、パイロット実現可能性ランダム化比較試験を実施します。 調査員らは、マサチューセッツ州中部で黒人および/またはヒスパニック系であると自認する約50人の黒人を登録する予定だ。 研究者らは、採用戦略を試行するために、過小評価されたグループ19-22で効果的であることが証明されている「雪だるま式」アプローチの定量的形式である、回答者主導サンプリング（RDS）設計を使用します。 RDS では、コミュニティ パートナーの協力を得て、あらかじめ設定された数の「シード」が選択されます。 シードとなるのは、大規模なソーシャル ネットワークを持つコミュニティ メンバーです。 各シードはソーシャル ネットワークを利用して事前に設定された数の参加者を募集し、このプロセスは所定のサンプル サイズに達するまで段階的に継続されます。 各シードは新入社員にリンクされており、ソーシャル ネットワーク分析が可能です。

同意から介入までの研究手順は、研究者が最小限の時間と労力で、豊富なプログラミング経験がなくてもオンライン研究機器を設計および提供できるオンライン サービスである Qualtrics を通じて提供されます (Qualtrics.com)。 短いスクリーニングアンケート、電子インフォームドコンセントフォーム、アンケート、およびビデオ (英語版とスペイン語版の両方) がクアルトリクスにアップロードされます。 クアルトリクスは、モバイル アプリまたはインターネットを通じて、モバイル デバイスとデスクトップの両方で利用できます14。 マサチューセッツ大学チャン医科大学 (UMMS) は、堅牢なデータの安全性とプライバシーを提供するクアルトリクスを使用する大学ライセンスを取得しており、治験審査委員会 (IRB) によって承認されています。 研究者は、人口保健科学局内の生物統計および保健サービス研究部門と、協力した現在の研究コーディネーターの支援の下で形成されたサービスコアである定量的手法コア（QMC）を利用します。完了した「ストーリーテリングによる新型コロナウイルス感染症研究への参加における人種的および民族的多様性の強化（COVIDstory）」研究のために、介入前調査、無作為化、介入実施、および介入後調査を提供するクアルトリクス インターフェースを作成します。 クアルトリクスは、アジアの若い女性の間でヒトパピローマウイルス (HPV) ワクチンの摂取量を増やすことを目的とした介入の前述の機能にも以前使用されています。14 研究者は、このインフラストラクチャに基づいて、この集団に対する介入の無作為化、調査、介入の実施を調整します。

参加者は、クアルトリクスに組み込まれたランダム化アルゴリズムを通じて、ストーリーテリング部門または比較部門のいずれかにランダムに割り当てられます。 階層化されたアプローチが使用され、黒人またはヒスパニック系の人種/民族カテゴリーごとに均等に登録されます。 採用された各人はクアルトリクスに案内され、人種/民族別に階層化された介入グループの参加者 25 名と比較グループの参加者 25 名という完全なサンプルサイズに達するまで、体系的かつ順次的に進められるように設定されます。 研究対象者と研究者はグループ割り当てに関して知らされません。 現在の NCI 資金提供プロジェクトと同様に、クアルトリクスの参加者向けのすべての側面 (スクリーニング、同意、ランダム化、アンケート、介入ビデオ) は英語とスペイン語の両方で利用できます。 。