COVIDVaxStories: studio randomizzato per ridurre l’esitazione vaccinale contro il COVID-19 nelle popolazioni di colore

Sviluppo dell'intervento Gli investigatori recluteranno 64-80 membri della comunità neri e ispanici per i gruppi di sviluppo della narrazione (descritti di seguito) attraverso il nostro già istituito comitato consultivo della comunità COVID (C-CAB). Il C-CAB rappresenta dieci organizzazioni comunitarie in tutta l'area della Grande Worcester, comprese chiese e centri comunitari. Ulteriori informazioni sulle modalità di sviluppo dell'intervento sono reperibili nella sezione “procedure di studio”.

Sperimentazione pilota randomizzata e controllata (RCT) I ricercatori condurranno uno studio pilota randomizzato e controllato di fattibilità. Gli investigatori arruoleranno circa 50 persone di colore che si identificano come nere e/o ispaniche nel Massachusetts centrale. Gli investigatori utilizzeranno un disegno RDS (Respondent-Driven Sampling), una forma quantitativa dell'approccio "valanga" che si è dimostrato efficace nei gruppi sottorappresentati19-22 per pilotare la nostra strategia di reclutamento. In RDS un numero preimpostato di "semi" viene selezionato con l'assistenza dei partner della comunità. I semi sono membri della comunità con grandi reti sociali. Ogni seme recluta un numero preimpostato di partecipanti utilizzando i propri social network e questo processo continua a ondate finché non viene raggiunta la dimensione del campione predeterminata. Ogni seme è collegato alle proprie reclute per consentire l'analisi dei social network.

Le procedure di studio dal consenso all'intervento saranno fornite tramite Qualtrics, un servizio online che consente ai ricercatori di progettare e fornire strumenti di ricerca online con tempo e impegno minimi e senza una vasta esperienza di programmazione (Qualtrics.com). Un breve sondaggio di screening, un modulo di consenso informato elettronico, sondaggi e video (sia in versione inglese che spagnola) verranno caricati in Qualtrics. Qualtrics è disponibile sia su dispositivi mobili che desktop,14 tramite app mobile o Internet. La Chan Medical School (UMMS) dell'Università del Massachusetts dispone di una licenza universitaria per utilizzare Qualtrics, che garantisce una solida sicurezza e privacy dei dati ed è approvata dal nostro Institutional Review Board (IRB). I ricercatori utilizzeranno il Quantitative Methods Core (QMC), un nucleo di servizi che è stato formato sotto gli auspici della Divisione di biostatistica e ricerca sui servizi sanitari all'interno del Dipartimento di scienze della popolazione e della salute, nonché del nostro attuale coordinatore della ricerca che ha collaborato con creare un'interfaccia Qualtrics che offra sondaggi pre-intervento, randomizzazione, consegna dell'intervento e sondaggi post-intervento, per il nostro studio completato sul miglioramento della diversità razziale ed etnica nella partecipazione alla ricerca sul COVID-19 attraverso lo storytelling (COVIDstory). Qualtrics è stato utilizzato in precedenza anche per le caratteristiche sopra menzionate per un intervento volto ad aumentare la diffusione del vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) tra le giovani donne asiatiche.14 I ricercatori si baseranno su questa infrastruttura per personalizzare la randomizzazione, i sondaggi e l'erogazione dell'intervento per questo intervento in questa popolazione.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al braccio di narrazione o al braccio di confronto attraverso un algoritmo di randomizzazione incorporato in Qualtrics. Verrà utilizzato un approccio stratificato, con iscrizione uguale per categoria razziale/etnica: neri o ispanici. Ogni persona reclutata verrà indirizzata a Qualtrics che procederà in modo sistematico e sequenziale fino al raggiungimento dell'intera dimensione del campione di 25 partecipanti nel gruppo di intervento e 25 partecipanti nel gruppo di confronto, stratificati per razza/etnia. I soggetti dello studio e i ricercatori saranno all'oscuro dell'assegnazione del gruppo. Come per il nostro attuale progetto finanziato dall'NCI, tutti gli aspetti di Qualtrics rivolti ai partecipanti (screening, consenso, randomizzazione, sondaggi, video di intervento) saranno disponibili sia in inglese che in spagnolo. .