COVIDVaxStories: Randomizowane badanie mające na celu zmniejszenie uchylania się od szczepienia przeciwko Covid-19 w populacjach kolorowych

Rozwój interwencji Badacze zrekrutują 64–80 członków społeczności czarnoskórej i latynoskiej do grup opracowujących opowiadanie historii (opisanych poniżej) za pośrednictwem naszej już utworzonej społeczności doradczej ds. COVID (C-CAB). C-CAB reprezentuje dziesięć organizacji społecznych na całym obszarze Greater Worcester, w tym kościoły i domy kultury. Dalsze informacje na temat procedur opracowywania interwencji można znaleźć w części „procedury badawcze”.

Pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane (RCT) Badacze przeprowadzą pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane pod kątem wykonalności. Badacze zarejestrują około 50 osób rasy czarnej, które identyfikują się jako osoby rasy czarnej i/lub Latynosów, ze środkowego Massachusetts. W pilotażu naszej strategii rekrutacji badacze wykorzystają model próbkowania kierowanego przez respondentów (RDS), ilościową formę podejścia opartego na „kuli śnieżnej”, które okazało się skuteczne w niedostatecznie reprezentowanych grupach 19–22. W RDS przy pomocy partnerów społecznych wybierana jest wstępnie ustawiona liczba „nasion”. Nasiona to członkowie społeczności z dużymi sieciami społecznościowymi. Każde ziarno rekrutuje ustaloną liczbę uczestników korzystających z sieci społecznościowych, a proces ten trwa falami, aż do osiągnięcia wcześniej określonej wielkości próby. Każde ziarno jest powiązane z jego rekrutami, aby umożliwić analizę sieci społecznościowych.

Procedury badawcze od wyrażenia zgody do interwencji będą realizowane za pośrednictwem Qualtrics, usługi internetowej, która umożliwia badaczom projektowanie i dostarczanie internetowych instrumentów badawczych przy minimalnym nakładzie czasu i wysiłku oraz bez dużego doświadczenia w programowaniu (Qualtrics.com). Krótka ankieta przesiewowa, formularz świadomej zgody elektronicznej, ankiety i filmy (zarówno w wersji angielskiej, jak i hiszpańskiej) zostaną przesłane do Qualtrics. Qualtrics jest dostępne zarówno na urządzeniach mobilnych, jak i na komputerach stacjonarnych14, za pośrednictwem aplikacji mobilnej lub Internetu. Szkoła medyczna Chan Medical School (UMMS) Uniwersytetu Massachusetts posiada uniwersytecką licencję na korzystanie z technologii Qualtrics, która zapewnia solidne bezpieczeństwo danych i prywatność, i została zatwierdzona przez naszą Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB). Badacze będą korzystać z rdzenia metod ilościowych (QMC), rdzenia usług utworzonego pod auspicjami Wydziału Biostatystyki i Badań nad Usługami Zdrowotnymi na Wydziale Ludności i Nauk o Zdrowiu, a także naszego obecnego koordynatora badań, który współpracował z stworzyć interfejs Qualtrics, który zapewnia ankiety przedinterwencyjne, randomizację, realizację interwencji i ankiety pointerwencyjne na potrzeby naszego ukończonego badania „Zwiększanie różnorodności rasowej i etnicznej w uczestnictwie w badaniach nad COVID-19 poprzez opowiadanie historii” (COVIDstory). Preparat Qualtrics stosowano już wcześniej w przypadku wyżej wymienionych funkcji w interwencjach mających na celu zwiększenie spożycia szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) wśród młodych azjatyckich kobiet.14 Badacze wykorzystają tę infrastrukturę, aby dostosować randomizację, ankiety i realizację interwencji w przypadku tej interwencji w tej populacji.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy opowiadającej historię lub grupy porównawczej za pomocą algorytmu randomizacji wbudowanego w Qualtrics. Zastosowane zostanie podejście warstwowe, z równą liczbą uczestników według kategorii rasowych/etnicznych: osoby rasy czarnej lub Latynosów. Każda zarekrutowana osoba zostanie skierowana do firmy Qualtrics, która będzie kontynuować działania w sposób systematyczny i sekwencyjny, aż do osiągnięcia pełnej wielkości próby wynoszącej 25 uczestników w grupie interwencyjnej i 25 uczestników w grupie porównawczej, podzielonej według rasy/pochodzenia etnicznego. Uczestnicy badania i badacze będą nieświadomi przydziału grupowego. Podobnie jak w przypadku naszego obecnego projektu finansowanego przez NCI, wszystkie aspekty Qualtrics skierowane do uczestników (badania przesiewowe, zgoda, randomizacja, ankiety, filmy interwencyjne) będą dostępne w języku angielskim i hiszpańskim. .