Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVIDVaxStories: Satunnaistettu kokeilu vähentää COVID-19-rokotteen epäröintiä väripopulaatioissa

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Jeroan Allison, University of Massachusetts, Worcester

COVIDVaxStories: Satunnaistettu kaksoissokkoutettu, rinnakkainen suunnittelukoe tarinankerronnasta COVID-19-rokotteen epäröinnin vähentämiseksi väripopulaatioissa käyttämällä vastaajalähtöistä otossuunnittelua

Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa testataan tutkijan aiemmin kehittämää tarinankerrontamenetelmää luodakseen interaktiivisen, multimedian tarinankerrontainterventio, jonka avulla voidaan käsitellä yhteisön tunnistamia syitä rokotteen epäröintiin mustien ja latinalaisamerikkalaisten keskuudessa Keski-Massachusettsissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiokehitys Tutkijat värväävät 64–80 mustaa ja latinalaisamerikkalaista yhteisön jäsentä tarinankerrontakehitysryhmiin (kuvattu alla) jo perustetun COVID-yhteisön neuvottelukuntamme (C-CAB) kautta. C-CAB edustaa kymmentä yhteisöorganisaatiota koko Suur-Worcesterin alueella, mukaan lukien kirkot ja yhteisökeskukset. Lisätietoja interventioiden kehittämismenettelyistä löytyy "tutkimusmenettelyt"-osiosta.

Pilot Randomized Controlled Trial (RCT) Tutkijat suorittavat toteutettavuutta koskevan satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen. Tutkijat rekisteröivät noin 50 mustaa henkilöä, jotka tunnistavat olevansa mustia ja/tai latinalaisamerikkalaisia ​​Keski-Massachusettsissa. Tutkijat käyttävät Respondent-Driven Sampling (RDS) -suunnittelua, kvantitatiivista "lumipallo"-lähestymistavan muotoa, joka on osoittautunut tehokkaaksi aliedustetuissa ryhmissä 19-22 rekrytointistrategiamme pilotoimiseksi. RDS:ssä esiasetettu määrä "siemeniä" valitaan yhteisön kumppanien avulla. Siemenet ovat yhteisön jäseniä, joilla on laajat sosiaaliset verkostot. Jokainen siemen värvää ennalta määrätyn määrän osallistujia hyödyntäen sosiaalisia verkostojaan, ja tämä prosessi jatkuu aaltoina, kunnes ennalta määrätty otoskoko täyttyy. Jokainen siemen on linkitetty heidän värvättyihinsä sosiaalisen verkoston analysoinnin mahdollistamiseksi.

Tutkimusmenettelyt suostumuksesta interventioon toimitetaan Qualtrics-verkkopalvelun kautta, jonka avulla tutkijat voivat suunnitella ja toimittaa online-tutkimusinstrumentteja mahdollisimman vähän aikaa ja vaivaa ja ilman laajaa ohjelmointikokemusta (Qualtrics.com). Lyhyt seulontakysely, sähköinen suostumuslomake, kyselyt ja videot (sekä englannin- että espanjankieliset versiot) ladataan Qualtricsiin. Qualtrics on saatavilla sekä mobiililaitteille että pöytätietokoneille14 mobiilisovelluksen tai internetin kautta. University of Massachusetts Chan Medical Schoolilla (UMMS) on yliopistolisenssi käyttää Qualtricsia, joka tarjoaa vankan tietoturvan ja yksityisyyden ja on Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä. Tutkijat hyödyntävät Quantitative Methods Corea (QMC), palveluydintä, joka on muodostettu väestö- ja terveystieteiden laitoksen Biostatistiikka- ja terveyspalvelujen tutkimuksen divisioonan sekä nykyisen tutkimuskoordinaattorimme alaisuudessa. luo Qualtrics-käyttöliittymä, joka toimittaa interventiota edeltäviä tutkimuksia, satunnaistamista, interventiotoimitusta ja interventiotutkimuksen jälkeisiä tutkimuksia. Tämä on valmis Rotuisen ja etnisen monimuotoisuuden lisääminen COVID-19-tutkimukseen osallistumisessa tarinankerrontatutkimuksen (COVIDstory) avulla. Qualtricsia on myös aiemmin käytetty edellä mainittuihin ominaisuuksiin interventiossa, jonka tarkoituksena on lisätä ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteen ottoa nuorten aasialaisten naisten keskuudessa.14 Tutkijat kehittävät tätä infrastruktuuria räätälöidäkseen satunnaistuksen, tutkimukset ja interventiotoimitukset tälle joukolle.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko tarinankerronta- tai vertailuosioon Qualtricsiin upotetun satunnaistusalgoritmin avulla. Käytännössä käytetään ositettua lähestymistapaa, jolloin ilmoittautuminen on yhtäläistä rodun/etnisen luokan mukaan: musta tai latinalaisamerikkalainen. Jokainen rekrytoitu henkilö ohjataan Qualtricsiin, jonka on määrä edetä systemaattisesti ja peräkkäin, kunnes täysi otoskoko, 25 osallistujaa interventioryhmään ja 25 osallistujaa vertailuryhmään, rodun/etnisen alkuperän mukaan jaoteltuna on saavutettu. Tutkittavat ja tutkijat sokeutuvat ryhmätehtävien suhteen. Kuten nykyisessä NCI:n rahoittamassa projektissamme, kaikki Qualtricsin osanottajien näkökohdat (seulonta, suostumus, satunnaistaminen, tutkimukset, interventiovideot) ovat saatavilla sekä englanniksi että espanjaksi. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >= 18 vuotta
  • tunnistaa mustaksi ja/tai latinalaisamerikkalaiseksi
  • asuu Massachusettsissa
  • rokotettu COVID-19:tä vastaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida antaa suostumusta englanniksi tai espanjaksi
  • Ei ole suorittanut ensisijaista COVID-19-rokotusten sarjaa (2 rokotusta Modernalle tai Pfizerille, yksi rokotus Johnson & Johnsonille).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tarinankerronta
Osallistujat katsovat lyhyitä videokertomuksia yhteisön jäsenistä, jotka kertovat, miksi he valitsivat rokotuksen vuoden 2019 koronavirustautia (COVID-19) vastaan ​​ja kuinka he selvisivät epäröimisestä. Osallistujat näkevät myös alla kuvatut tiedotusvideot.
Kertovat tarinat ovat 2–3 minuutin pituisia videoita, joissa yhteisön jäsenet puhuvat yhteisön tunnistettujen teemojen perusteella.
Muut nimet:
  • Kertomus
Muut: Lisätietoja
Osallistujat katsovat lyhyitä tiedotusvideoita, jotka tarjoavat tositietoa COVID-19-rokotteista.
Tiedotusvideoita, jotka ovat samanpituisia ja samasta aiheesta kuin tarinankerrontavideot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rokotteen epäröintissä
Aikaikkuna: Kyselyn alusta kyselyn loppuun tyypillisesti 30 minuuttia
Validoitu rokotteen epäröintikyselylomake
Kyselyn alusta kyselyn loppuun tyypillisesti 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rokotteen otto
Aikaikkuna: 6 kuukautta osallistumisen jälkeen
Prosenttiosuus kussakin tutkimusryhmässä, jonka rokotustila muuttui toimenpiteen jälkeen osallistujalta kysymällä. Tutkijat testaavat myös halukkuuttaan antaa tutkijoille todiste rokotuksesta (esim. rokotusyksikön asiakirjat tai ote sähköisestä terveyskertomuksesta, jos muutos ilmoitetaan
6 kuukautta osallistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H00023815

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa