COVIDVaxStories: ensayo aleatorizado para reducir las dudas sobre la vacuna COVID-19 en poblaciones de color

Desarrollo de la intervención Los investigadores reclutarán entre 64 y 80 miembros de la comunidad negra e hispana para grupos de desarrollo de narraciones (descritos a continuación) a través de nuestra junta asesora comunitaria COVID (C-CAB) ya establecida. El C-CAB representa diez organizaciones comunitarias en toda el área metropolitana de Worcester, incluidas iglesias y centros comunitarios. Se puede encontrar más información sobre los procedimientos para el desarrollo de la intervención en la sección "procedimientos del estudio".

Ensayo piloto controlado aleatorio (RCT) Los investigadores llevarán a cabo un ensayo piloto controlado aleatorio de viabilidad. Los investigadores inscribirán aproximadamente a 50 personas negras que se identifiquen como negras y/o hispanas en el centro de Massachusetts. Los investigadores utilizarán un diseño de muestreo impulsado por encuestados (RDS), una forma cuantitativa del enfoque de "bola de nieve" que ha demostrado ser eficaz en grupos subrepresentados19-22 para poner a prueba nuestra estrategia de reclutamiento. En RDS se selecciona un número preestablecido de "semillas" con la ayuda de socios comunitarios. Las semillas son miembros de la comunidad con grandes redes sociales. Cada semilla recluta un número preestablecido de participantes utilizando sus redes sociales y este proceso continúa en oleadas hasta que se alcanza el tamaño de muestra predeterminado. Cada semilla está vinculada a sus reclutas para permitir el análisis de redes sociales.

Los procedimientos de estudio, desde el consentimiento hasta la intervención, se entregarán a través de Qualtrics, un servicio en línea que permite a los investigadores diseñar y entregar instrumentos de investigación en línea con un tiempo y esfuerzo mínimos y sin una amplia experiencia en programación (Qualtrics.com). Se cargarán en Qualtrics una breve encuesta de selección, un formulario de consentimiento informado electrónico, encuestas y videos (tanto en inglés como en español). Qualtrics está disponible tanto en dispositivos móviles como en computadoras de escritorio,14 a través de una aplicación móvil o Internet. La Facultad de Medicina Chan (UMMS) de la Universidad de Massachusetts tiene una licencia universitaria para utilizar Qualtrics, que proporciona seguridad y privacidad de datos sólidas y está aprobado por nuestra Junta de Revisión Institucional (IRB). Los investigadores utilizarán el Núcleo de Métodos Cuantitativos (QMC), un núcleo de servicios que se ha formado bajo los auspicios de la División de Investigación de Bioestadística y Servicios de Salud dentro del Departamento de Población y Ciencias de la Salud, así como nuestro coordinador de investigación actual que se ha asociado para crear una interfaz de Qualtrics que ofrezca encuestas previas a la intervención, aleatorización, ejecución de la intervención y encuestas posteriores a la intervención, para nuestro estudio completado Mejora de la diversidad racial y étnica en la participación en la investigación de COVID-19 a través de la narración de historias (COVIDstory). Qualtrics también se ha utilizado anteriormente para las funciones antes mencionadas en una intervención destinada a aumentar la aceptación de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) entre las mujeres jóvenes asiáticas.14 Los investigadores aprovecharán esta infraestructura para adaptar la aleatorización, las encuestas y la ejecución de la intervención para esta intervención en esta población.

Los participantes serán asignados aleatoriamente al brazo de narración o al brazo de comparación mediante un algoritmo de aleatorización integrado en Qualtrics. Se utilizará un enfoque estratificado, con inscripción igual por categoría racial/étnica: negro o hispano. Cada persona reclutada será dirigida a Qualtrics, que procederá de manera sistemática y secuencial hasta alcanzar el tamaño de muestra completo de 25 participantes en el grupo de intervención y 25 participantes en el grupo de comparación, estratificados por raza/etnia. Los sujetos del estudio y los investigadores estarán cegados en cuanto a la asignación del grupo. Al igual que con nuestro proyecto actual financiado por el NCI, todos los aspectos de Qualtrics orientados a los participantes (detección, consentimiento, aleatorización, encuestas, videos de intervención) estarán disponibles en inglés y español. .