COVIDVaxStories:减少有色人种人群对 COVID-19 疫苗犹豫的随机试验
COVIDVaxStories:一项双盲随机并行设计讲故事试点试验,采用受访者驱动的抽样设计来减少有色人种群体对 COVID-19 疫苗的犹豫
研究概览
详细说明
干预开发 调查人员将通过我们已经成立的新冠肺炎社区咨询委员会 (C-CAB) 招募 64-80 名黑人和西班牙裔社区成员参加讲故事开发小组(如下所述)。 C-CAB 代表大伍斯特地区的十个社区组织,包括教堂和社区中心。 有关干预开发程序的更多信息可以在“研究程序”部分找到。
试点随机对照试验(RCT) 研究人员将进行试点可行性随机对照试验。 调查人员将招募大约 50 名马萨诸塞州中部的黑人和/或西班牙裔黑人。 调查人员将使用受访者驱动抽样 (RDS) 设计,这是一种“滚雪球”方法的定量形式,已被证明在代表性不足的群体19-22 中有效,以试点我们的招募策略。 在 RDS 中,在社区合作伙伴的帮助下选择预设数量的“种子”。 种子是拥有庞大社交网络的社区成员。 每个种子利用其社交网络招募预设数量的参与者,这个过程会持续进行,直到达到预定的样本量。 每个种子都与其新招募的成员相关联,以便进行社交网络分析。
从同意到干预的研究程序将通过 Qualtrics 提供,Qualtrics 是一项在线服务,允许研究人员以最少的时间和精力设计和提供在线研究工具,无需丰富的编程经验 (Qualtrics.com)。 简短的筛选调查、电子知情同意书、调查和视频(英语和西班牙语版本)将上传到 Qualtrics。 Qualtrics 可通过移动应用程序或互联网在移动设备和台式机上使用14。 马萨诸塞大学陈医学院 (UMMS) 拥有使用 Qualtrics 的大学许可证,该许可证可提供强大的数据安全性和隐私性,并得到我们的机构审查委员会 (IRB) 的批准。 研究人员将利用定量方法核心(QMC),这是一个在人口与健康科学系生物统计和健康服务研究司以及我们目前的研究协调员的支持下形成的服务核心,他们与创建一个 Qualtrics 界面,该界面可提供干预前调查、随机化、干预实施和干预后调查,以帮助我们完成“通过讲故事增强 COVID-19 研究参与中的种族和民族多样性”(COVIDstory) 研究。 Qualtrics 此前也曾用于上述干预措施,旨在提高亚洲年轻女性对人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗的接种率。 14 研究人员将在此基础设施的基础上,针对该人群的干预措施定制随机化、调查和干预措施。
通过 Qualtrics 中嵌入的随机化算法,参与者将被随机分配到讲故事组或比较组。 将采用分层方法,按种族/民族类别平等入学:黑人或西班牙裔。 每个被招募的人都将被引导至 Qualtrics,Qualtrics 将以系统和顺序的方式进行,直到达到干预组 25 名参与者和对照组 25 名参与者的完整样本量,并按种族/民族分层。 研究对象和研究者对于分组分配将不知情。 与我们当前 NCI 资助的项目一样,Qualtrics 的所有面向参与者的方面(筛选、同意、随机化、调查、干预视频)都将以英语和西班牙语提供。 。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sarah Forrester, PhD
- 电话号码:5088568338
- 邮箱:sarah.forrester@umassmed.edu
研究联系人备份
- 姓名:Jeroan Allison, MD
- 电话号码:5088568993
- 邮箱:jeroan.allison@umassmed.edu
学习地点
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、美国、01605
- 招聘中
- University of Massachusetts Chan Medical School
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接触:
- Sarah Forrester, PhD
- 电话号码:508-856-8338
- 邮箱:sarah.forrester@umassmed.edu
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接触:
- Jeroan Allison, MD
- 电话号码:5088568993
- 邮箱:jeroanallison@umassed.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- >= 18 岁
- 被认定为黑人和/或西班牙裔
- 住在马萨诸塞州
- 接种了 COVID-19 疫苗。
排除标准:
- 无法用英语或西班牙语提供同意书
- 尚未完成 COVID-19 疫苗接种的主要系列(Moderna 或辉瑞注射 2 针,强生注射 1 针)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:评书
参与者将观看社区成员的短视频叙述,讲述他们为什么选择接种 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 疫苗以及他们如何克服犹豫。
参与者还将观看下述信息视频。
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叙事故事将是时长 2-3 分钟的视频,将向社区成员展示基于社区确定的主题的演讲。
其他名称:
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其他:了解更多
参与者将观看简短的信息视频,其中提供有关 COVID-19 疫苗的事实信息。
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与讲故事视频长度相似且主题相同的信息视频。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疫苗犹豫的变化
大体时间:从调查开始到调查结束通常为 30 分钟
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经验证的疫苗犹豫问卷
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从调查开始到调查结束通常为 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疫苗摄入量
大体时间:参与后6个月
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通过询问参与者,每个研究组中疫苗接种状态在干预后发生变化的百分比。
研究人员还将试点测试他们是否愿意向研究人员提供疫苗接种证明(例如,如果报告有变化,则提供疫苗接种实体的文件或电子健康记录的摘录)
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参与后6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H00023815
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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