COVIDVaxStories: Randomizovaná studie ke snížení váhavosti vakcíny COVID-19 u barevných populací

Rozvoj intervence Vyšetřovatelé naberou 64–80 členů černošské a hispánské komunity do skupin pro vývoj vyprávění (popsáno níže) prostřednictvím našeho již zavedeného komunitního poradního výboru COVID (C-CAB). C-CAB zastupuje deset komunitních organizací v celé oblasti Greater Worcester, včetně kostelů a komunitních center. Další informace o postupech pro rozvoj intervence naleznete v sekci "postupy studia".

Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) Vyšetřovatelé provedou pilotní randomizovanou kontrolovanou studii proveditelnosti. Vyšetřovatelé zaregistrují přibližně 50 černochů, kteří se identifikují jako černoši a/nebo Hispánci v centrálním Massachusetts. Vyšetřovatelé použijí Respondent-Driven Sampling (RDS) Design, kvantitativní formu přístupu „sněhové koule“, která se ukázala jako účinná v nedostatečně zastoupených skupinách19-22 k pilotování naší náborové strategie. V RDS je za pomoci komunitních partnerů vybrán přednastavený počet "seed". Semena jsou členy komunity s velkými sociálními sítěmi. Každé semeno rekrutuje předem stanovený počet účastníků využívajících jejich sociální sítě a tento proces pokračuje ve vlnách, dokud není splněna předem stanovená velikost vzorku. Každé semeno je spojeno se svými rekruty, aby bylo možné provést analýzu sociálních sítí.

Studijní postupy od souhlasu po intervenci budou poskytovány prostřednictvím Qualtrics, online služby, která výzkumníkům umožňuje navrhovat a dodávat online výzkumné nástroje s minimálním časem a úsilím a bez rozsáhlých zkušeností s programováním (Qualtrics.com). Krátký screeningový průzkum, elektronický formulář informovaného souhlasu, průzkumy a videa (v anglické i španělské verzi) budou nahrány do Qualtrics. Qualtrics je k dispozici na mobilních zařízeních i počítačích14 prostřednictvím mobilní aplikace nebo internetu. University of Massachusetts Chan Medical School (UMMS) má univerzitní licenci k používání Qualtrics, které poskytují robustní bezpečnost dat a soukromí a jsou schváleny naší Institutional Review Board (IRB). Vyšetřovatelé využijí jádro kvantitativních metod (QMC), jádro služeb, které bylo vytvořeno pod záštitou Divize výzkumu biostatistiky a zdravotnických služeb v rámci ministerstva populačních a zdravotnických věd a také našeho současného koordinátora výzkumu, který je partnerem vytvořit rozhraní Qualtrics, které poskytuje předintervenční průzkumy, randomizaci, poskytování intervencí a pointervenční průzkumy, pro naši dokončenou studii Posílení rasové a etnické rozmanitosti ve výzkumu COVID-19 prostřednictvím vyprávění příběhů (COVIDstory). Qualtrics byl také dříve použit pro výše uvedené funkce pro intervenci zaměřenou na zvýšení příjmu vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) u mladých asijských žen.14 Vyšetřovatelé budou stavět na této infrastruktuře, aby přizpůsobili randomizaci, průzkumy a poskytování intervencí pro tuto intervenci v této populaci.

Účastníci budou náhodně přiřazeni buď do ramene pro vyprávění příběhů, nebo do ramene srovnávání pomocí algoritmu randomizace zabudovaného do Qualtrics. Použije se stratifikovaný přístup se stejným zařazením podle rasové/etnické kategorie: černoch nebo hispánec. Každá přijatá osoba bude nasměrována do Qualtrics, která bude nastavena tak, aby postupovala systematicky a sekvenčně, dokud nebude dosaženo plné velikosti vzorku 25 účastníků v intervenční skupině a 25 účastníků ve srovnávací skupině, stratifikovaných podle rasy/etnické příslušnosti. Subjekty studie a zkoušející budou zaslepeni, pokud jde o skupinové přiřazení. Stejně jako u našeho současného projektu financovaného NCI budou všechny aspekty Qualtrics, které se týkají účastníků (screening, souhlas, randomizace, průzkumy, intervenční videa), dostupné v angličtině i španělštině. .