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Infusionsbehandlungen chronischer peripherer neuropathischer Schmerzen

6. März 2024 aktualisiert von: Tugce Yavuz, Hacettepe University

Bewertung und Vergleich der Wirksamkeit der Ketamin- und Lidocain-Infusion bei peripheren neuropathischen Schmerzen: Eine retrospektive Studie

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Ketamin- und Lidocain-Infusion bei Patienten mit chronischen peripheren neuropathischen Schmerzen zu bewerten und zu vergleichen.

In der Studie wurden Patienten ausgewertet, die eine intravenöse Ketamin-Infusion erhielten, und die andere Patientengruppe, die eine intravenöse Lidocain-Infusion erhielt. Schmerzwerte und Lebensqualität wurden vor der Behandlung zwei Wochen, zwei Monate und sechs Monate nach der Behandlung mit Skalen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der intravenösen Infusion von Ketamin und Lidocain zu bewerten und zu vergleichen, die in der Schmerzbehandlung bekannt sind und eingesetzt werden und die in letzter Zeit das Interesse an der Behandlung peripherer neuropathischer Schmerzen geweckt haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Truthahn, 06360
        • HACETTEPE UNIVERSİTY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für die retrospektiv konzipierte Studie wurden Daten (elektronisches Datenbankprogramm des Krankenhauses und Akten) der Patienten ausgewertet, die zwischen Januar 2021 und Mai 2021 mit neuropathischen Schmerzsymptomen in die Algologieklinik aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • Patienten mit peripheren neuropathischen Schmerzen (radikuläre Neuropathie, diabetische Neuropathie, komplexes regionales Schmerzsyndrom Typ 2, traumatische periphere Nervenverletzung, Trigeminusneuralgie, postherpetische Neuralgie)
  • Patienten, die nach DN4 bewertet wurden, erzielten einen Wert von ≥4 Punkten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Erkrankungen des Zentralnervensystems.
  • Patienten mit krebsbedingten neuropathischen Schmerzen.
  • Patienten mit zentralen neuropathischen Schmerzmustern.
  • Patienten mit Nieren-, Leber-, Herz-Kreislauf- und psychiatrischen Erkrankungen.
  • Patienten, deren Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen oder anderen Gründen nicht abgeschlossen werden konnte.
  • Patienten, die ihre Nachsorge verloren hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropathische Schmerzskala
Zeitfenster: Vor der Behandlung, zwei Wochen, zwei Monate und sechs Monate nach der Behandlung. Die 7 Symptome werden durch Befragung des Patienten bewertet. Die Ergebnisse werden addiert und ein Ergebnis von 4 oder mehr von 10 Punkten (starke Schmerzen) weist auf eine Neuropathie hin Schmerz.
Neuropathischer Schmerz 4 Fragen (DN4)
Vor der Behandlung, zwei Wochen, zwei Monate und sechs Monate nach der Behandlung. Die 7 Symptome werden durch Befragung des Patienten bewertet. Die Ergebnisse werden addiert und ein Ergebnis von 4 oder mehr von 10 Punkten (starke Schmerzen) weist auf eine Neuropathie hin Schmerz.
Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Vor der Behandlung, zwei Wochen, zwei Monate und sechs Monate nach der Behandlung. NRS, bei dem Einzelpersonen ihre Schmerzen auf einer zehnstufigen numerischen Skala bewerten. Null: „überhaupt keine Schmerzen“, zehn Punkte „starke Schmerzen“
Numerische Bewertungsskala
Vor der Behandlung, zwei Wochen, zwei Monate und sechs Monate nach der Behandlung. NRS, bei dem Einzelpersonen ihre Schmerzen auf einer zehnstufigen numerischen Skala bewerten. Null: „überhaupt keine Schmerzen“, zehn Punkte „starke Schmerzen“

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Vor der Behandlung, zwei Wochen, zwei Monate und sechs Monate nach der Behandlung. 12-Fragen-Umfrage PCS und MCS Werte über 50 deuten auf eine überdurchschnittliche gesundheitsbezogene Lebensqualität hin, während Werte unter 50 auf einen unterdurchschnittlichen Gesundheitszustand hinweisen.
Kurzform-12 (SF-12)
Vor der Behandlung, zwei Wochen, zwei Monate und sechs Monate nach der Behandlung. 12-Fragen-Umfrage PCS und MCS Werte über 50 deuten auf eine überdurchschnittliche gesundheitsbezogene Lebensqualität hin, während Werte unter 50 auf einen unterdurchschnittlichen Gesundheitszustand hinweisen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienstuhl: Gokhan Sucu, MD, HACETTEPE UNIVERSİTY

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/08-45

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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