慢性周围神经病理性疼痛的输液治疗
2024年3月6日 更新者：Tugce Yavuz、Hacettepe University
氯胺酮和利多卡因输注治疗周围神经病理性疼痛疗效的评价和比较：一项回顾性研究
本研究旨在评估和比较氯胺酮和利多卡因输注对慢性周围神经性疼痛患者的疗效。
研究中对接受静脉注射氯胺酮的患者和接受静脉注射利多卡因的另一组患者进行了评估。 治疗前、治疗后两周、两个月和六个月用量表评估疼痛评分和生活质量。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估和比较静脉输注氯胺酮和利多卡因的疗效，这两种药物在疼痛管理中已为人所知并使用，并且最近在治疗周围神经性疼痛方面引起了人们的兴趣。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cankaya
-
Ankara、Cankaya、火鸡、06360
- Hacettepe University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
在这项回顾性设计的研究中，评估了 2021 年 1 月至 2021 年 5 月期间因神经性疼痛症状入住藻类诊所的患者的数据（医院的电子数据库程序和档案）。
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 周围神经性疼痛患者（神经根神经病变、糖尿病神经病变、2型复杂区域疼痛综合征、外伤性周围神经损伤、三叉神经痛、带状疱疹后神经痛）
- DN4评分≥4分的患者
排除标准：
- 患有中枢神经系统疾病的患者。
- 患有癌症相关神经性疼痛的患者。
- 患有中枢神经性疼痛模式的患者。
- 患有肾脏、肝脏、心血管和精神疾病的患者。
- 由于副作用或其他原因而无法完成治疗的患者。
- 失去随访的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经病理性疼痛量表
大体时间：治疗前、治疗后两周、两个月和六个月。通过采访患者对 7 个症状项目进行评分。将分数相加，满分 10 分（严重疼痛）中 4 分或以上提示神经病性疼痛。
|
神经性疼痛 4 个问题 (DN4)
|
治疗前、治疗后两周、两个月和六个月。通过采访患者对 7 个症状项目进行评分。将分数相加，满分 10 分（严重疼痛）中 4 分或以上提示神经病性疼痛。
|
|
疼痛评定量表
大体时间：治疗前、治疗后两周、两个月和六个月。NRS，个人以十点数字量表评估他们的疼痛。零分：‘一点也不痛’十分‘剧烈疼痛’
|
数字评定量表
|
治疗前、治疗后两周、两个月和六个月。NRS，个人以十点数字量表评估他们的疼痛。零分：‘一点也不痛’十分‘剧烈疼痛’
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量量表
大体时间：治疗前、治疗后两周、两个月和六个月。12 个问题调查 PCS 和 MCS 分数高于 50 表明健康相关生活质量高于平均水平，而分数低于 50 则表明健康状况低于平均水平。
|
短型-12 (SF-12)
|
治疗前、治疗后两周、两个月和六个月。12 个问题调查 PCS 和 MCS 分数高于 50 表明健康相关生活质量高于平均水平，而分数低于 50 则表明健康状况低于平均水平。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Gokhan Sucu, MD、Hacettepe University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jendoubi A, Naceur IB, Bouzouita A, Trifa M, Ghedira S, Chebil M, Houissa M. A comparison between intravenous lidocaine and ketamine on acute and chronic pain after open nephrectomy: A prospective, double-blind, randomized, placebo-controlled study. Saudi J Anaesth. 2017 Apr-Jun;11(2):177-184. doi: 10.4103/1658-354X.203027.
- van der Wal SE, van den Heuvel SA, Radema SA, van Berkum BF, Vaneker M, Steegers MA, Scheffer GJ, Vissers KC. The in vitro mechanisms and in vivo efficacy of intravenous lidocaine on the neuroinflammatory response in acute and chronic pain. Eur J Pain. 2016 May;20(5):655-74. doi: 10.1002/ejp.794. Epub 2015 Dec 18.
- Niesters M, Martini C, Dahan A. Ketamine for chronic pain: risks and benefits. Br J Clin Pharmacol. 2014 Feb;77(2):357-67. doi: 10.1111/bcp.12094.
- Shteamer JW, Callaway MA, Patel P, Singh V. How effective is ketamine in the management of chronic neuropathic pain? Pain Manag. 2019 Nov;9(6):517-519. doi: 10.2217/pmt-2019-0032. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月17日
初级完成 (实际的)
2023年5月10日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月6日
首次发布 (实际的)
2024年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.