COVIDVaxStories: Randomiserad prövning för att minska tveksamheten mot covid-19-vaccin i färgpopulationer

Interventionsutveckling Utredarna kommer att rekrytera 64-80 svarta och latinamerikanska gemenskapsmedlemmar till utvecklingsgrupper för berättande (beskrivs nedan) genom vår redan etablerade rådgivande nämnd för COVID-gemenskapen (C-CAB). C-CAB representerar tio samhällsorganisationer i hela Greater Worcester-området inklusive kyrkor och samhällscentra. Ytterligare information om rutiner för utveckling av insatser finns i avsnittet "studierutiner".

Pilot Randomized Controlled Trial (RCT) Utredarna kommer att genomföra en pilot genomförbarhet, randomiserad kontrollerad studie. Utredarna kommer att registrera cirka 50 svarta personer som identifierar sig som svarta och/eller latinamerikanska i centrala Massachusetts. Utredarna kommer att använda en Respondent-Driven Sampling (RDS) Design, en kvantitativ form av "snowballing"-metoden som har visat sig vara effektiv i underrepresenterade grupper 19-22 för att pilotera vår rekryteringsstrategi. I RDS väljs ett förinställt antal "frön" ut med hjälp av community-partners. Fröna är gemenskapsmedlemmar med stora sociala nätverk. Varje frö rekryterar ett förinställt antal deltagare som använder sina sociala nätverk och denna process fortsätter i vågor tills den förutbestämda urvalsstorleken uppnås. Varje frö är kopplat till deras rekryter för att möjliggöra sociala nätverksanalyser.

Studieprocedurer från samtycke till intervention kommer att levereras genom Qualtrics, en onlinetjänst som gör det möjligt för forskare att designa och leverera onlineforskningsinstrument med minimal tid och ansträngning och utan omfattande programmeringserfarenhet (Qualtrics.com). En kort screeningundersökning, formulär för e-informerat samtycke, undersökningar och videor (både engelska och spanska versioner) kommer att laddas upp till Qualtrics. Qualtrics är tillgängligt på både mobila enheter och stationära datorer14 via mobilapp eller internet. University of Massachusetts Chan Medical School (UMMS) har en universitetslicens för att använda Qualtrics, som ger robust datasäkerhet och integritet och är godkänd av vår Institutional Review Board (IRB). Utredarna kommer att använda Quantitative Methods Core (QMC), en tjänstekärna som har bildats under ledning av avdelningen för biostatistik och hälsovårdsforskning inom Institutionen för befolknings- och hälsovetenskaper samt vår nuvarande forskningskoordinator som har samarbetat med skapa ett Qualtrics-gränssnitt som levererar undersökningar före intervention, randomisering, interventionsleverans och efterinterventionsundersökningar, för vår genomförda Enhancing rascial and etnic diversity in covid-19 research participation through storytelling (COVIDstory) study. Qualtrics har även tidigare använts för de ovan nämnda funktionerna för en intervention som syftar till att öka upptaget av vaccinet mot humant papillomvirus (HPV) bland unga asiatiska kvinnor.14 Utredarna kommer att bygga på denna infrastruktur för att skräddarsy randomiseringen, undersökningarna och interventionsleveransen för denna intervention i denna population.

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen berättararmen eller jämförelsearmen genom en randomiseringsalgoritm inbäddad i Qualtrics. En stratifierad metod kommer att användas, med lika inskrivning efter ras/etnisk kategori: svart eller latinamerikansk. Varje person som rekryteras kommer att dirigeras till Qualtrics som kommer att fortsätta på ett systematiskt och sekventiellt sätt tills den fulla urvalsstorleken på 25 deltagare i interventionsgruppen och 25 deltagare i jämförelsegruppen, stratifierade efter ras/etnicitet, har uppnåtts. Studieämnen och utredare kommer att bli blinda när det gäller gruppuppgifter. Precis som med vårt nuvarande NCI-finansierade projekt kommer alla deltagare-vändande aspekter av Qualtrics (screening, samtycke, randomisering, undersökningar, interventionsvideor) att vara tillgängliga på både engelska och spanska. .