慢性末梢神経障害性疼痛の点滴治療
2024年3月6日 更新者：Tugce Yavuz、Hacettepe University
末梢神経因性疼痛におけるケタミンおよびリドカイン注入の有効性の評価と比較：遡及研究
この研究は、慢性末梢神経因性疼痛患者におけるケタミンとリドカインの注入の有効性を評価し、比較することを目的としました。
この研究では、ケタミンの静脈内注入を受けた患者と、リドカインの静脈内注入を受けた他の患者グループが評価されました。 治療前、治療後 2 週間、2 か月、および 6 か月の時点で、疼痛スコアと生活の質をスケールで評価しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、疼痛管理において知られ使用されており、最近末梢性神経障害性疼痛の治療への関心が高まっているケタミンとリドカインの静脈内注入の有効性を評価し、比較することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cankaya
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Ankara、Cankaya、七面鳥、06360
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
遡及的に設計された研究では、2021年1月から2021年5月までに神経障害性疼痛の症状で嗅覚クリニックに入院した患者のデータ（病院の電子データベースプログラムとファイル）が評価された。
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 末梢神経障害性疼痛（根性神経障害、糖尿病性神経障害、複合性局所疼痛症候群2型、外傷性末梢神経損傷、三叉神経痛、帯状疱疹後神経痛）を有する患者
- DN4スコアが4点以上で評価された患者
除外基準:
- 中枢神経系疾患の患者。
- がんに関連した神経障害性疼痛のある患者。
- 中枢神経因性疼痛パターンを持つ患者。
- 腎臓、肝臓、心血管、精神疾患を患っている患者。
- 副作用等により治療が完了できなかった患者様。
- フォローアップを失った患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経障害性疼痛スケール
時間枠：治療前、治療後2週間、2か月、6か月。患者様への問診により7つの症状項目を点数化します。点数を加算し、10点満点中4点以上（激痛）は神経障害性の疑いがあります。痛み。
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神経因性疼痛 4 の質問 (DN4)
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治療前、治療後2週間、2か月、6か月。患者様への問診により7つの症状項目を点数化します。点数を加算し、10点満点中4点以上（激痛）は神経障害性の疑いがあります。痛み。
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痛みの評価スケール
時間枠：治療前、治療後 2 週間、2 か月、および 6 か月。NRS では、個人が痛みを 10 段階の数値スケールで評価します。ゼロ：「全く痛みがない」 10点「激痛」
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数値評価スケール
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治療前、治療後 2 週間、2 か月、および 6 か月。NRS では、個人が痛みを 10 段階の数値スケールで評価します。ゼロ：「全く痛みがない」 10点「激痛」
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質のスケール
時間枠：治療前、治療後 2 週間、2 か月、および 6 か月。12 の質問調査 PCS および MCS スコアが 50 を超える場合は、健康関連の生活の質が平均より優れていることを示し、50 未満のスコアは健康状態が平均より低いことを示します。
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短縮形-12 (SF-12)
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治療前、治療後 2 週間、2 か月、および 6 か月。12 の質問調査 PCS および MCS スコアが 50 を超える場合は、健康関連の生活の質が平均より優れていることを示し、50 未満のスコアは健康状態が平均より低いことを示します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Gokhan Sucu, MD、Hacettepe University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jendoubi A, Naceur IB, Bouzouita A, Trifa M, Ghedira S, Chebil M, Houissa M. A comparison between intravenous lidocaine and ketamine on acute and chronic pain after open nephrectomy: A prospective, double-blind, randomized, placebo-controlled study. Saudi J Anaesth. 2017 Apr-Jun;11(2):177-184. doi: 10.4103/1658-354X.203027.
- van der Wal SE, van den Heuvel SA, Radema SA, van Berkum BF, Vaneker M, Steegers MA, Scheffer GJ, Vissers KC. The in vitro mechanisms and in vivo efficacy of intravenous lidocaine on the neuroinflammatory response in acute and chronic pain. Eur J Pain. 2016 May;20(5):655-74. doi: 10.1002/ejp.794. Epub 2015 Dec 18.
- Niesters M, Martini C, Dahan A. Ketamine for chronic pain: risks and benefits. Br J Clin Pharmacol. 2014 Feb;77(2):357-67. doi: 10.1111/bcp.12094.
- Shteamer JW, Callaway MA, Patel P, Singh V. How effective is ketamine in the management of chronic neuropathic pain? Pain Manag. 2019 Nov;9(6):517-519. doi: 10.2217/pmt-2019-0032. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月17日
一次修了 (実際)
2023年5月10日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月6日
最初の投稿 (実際)
2024年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月6日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022/08-45
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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