COVIDVaxStories: Рандомизированное исследование по снижению неуверенности в вакцинации против COVID-19 среди цветного населения

Разработка мер вмешательства Следователи наберут 64–80 членов сообщества чернокожих и латиноамериканцев для групп развития рассказывания историй (описанных ниже) через наш уже созданный консультативный совет сообщества по COVID (C-CAB). C-CAB представляет десять общественных организаций на территории Большого Вустера, включая церкви и общественные центры. Дополнительную информацию о процедурах разработки вмешательств можно найти в разделе «Процедуры исследования».

Пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) Исследователи проведут пилотное рандомизированное контролируемое исследование по осуществимости. Следователи привлекут около 50 чернокожих людей, которые идентифицируют себя как чернокожие и/или латиноамериканцы в Центральном Массачусетсе. Для пилотирования нашей стратегии набора следователи будут использовать дизайн выборки, управляемой респондентами (RDS), количественную форму подхода «снежного кома», который доказал свою эффективность в недостаточно представленных группах19-22. В RDS заданное количество «сидов» отбирается с помощью партнеров сообщества. Сиды — участники сообществ с большими социальными сетями. Каждое начальное число набирает заранее заданное количество участников, использующих свои социальные сети, и этот процесс продолжается волнами до тех пор, пока не будет достигнут заранее определенный размер выборки. Каждое семя связано со своими рекрутами для обеспечения анализа социальных сетей.

Процедуры исследования, от согласия до вмешательства, будут осуществляться через Qualtrics, онлайн-сервис, который позволяет исследователям разрабатывать и предоставлять онлайн-инструменты исследования с минимальными затратами времени и усилий и без обширного опыта программирования (Qualtrics.com). Краткий скрининговый опрос, форма электронного информированного согласия, опросы и видео (версии на английском и испанском языках) будут загружены в Qualtrics. Qualtrics доступен как на мобильных устройствах, так и на настольных компьютерах14, через мобильное приложение или через Интернет. Медицинская школа Чана Массачусетского университета (UMMS) имеет университетскую лицензию на использование Qualtrics, которая обеспечивает надежную безопасность и конфиденциальность данных и одобрена нашим Институциональным наблюдательным советом (IRB). Исследователи будут использовать ядро ​​количественных методов (QMC), ядро ​​службы, созданное под эгидой Отдела биостатистики и исследований служб здравоохранения Департамента народонаселения и медицинских наук, а также нашего нынешнего координатора исследований, который сотрудничал с создать интерфейс Qualtrics, который обеспечивает опросы перед вмешательством, рандомизацию, проведение вмешательств и опросы после вмешательства для нашего завершенного исследования «Усиление расового и этнического разнообразия в участии в исследованиях COVID-19 посредством рассказывания историй» (COVIDstory). Qualtrics также ранее использовался для вышеупомянутых функций в рамках вмешательства, направленного на увеличение использования вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) среди молодых азиатских женщин.14 Исследователи будут опираться на эту инфраструктуру, чтобы адаптировать рандомизацию, опросы и проведение вмешательств для этого вмешательства в этой группе населения.

Участники будут случайным образом распределены либо в группу рассказчиков, либо в группу сравнения с помощью алгоритма рандомизации, встроенного в Qualtrics. Будет использоваться стратифицированный подход с равным набором учащихся по расовой/этнической категории: чернокожие или латиноамериканцы. Каждый набранный человек будет направлен в Qualtrics, который будет действовать систематически и последовательно до тех пор, пока не будет достигнут полный размер выборки из 25 участников в группе вмешательства и 25 участников в группе сравнения, стратифицированных по расе/этнической принадлежности. Субъекты исследования и исследователи не будут знать о групповом назначении. Как и в случае с нашим текущим проектом, финансируемым NCI, все аспекты Qualtrics, касающиеся участников (скрининг, согласие, рандомизация, опросы, видеоролики о вмешательствах), будут доступны как на английском, так и на испанском языках. .