COVIDVaxStories: Randomisert forsøk for å redusere covid-19-vaksinenøling i fargepopulasjoner

Intervensjonsutvikling Etterforskerne vil rekruttere 64-80 svarte og latinamerikanske fellesskapsmedlemmer til historiefortellingsutviklingsgrupper (beskrevet nedenfor) gjennom vårt allerede etablerte rådgivende råd for covid-fellesskap (C-CAB). C-CAB representerer ti samfunnsorganisasjoner i hele Greater Worcester-området, inkludert kirker og samfunnssentre. Ytterligere informasjon om prosedyrer for intervensjonsutvikling finnes i avsnittet "studieprosedyrer".

Pilot randomisert kontrollert forsøk (RCT) Etterforskerne vil gjennomføre en pilot gjennomførbarhet randomisert kontrollert studie. Etterforskerne vil registrere omtrent 50 svarte personer som identifiserer seg som svarte og/eller latinamerikanske i sentrale Massachusetts. Etterforskerne vil bruke et Respondent-Driven Sampling (RDS) Design, en kvantitativ form for "snøball"-tilnærmingen som har vist seg effektiv i underrepresenterte grupper 19-22 for å pilotere vår rekrutteringsstrategi. I RDS velges et forhåndsinnstilt antall "frø" med bistand fra fellesskapspartnere. Frøene er fellesskapsmedlemmer med store sosiale nettverk. Hvert frø rekrutterer et forhåndsinnstilt antall deltakere som bruker deres sosiale nettverk, og denne prosessen fortsetter i bølger til den forhåndsbestemte prøvestørrelsen er oppfylt. Hvert frø er knyttet til rekruttene deres for å muliggjøre analyse av sosiale nettverk.

Studieprosedyrer fra samtykke til intervensjon vil bli levert gjennom Qualtrics, en nettbasert tjeneste som lar forskere designe og levere nettbaserte forskningsinstrumenter med minimal tid og innsats, og uten omfattende programmeringserfaring (Qualtrics.com). En kort screeningundersøkelse, e-informert samtykkeskjema, undersøkelser og videoer (både engelsk og spansk versjon) vil bli lastet opp til Qualtrics. Qualtrics er tilgjengelig på både mobile enheter og stasjonære datamaskiner14 via mobilapp eller internett. University of Massachusetts Chan Medical School (UMMS) har en universitetslisens til å bruke Qualtrics, som gir robust datasikkerhet og personvern og er godkjent av vårt Institutional Review Board (IRB). Etterforskerne vil bruke Quantitative Methods Core (QMC), en tjenestekjerne som er dannet i regi av avdelingen for biostatistikk og helsetjenesteforskning ved Institutt for befolknings- og helsevitenskap samt vår nåværende forskningskoordinator som har samarbeidet med lage et Qualtrics-grensesnitt som leverer undersøkelser før intervensjon, randomisering, intervensjonslevering og etter intervensjonsundersøkelser, for vår fullførte Enhancing rase- og etnisk mangfold i COVID-19-forskningsdeltakelse gjennom historiefortelling (COVIDstory)-studien. Qualtrics har også tidligere blitt brukt for de nevnte funksjonene for en intervensjon rettet mot å øke opptaket av humant papillomavirus (HPV)-vaksine blant unge asiatiske kvinner.14 Etterforskerne vil bygge på denne infrastrukturen for å skreddersy randomisering, undersøkelser og intervensjonslevering for denne intervensjonen i denne populasjonen.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten historiefortellingsarmen eller sammenligningsarmen gjennom en randomiseringsalgoritme innebygd i Qualtrics. En stratifisert tilnærming vil bli brukt, med lik påmelding etter rase/etnisk kategori: svart eller latinamerikansk. Hver person som rekrutteres vil bli sendt til Qualtrics som vil bli satt til å fortsette på en systematisk og sekvensiell måte inntil den fulle prøvestørrelsen på 25 deltakere i intervensjonsgruppen og 25 deltakere i sammenligningsgruppen, stratifisert etter rase/etnisitet, er oppnådd. Studieobjekter og etterforskere vil bli blindet når det gjelder gruppeoppgaver. Som med vårt nåværende NCI-finansierte prosjekt, vil alle deltakervendte aspekter av Qualtrics (screening, samtykke, randomisering, undersøkelser, intervensjonsvideoer) være tilgjengelig på både engelsk og spansk. .