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COVIDVaxStories: 유색인종 집단의 코로나19 백신 접종 거부감을 줄이기 위한 무작위 시험

2024년 12월 3일 업데이트: Jeroan Allison, University of Massachusetts, Worcester

COVIDVaxStories: 응답자 중심 샘플링 설계를 사용하여 유색인종 집단에서 코로나19 백신 접종 주저를 줄이기 위한 스토리텔링의 파일럿 이중 맹검 무작위 병렬 설계 시험

매사추세츠 중부의 흑인 및 히스패닉계 개인의 백신 주저에 대한 지역사회 확인 이유를 해결하기 위해 대화형 멀티미디어 스토리텔링 개입을 생성하기 위해 조사관이 이전에 개발한 스토리텔링 방법을 테스트하는 파일럿 무작위 대조 시험

연구 개요

상세 설명

개입 개발 조사관은 이미 설립된 코로나 커뮤니티 자문위원회(C-CAB)를 통해 스토리텔링 개발 그룹(아래 설명)을 위해 64-80명의 흑인 및 히스패닉 커뮤니티 구성원을 모집할 것입니다. C-CAB는 교회와 커뮤니티 센터를 포함하여 Greater Worcester 지역 전체에 걸쳐 10개의 커뮤니티 조직을 대표합니다. 중재 개발 절차에 대한 추가 정보는 "연구 절차" 섹션에서 확인할 수 있습니다.

파일럿 무작위 대조 시험(RCT) 연구자들은 파일럿 타당성 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다. 조사관은 매사추세츠 중부 지역에서 흑인 및/또는 히스패닉으로 확인된 흑인 약 50명을 등록할 것입니다. 조사관은 모집 전략을 시험하기 위해 대표성이 낮은 그룹19-22에서 효과적인 것으로 입증된 "눈덩이 쌓기" 접근 방식의 정량적 형태인 응답자 중심 샘플링(RDS) 설계를 사용할 것입니다. RDS에서는 미리 설정된 수의 "시드"가 커뮤니티 파트너의 도움을 받아 선택됩니다. 씨앗은 대규모 소셜 네트워크를 보유한 커뮤니티 구성원입니다. 각 시드는 소셜 네트워크를 활용하여 미리 설정된 수의 참가자를 모집하며 이 프로세스는 미리 결정된 표본 크기가 충족될 때까지 계속됩니다. 각 시드는 소셜 네트워크 분석을 위해 모집자와 연결됩니다.

동의부터 중재까지의 연구 절차는 연구자들이 최소한의 시간과 노력, 광범위한 프로그래밍 경험 없이도 온라인 연구 도구를 설계하고 제공할 수 있는 온라인 서비스인 Qualtrics를 통해 제공됩니다(Qualtrics.com). 간단한 심사 설문조사, 전자 동의서, 설문조사, 동영상(영어 및 스페인어 버전 모두)이 Qualtrics에 업로드됩니다. Qualtrics는 모바일 앱이나 인터넷을 통해 모바일 장치와 데스크톱14 모두에서 사용할 수 있습니다. 매사추세츠 대학교 챈 의과대학(UMMS)은 강력한 데이터 안전성과 개인 정보 보호를 제공하고 기관 검토 위원회(IRB)의 승인을 받은 Qualtrics를 사용할 수 있는 대학 라이센스를 보유하고 있습니다. 조사관은 인구 및 보건 과학부 내 생물통계학 및 보건 서비스 연구 부서와 협력하고 있는 현재 연구 코디네이터의 후원으로 형성된 서비스 코어인 정량적 방법 코어(QMC)를 활용할 것입니다. 스토리텔링을 통한 코로나19 연구 참여의 인종 및 민족 다양성 강화(COVIDstory) 연구를 완료하기 위해 개입 전 설문조사, 무작위 배정, 중재 전달, 중재 후 설문조사를 제공하는 Qualtrics 인터페이스를 만듭니다. Qualtrics는 또한 이전에 젊은 아시아 여성의 인유두종바이러스(HPV) 백신 활용률을 높이기 위한 개입을 위해 앞서 언급한 기능을 활용한 바 있습니다.14 조사관은 이 인프라를 기반으로 이 모집단에 대한 개입에 대한 무작위 배정, 설문 조사 및 개입 전달을 맞춤화할 것입니다.

참가자는 Qualtrics에 내장된 무작위 알고리즘을 통해 스토리텔링 부문 또는 비교 부문에 무작위로 배정됩니다. 인종/민족 범주(흑인 또는 히스패닉)별로 동일한 등록을 통해 계층화된 접근 방식이 사용됩니다. 모집된 각 사람은 인종/민족별로 계층화된 개입 그룹의 참가자 25명과 비교 그룹의 참가자 25명의 전체 표본 크기에 도달할 때까지 체계적이고 순차적인 방식으로 진행되도록 설정되는 Qualtrics로 안내됩니다. 연구 대상자와 조사자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 현재 NCI 자금 지원 프로젝트와 마찬가지로 Qualtrics의 모든 참가자 대상 측면(심사, 동의, 무작위 배정, 설문 조사, 개입 비디오)은 영어와 스페인어로 제공됩니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • >= 18세
  • 흑인 및/또는 히스패닉으로 식별됨
  • 매사추세츠에 산다
  • 코로나19 예방접종을 받았습니다.

제외 기준:

  • 영어 또는 스페인어로 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 일련의 1차 COVID-19 백신 접종을 완료하지 않았습니다(Moderna 또는 Pfizer의 경우 2회, Johnson & Johnson의 경우 1회).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스토리텔링
참가자들은 지역사회 구성원들이 2019년 코로나바이러스감염증(COVID-19) 백신 접종을 선택한 이유와 망설임을 극복한 방법에 대해 이야기하는 짧은 비디오 내러티브를 시청하게 됩니다. 참가자들은 아래 설명된 정보 비디오도 시청하게 됩니다.
내러티브 스토리는 2~3분 길이의 동영상으로, 커뮤니티에서 파악한 주제에 따라 커뮤니티 회원이 말하는 모습을 보여줍니다.
다른 이름들:
  • 이야기
다른: 더 알아보기
참가자들은 코로나19 백신에 대한 사실 정보를 제공하는 짧은 정보 제공 비디오를 시청하게 됩니다.
스토리텔링 동영상과 길이가 비슷하고 주제가 동일한 정보 제공용 동영상입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백신 접종 망설임의 변화
기간: 조사 시작부터 조사 종료까지 일반적으로 30분
검증된 백신 주저 설문지
조사 시작부터 조사 종료까지 일반적으로 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백신 흡수
기간: 참가 후 6개월
참가자에게 질문하여 개입 후 예방접종 상태가 변경된 각 연구 부문의 비율입니다. 또한 조사관은 조사관에게 백신 접종 증명서(예: 백신 접종 기관의 문서 또는 변경 사항이 보고된 경우 전자 건강 기록에서 발췌)를 제공하려는 의지를 파일럿 테스트합니다.
참가 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 19일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 9일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H00023815

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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