- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06297915
만성 말초 신경병성 통증의 주입 치료
2024년 3월 6일 업데이트: Tugce Yavuz, Hacettepe University
말초 신경병성 통증에 대한 케타민 및 리도카인 주입의 효과 평가 및 비교: 후향적 연구
이 연구는 만성 말초 신경병성 통증 환자에서 케타민과 리도카인 주입의 효능을 평가하고 비교하는 것을 목표로 했습니다.
정맥 내 케타민 주입을 받은 환자와 정맥 내 리도카인 주입을 받은 다른 환자 그룹을 연구에서 평가했습니다. 통증점수와 삶의 질은 치료 전 척도로 치료 후 2주, 2개월, 6개월에 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 통증관리에 알려져 사용되고 있으며, 최근 말초신경병증성 통증 치료에 관심이 높아지고 있는 케타민(ketamine)과 리도카인(lidocaine)의 정맥주입의 효능을 평가하고 비교하고자 한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, 칠면조, 06360
- Hacettepe University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
후향적으로 설계된 연구를 위해 2021년 1월부터 2021년 5월까지 신경병증성 통증 증상으로 이비인후과 진료소에 입원한 환자들의 데이터(병원의 전자 데이터베이스 프로그램 및 파일)를 평가했습니다.
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 말초신경병증성 통증(근근신경병증, 당뇨병성 신경병증, 제2형 복합부위통증증후군, 외상성 말초신경손상, 삼차신경통, 대상포진후 신경통) 환자
- DN4 점수가 4점 이상인 환자
제외 기준:
- 중추신경계 질환 환자.
- 암 관련 신경병증성 통증을 앓고 있는 환자.
- 중추 신경병증성 통증 패턴을 보이는 환자.
- 신장, 간, 심혈관, 정신질환 환자.
- 부작용이나 기타 사유로 치료를 완료할 수 없는 환자.
- 추적관찰을 상실한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경병성 통증 척도
기간: 치료 전, 치료 후 2주, 2개월, 6개월에 환자 면담을 통해 7가지 증상 항목에 대해 점수를 매깁니다. 점수를 합산하여 10점 만점에 4점 이상(심한 통증)일 경우 신경병증을 시사합니다. 통증.
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신경병증성 통증 4가지 질문(DN4)
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치료 전, 치료 후 2주, 2개월, 6개월에 환자 면담을 통해 7가지 증상 항목에 대해 점수를 매깁니다. 점수를 합산하여 10점 만점에 4점 이상(심한 통증)일 경우 신경병증을 시사합니다. 통증.
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통증 평가 척도
기간: 치료 전, 치료 후 2주, 2개월, 6개월. NRS는 개인이 자신의 통증을 10점 수치 척도로 평가합니다. 제로 : ''전혀 통증이 없다'' 10점 ''심한 통증''
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숫자 평가 척도
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치료 전, 치료 후 2주, 2개월, 6개월. NRS는 개인이 자신의 통증을 10점 수치 척도로 평가합니다. 제로 : ''전혀 통증이 없다'' 10점 ''심한 통증''
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 척도
기간: 치료 전, 치료 후 2주, 2개월, 6개월. 12개 문항 설문조사 PCS와 MCS 점수가 50 이상인 경우 건강 관련 삶의 질이 평균보다 높음을 나타내고, 50 미만인 경우 평균 이하의 건강 상태를 나타냅니다.
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약식-12(SF-12)
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치료 전, 치료 후 2주, 2개월, 6개월. 12개 문항 설문조사 PCS와 MCS 점수가 50 이상인 경우 건강 관련 삶의 질이 평균보다 높음을 나타내고, 50 미만인 경우 평균 이하의 건강 상태를 나타냅니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gokhan Sucu, MD, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jendoubi A, Naceur IB, Bouzouita A, Trifa M, Ghedira S, Chebil M, Houissa M. A comparison between intravenous lidocaine and ketamine on acute and chronic pain after open nephrectomy: A prospective, double-blind, randomized, placebo-controlled study. Saudi J Anaesth. 2017 Apr-Jun;11(2):177-184. doi: 10.4103/1658-354X.203027.
- van der Wal SE, van den Heuvel SA, Radema SA, van Berkum BF, Vaneker M, Steegers MA, Scheffer GJ, Vissers KC. The in vitro mechanisms and in vivo efficacy of intravenous lidocaine on the neuroinflammatory response in acute and chronic pain. Eur J Pain. 2016 May;20(5):655-74. doi: 10.1002/ejp.794. Epub 2015 Dec 18.
- Niesters M, Martini C, Dahan A. Ketamine for chronic pain: risks and benefits. Br J Clin Pharmacol. 2014 Feb;77(2):357-67. doi: 10.1111/bcp.12094.
- Shteamer JW, Callaway MA, Patel P, Singh V. How effective is ketamine in the management of chronic neuropathic pain? Pain Manag. 2019 Nov;9(6):517-519. doi: 10.2217/pmt-2019-0032. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022/08-45
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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