COVIDVaxStories: ensaio randomizado para reduzir a hesitação da vacina COVID-19 em populações de cor

Desenvolvimento de intervenção Os investigadores recrutarão 64-80 membros da comunidade negra e hispânica para grupos de desenvolvimento de contação de histórias (descritos abaixo) por meio de nosso já estabelecido conselho consultivo da comunidade COVID (C-CAB). O C-CAB representa dez organizações comunitárias em toda a área metropolitana de Worcester, incluindo igrejas e centros comunitários. Mais informações sobre procedimentos para desenvolvimento de intervenções podem ser encontradas na seção “procedimentos de estudo”.

Ensaio piloto randomizado controlado (RCT) Os investigadores conduzirão um ensaio piloto randomizado controlado de viabilidade. Os investigadores inscreverão aproximadamente 50 pessoas negras que se identificam como negras e/ou hispânicas no centro de Massachusetts. Os investigadores usarão um Projeto de Amostragem Orientada ao Respondente (RDS), uma forma quantitativa da abordagem "bola de neve" que se mostrou eficaz em grupos sub-representados19-22 para pilotar nossa estratégia de recrutamento. No RDS, um número predefinido de “sementes” é selecionado com a ajuda de parceiros comunitários. As sementes são membros da comunidade com grandes redes sociais. Cada seed recruta um número predefinido de participantes utilizando suas redes sociais e esse processo continua em ondas até que o tamanho da amostra predeterminado seja atingido. Cada seed está vinculado aos seus recrutas para permitir a análise das redes sociais.

Os procedimentos de estudo, desde o consentimento até a intervenção, serão fornecidos através do Qualtrics, um serviço online que permite aos pesquisadores projetar e fornecer instrumentos de pesquisa online com o mínimo de tempo e esforço e sem extensa experiência em programação (Qualtrics.com). Uma breve pesquisa de triagem, formulário de consentimento informado eletrônico, pesquisas e vídeos (versões em inglês e espanhol) serão carregados na Qualtrics. A Qualtrics está disponível em dispositivos móveis e desktops,14 por meio de aplicativo móvel ou internet. A Escola Médica Chan da Universidade de Massachusetts (UMMS) possui uma licença universitária para usar o Qualtrics, que fornece segurança e privacidade robustas de dados e é aprovado pelo nosso Conselho de Revisão Institucional (IRB). Os investigadores utilizarão o Núcleo de Métodos Quantitativos (QMC), um núcleo de serviços que foi formado sob os auspícios da Divisão de Bioestatística e Pesquisa de Serviços de Saúde do Departamento de População e Ciências da Saúde, bem como nosso atual coordenador de pesquisa que fez parceria para criar uma interface Qualtrics que forneça pesquisas pré-intervenção, randomização, entrega de intervenção e pesquisas pós-intervenção, para nosso estudo concluído de Melhorar a diversidade racial e étnica na participação em pesquisas sobre COVID-19 por meio de narrativa (COVIDstory). O Qualtrics também já foi usado anteriormente para os recursos mencionados acima, em uma intervenção que visa aumentar a adesão à vacina contra o papilomavírus humano (HPV) entre jovens mulheres asiáticas.14 Os investigadores aproveitarão esta infraestrutura para adaptar a randomização, pesquisas e entrega de intervenção para esta intervenção nesta população.

Os participantes serão atribuídos aleatoriamente ao braço de narração de histórias ou ao braço de comparação por meio de um algoritmo de randomização incorporado no Qualtrics. Será utilizada uma abordagem estratificada, com matrículas iguais por categoria racial/étnica: negra ou hispânica. Cada pessoa recrutada será direcionada ao Qualtrics, que será configurado para proceder de forma sistemática e sequencial até que o tamanho total da amostra de 25 participantes no grupo de intervenção e 25 participantes no grupo de comparação, estratificado por raça/etnia, seja atingido. Os sujeitos do estudo e os investigadores não terão conhecimento da atribuição do grupo. Tal como acontece com o nosso projeto atual financiado pelo NCI, todos os aspectos da Qualtrics voltados para os participantes (triagem, consentimento, randomização, pesquisas, vídeos de intervenção) estarão disponíveis em inglês e espanhol. .