COVIDVaxStories: gerandomiseerd onderzoek om de aarzeling tegen COVID-19-vaccins bij gekleurde populaties te verminderen

Interventieontwikkeling De onderzoekers zullen 64-80 zwarte en Latijns-Amerikaanse gemeenschapsleden rekruteren voor storytelling-ontwikkelingsgroepen (hieronder beschreven) via onze reeds opgerichte COVID-gemeenschapsadviesraad (C-CAB). De C-CAB vertegenwoordigt tien gemeenschapsorganisaties in de regio Greater Worcester, inclusief kerken en gemeenschapscentra. Meer informatie over procedures voor de ontwikkeling van interventies kunt u vinden in de sectie "onderzoeksprocedures".

Pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde pilot-haalbaarheidsstudie uitvoeren. De onderzoekers zullen ongeveer 50 zwarte personen in Centraal Massachusetts inschrijven die zich identificeren als zwart en/of Spaans. De onderzoekers zullen een Respondent-Driven Sampling (RDS) Design gebruiken, een kwantitatieve vorm van de ‘sneeuwbalbenadering’ die effectief is gebleken in ondervertegenwoordigde groepen19-22 om onze rekruteringsstrategie te sturen. In RDS wordt een vooraf ingesteld aantal "zaden" geselecteerd met de hulp van gemeenschapspartners. De zaden zijn leden van de gemeenschap met grote sociale netwerken. Elk zaadje rekruteert een vooraf ingesteld aantal deelnemers die gebruik maken van hun sociale netwerken en dit proces gaat in golven door totdat de vooraf bepaalde steekproefomvang is bereikt. Elk zaadje is gekoppeld aan hun rekruten om sociale netwerkanalyse mogelijk te maken.

Onderzoeksprocedures van toestemming tot interventie zullen worden aangeboden via Qualtrics, een online dienst waarmee onderzoekers online onderzoeksinstrumenten kunnen ontwerpen en leveren met minimale tijd en moeite, en zonder uitgebreide programmeerervaring (Qualtrics.com). Een korte screeningenquête, een e-informed-consent-formulier, enquêtes en video's (zowel Engelse als Spaanse versies) zullen worden geüpload naar Qualtrics. Qualtrics is beschikbaar op zowel mobiele apparaten als desktops,14 via een mobiele app of internet. De University of Massachusetts Chan Medical School (UMMS) heeft een universitaire licentie om Qualtrics te gebruiken, dat robuuste gegevensveiligheid en privacy biedt en is goedgekeurd door onze Institutional Review Board (IRB). De onderzoekers zullen gebruik maken van de Quantitative Methods Core (QMC), een servicekern die is gevormd onder auspiciën van de Afdeling Biostatistiek en Gezondheidsdienstenonderzoek binnen het Departement Bevolkings- en Gezondheidswetenschappen, evenals van onze huidige onderzoekscoördinator die heeft samengewerkt met maak een Qualtrics-interface die pre-interventie-enquêtes, randomisatie, interventie-aflevering en post-interventie-enquêtes levert, voor ons voltooide onderzoek naar het verbeteren van raciale en etnische diversiteit in COVID-19-onderzoeksdeelname door middel van storytelling (COVIDstory). Qualtrics is voor bovengenoemde kenmerken ook eerder ingezet voor een interventie gericht op het vergroten van de opname van het Humaan Papillomavirus (HPV) vaccin onder jonge Aziatische vrouwen.14 De onderzoekers zullen voortbouwen op deze infrastructuur om de randomisatie, enquêtes en interventies voor deze interventie in deze populatie op maat te maken.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de storytelling-arm of de vergelijkingsarm via een randomisatie-algoritme dat is ingebed in Qualtrics. Er zal een gestratificeerde aanpak worden gebruikt, met gelijke inschrijvingen per raciale/etnische categorie: zwart of Spaans. Elke gerekruteerde persoon wordt doorverwezen naar Qualtrics, dat systematisch en opeenvolgend te werk zal gaan totdat de volledige steekproefomvang van 25 deelnemers in de interventiegroep en 25 deelnemers in de vergelijkingsgroep, gestratificeerd naar ras/etniciteit, is bereikt. Proefpersonen en onderzoekers zullen blind zijn voor de groepsopdracht. Net als bij ons huidige door het NCI gefinancierde project zullen alle deelnemersgerichte aspecten van Qualtrics (screening, toestemming, randomisatie, enquêtes, interventievideo's) beschikbaar zijn in zowel het Engels als het Spaans. .