COVIDVaxStories: Véletlenszerű kísérlet a COVID-19 vakcina iránti bizonytalanság csökkentésére a színes populációkban

Beavatkozás fejlesztése A nyomozók 64-80 fekete és spanyol közösségbeli tagot toboroznak a történetmesélés-fejlesztő csoportokba (lásd alább) a már létrehozott COVID közösségi tanácsadó testületünkön (C-CAB) keresztül. A C-CAB tíz közösségi szervezetet képvisel Greater Worcester térségében, beleértve a templomokat és a közösségi központokat. A beavatkozások kidolgozására vonatkozó eljárásokról további információk a „tanulmányi eljárások” részben találhatók.

Pilot Randomized Controlled Trial (RCT) A vizsgálók kísérleti megvalósíthatósági randomizált kontrollált vizsgálatot fognak végezni. A nyomozók hozzávetőleg 50 fekete személyt vesznek fel, akik feketének és/vagy spanyol ajkúnak vallják magukat Közép-Massachusettsben. A nyomozók a válaszadó által vezérelt mintavételezési (RDS) tervezést, a „hógolyózás” megközelítés kvantitatív formáját fogják használni, amely az alulreprezentált 19-22 csoportokban hatékonynak bizonyult a toborzási stratégiánk kidolgozása érdekében. Az RDS-ben előre beállított számú "mag" kerül kiválasztásra a közösségi partnerek segítségével. A magok nagy közösségi hálózatokkal rendelkező közösség tagjai. Minden mag egy előre meghatározott számú résztvevőt toboroz a közösségi hálózataik felhasználásával, és ez a folyamat hullámokban folytatódik, amíg el nem éri az előre meghatározott mintanagyságot. Minden mag össze van kapcsolva az újoncokkal, hogy lehetővé tegye a közösségi hálózatok elemzését.

A beleegyezéstől a beavatkozásig tartó vizsgálati eljárások a Qualtrics online szolgáltatáson keresztül valósulnak meg, amely lehetővé teszi a kutatók számára, hogy minimális idő és erőfeszítés mellett, széles körű programozási tapasztalat nélkül tervezzenek és szállítsanak online kutatási eszközöket (Qualtrics.com). Egy rövid szűrési felmérés, e-informált beleegyező űrlap, felmérések és videók (angol és spanyol változatban egyaránt) feltöltésre kerülnek a Qualtricsbe. A Qualtrics mobileszközökön és asztali számítógépeken egyaránt elérhető,14 mobilalkalmazáson vagy interneten keresztül. A University of Massachusetts Chan Medical School (UMMS) egyetemi engedéllyel rendelkezik a Qualtrics használatára, amely megbízható adatbiztonságot és adatvédelmet biztosít, és amelyet intézményi felülvizsgálati bizottságunk (IRB) hagyott jóvá. A kutatók a Quantitative Methods Core (QMC) szolgáltatási magot fogják használni, amely a Népesedés- és Egészségtudományi Osztályon belül a Biostatisztikai és Egészségügyi Szolgáltatások Kutatási Osztálya, valamint jelenlegi kutatási koordinátorunk égisze alatt jött létre. hozzon létre egy Qualtrics felületet, amely beavatkozás előtti felméréseket, véletlenszerű besorolást, beavatkozás végrehajtását és beavatkozás utáni felméréseket biztosít a faji és etnikai sokszínűség növelése a COVID-19 kutatásban való részvételében történetmesélés (COVIDstory) tanulmányunkhoz. A Qualtrics-t korábban is használták a fent említett funkciókhoz egy olyan beavatkozáshoz, amelynek célja a humán papillomavírus (HPV) vakcina felszívódásának növelése a fiatal ázsiai nők körében.14 A nyomozók erre az infrastruktúrára építenek, hogy személyre szabják a randomizálást, a felméréseket és a beavatkozás végrehajtását ebben a populációban.

A Qualtricsba beágyazott randomizációs algoritmus révén a résztvevők véletlenszerűen kerülnek beosztásra a történetmesélés vagy az összehasonlító karba. Rétegzett megközelítést alkalmazunk, faji/etnikai kategória szerint egyenlő beiratkozással: fekete vagy spanyol. Minden felvett személyt a Qualtricshoz irányítanak, amely szisztematikusan és szekvenciálisan fog haladni mindaddig, amíg el nem éri a teljes mintát, azaz a 25 résztvevőt az intervenciós csoportban és a 25 résztvevőt az összehasonlító csoportban, faji/etnikai hovatartozás szerint. A vizsgálati alanyok és a vizsgálók vakok lesznek a csoportos beosztás tekintetében. Akárcsak a jelenlegi NCI által finanszírozott projektünknél, a Qualtrics minden résztvevővel szembeni aspektusa (szűrés, beleegyezés, randomizálás, felmérések, beavatkozási videók) angol és spanyol nyelven is elérhető lesz. .