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Trattamenti infusionali del dolore neuropatico periferico cronico

6 marzo 2024 aggiornato da: Tugce Yavuz, Hacettepe University

Valutazione e confronto dell'efficacia dell'infusione di ketamina e lidocaina nel dolore neuropatico periferico: uno studio retrospettivo

Questo studio mirava a valutare e confrontare l'efficacia dell'infusione di ketamina e lidocaina in pazienti con dolore neuropatico periferico cronico.

Nello studio sono stati valutati i pazienti che hanno ricevuto l’infusione endovenosa di ketamina e l’altro gruppo di pazienti che ha ricevuto l’infusione endovenosa di lidocaina. I punteggi del dolore e la qualità della vita sono stati valutati con scale prima del trattamento, due settimane, due mesi e sei mesi dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio aveva lo scopo di valutare e confrontare l'efficacia dell'infusione endovenosa di ketamina e lidocaina, che sono note e utilizzate nella gestione del dolore e che hanno recentemente aumentato l'interesse nel trattamento del dolore neuropatico periferico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Tacchino, 06360
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Per lo studio retrospettivo sono stati valutati i dati (programma di database elettronico dell'ospedale e file) dei pazienti ricoverati nella clinica di algologia con sintomi di dolore neuropatico tra gennaio 2021 e maggio 2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Pazienti con dolore neuropatico periferico (neuropatia radicolare, neuropatia diabetica, sindrome dolorosa regionale complessa di tipo 2, lesione traumatica dei nervi periferici, nevralgia del trigemino, nevralgia posterpetica)
  • Pazienti valutati in base ai punteggi DN4 con ≥ 4 punti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie del sistema nervoso centrale.
  • Pazienti con dolore neuropatico correlato al cancro.
  • Pazienti con pattern di dolore neuropatico centrale.
  • Pazienti con malattie renali, epatiche, cardiovascolari e psichiatriche.
  • Pazienti il ​​cui trattamento non ha potuto essere completato a causa di effetti collaterali o altri motivi.
  • Pazienti che avevano perso il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore neuropatico
Lasso di tempo: Prima del trattamento, due settimane, due mesi e sei mesi dopo il trattamento. I 7 elementi dei sintomi vengono valutati intervistando il paziente. I punteggi vengono sommati e un punteggio pari o superiore a 4 su 10 punti (dolore grave) è indicativo di neuropatia. Dolore.
Dolore neuropatico 4 domande (DN4)
Prima del trattamento, due settimane, due mesi e sei mesi dopo il trattamento. I 7 elementi dei sintomi vengono valutati intervistando il paziente. I punteggi vengono sommati e un punteggio pari o superiore a 4 su 10 punti (dolore grave) è indicativo di neuropatia. Dolore.
Scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Prima del trattamento, due settimane, due mesi e sei mesi dopo il trattamento.NRS in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica a dieci punti. Zero: ''nessun dolore'' dieci punti ''forte dolore''
Scala di valutazione numerica
Prima del trattamento, due settimane, due mesi e sei mesi dopo il trattamento.NRS in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica a dieci punti. Zero: ''nessun dolore'' dieci punti ''forte dolore''

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: Prima del trattamento, due settimane, due mesi e sei mesi dopo il trattamento. Sondaggio di 12 domande PCS e MCS I punteggi superiori a 50 indicano una qualità della vita correlata alla salute migliore della media, mentre i punteggi inferiori a 50 suggeriscono una salute inferiore alla media.
Forma breve-12 (SF-12)
Prima del trattamento, due settimane, due mesi e sei mesi dopo il trattamento. Sondaggio di 12 domande PCS e MCS I punteggi superiori a 50 indicano una qualità della vita correlata alla salute migliore della media, mentre i punteggi inferiori a 50 suggeriscono una salute inferiore alla media.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gokhan Sucu, MD, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/08-45

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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