COVIDVaxStories: Randomisierte Studie zur Reduzierung der COVID-19-Impfskepsis bei farbigen Populationen

Interventionsentwicklung Die Ermittler werden über unser bereits etabliertes COVID Community Advisory Board (C-CAB) 64-80 schwarze und hispanische Community-Mitglieder für Storytelling-Entwicklungsgruppen (unten beschrieben) rekrutieren. Das C-CAB vertritt zehn Gemeinschaftsorganisationen im gesamten Großraum Worcester, darunter Kirchen und Gemeindezentren. Weitere Informationen zu Vorgehensweisen bei der Interventionsentwicklung finden Sie im Abschnitt „Studienabläufe“.

Randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Machbarkeit durchführen. Die Ermittler werden etwa 50 Schwarze einschreiben, die sich in Zentralmassachusetts als Schwarze und/oder Hispanoamerikaner identifizieren. Die Ermittler werden ein Respondent-Driven Sampling (RDS)-Design verwenden, eine quantitative Form des „Schneeball“-Ansatzes, der sich in unterrepräsentierten Gruppen 19–22 als wirksam erwiesen hat, um unsere Rekrutierungsstrategie zu steuern. In RDS wird mit Hilfe von Community-Partnern eine voreingestellte Anzahl von „Seeds“ ausgewählt. Die Seeds sind Community-Mitglieder mit großen sozialen Netzwerken. Jeder Seed rekrutiert eine voreingestellte Anzahl von Teilnehmern über seine sozialen Netzwerke und dieser Prozess wird in Wellen fortgesetzt, bis die vorher festgelegte Stichprobengröße erreicht ist. Jeder Seed ist mit seinen Rekruten verknüpft, um eine Analyse sozialer Netzwerke zu ermöglichen.

Studienverfahren von der Einwilligung bis zur Intervention werden über Qualtrics bereitgestellt, einen Online-Dienst, der es Forschern ermöglicht, Online-Forschungsinstrumente mit minimalem Zeit- und Arbeitsaufwand und ohne umfangreiche Programmiererfahrung zu entwerfen und bereitzustellen (Qualtrics.com). Eine kurze Screening-Umfrage, ein E-Einverständnisformular, Umfragen und Videos (sowohl englische als auch spanische Versionen) werden in Qualtrics hochgeladen. Qualtrics ist sowohl auf Mobilgeräten als auch auf Desktops14 über eine mobile App oder das Internet verfügbar. Die University of Massachusetts Chan Medical School (UMMS) verfügt über eine Universitätslizenz zur Nutzung von Qualtrics, das eine hohe Datensicherheit und Privatsphäre bietet und von unserem Institutional Review Board (IRB) genehmigt wurde. Die Forscher werden den Quantitative Methods Core (QMC) nutzen, einen Service-Kern, der unter der Schirmherrschaft der Abteilung für Biostatistik und Gesundheitsdienstleistungsforschung innerhalb der Abteilung für Bevölkerungs- und Gesundheitswissenschaften sowie unseres derzeitigen Forschungskoordinators, mit dem wir zusammengearbeitet haben, gebildet wurde Erstellen Sie eine Qualtrics-Schnittstelle, die Umfragen vor der Intervention, Randomisierung, Durchführung der Intervention und Umfragen nach der Intervention für unsere abgeschlossene Studie zur Verbesserung der Rassen- und ethnischen Vielfalt bei der Teilnahme an der COVID-19-Forschung durch Storytelling (COVIDstory) bereitstellt. Qualtrics wurde zuvor auch für die oben genannten Funktionen für eine Intervention eingesetzt, die darauf abzielte, die Aufnahme des Impfstoffs gegen das humane Papillomavirus (HPV) bei jungen asiatischen Frauen zu erhöhen.14 Die Forscher werden auf dieser Infrastruktur aufbauen, um die Randomisierung, Umfragen und Interventionsbereitstellung für diese Intervention in dieser Population anzupassen.

Die Teilnehmer werden über einen in Qualtrics eingebetteten Randomisierungsalgorithmus nach dem Zufallsprinzip entweder dem Storytelling-Arm oder dem Vergleichsarm zugewiesen. Es wird ein geschichteter Ansatz verwendet, mit gleicher Einschreibung nach Rasse/ethnischer Kategorie: Schwarz oder Hispanoamerikaner. Jede rekrutierte Person wird an Qualtrics weitergeleitet, wo systematisch und sequentiell vorgegangen wird, bis die volle Stichprobengröße von 25 Teilnehmern in der Interventionsgruppe und 25 Teilnehmern in der Vergleichsgruppe, geschichtet nach Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, erreicht ist. Studienteilnehmer und Forscher sind bezüglich der Gruppenzuordnung blind. Wie bei unserem aktuellen NCI-finanzierten Projekt werden alle teilnehmerbezogenen Aspekte von Qualtrics (Screening, Einwilligung, Randomisierung, Umfragen, Interventionsvideos) sowohl auf Englisch als auch auf Spanisch verfügbar sein. .