Tratamentos de infusão para dor neuropática periférica crônica
6 de março de 2024 atualizado por: Tugce Yavuz, Hacettepe University
Avaliação e comparação da eficácia da infusão de cetamina e lidocaína na dor neuropática periférica: um estudo retrospectivo
Este estudo teve como objetivo avaliar e comparar a eficácia da infusão de cetamina e lidocaína em pacientes com dor neuropática periférica crônica.
Os pacientes que receberam infusão intravenosa de cetamina e o outro grupo de pacientes que receberam infusão intravenosa de lidocaína foram avaliados no estudo. Os escores de dor e a qualidade de vida foram avaliados com escalas antes do tratamento, duas semanas, dois meses e seis meses após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo avaliar e comparar a eficácia da infusão intravenosa de cetamina e lidocaína, que são conhecidas e utilizadas no tratamento da dor e que recentemente aumentaram o interesse no tratamento da dor neuropática periférica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Peru, 06360
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Para o estudo retrospectivo, foram avaliados dados (programa de banco de dados eletrônico do hospital e arquivos) dos pacientes internados na clínica de algologia com sintomas de dor neuropática entre janeiro de 2021 e maio de 2021.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade
- Pacientes com dor neuropática periférica (neuropatia radicular, neuropatia diabética, síndrome de dor regional complexa tipo 2, lesão traumática de nervo periférico, neuralgia do trigêmeo, neuralgia pós-herpética)
- Pacientes que foram avaliados pelos escores DN4 com ≥4 pontos
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças do sistema nervoso central.
- Pacientes com dor neuropática relacionada ao câncer.
- Pacientes com padrões de dor neuropática central.
- Pacientes com doenças renais, hepáticas, cardiovasculares e psiquiátricas.
- Pacientes cujo tratamento não pôde ser concluído devido a efeitos colaterais ou outros motivos.
- Pacientes que perderam o acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Dor Neuropática
Prazo: Antes do tratamento, duas semanas, dois meses e seis meses após o tratamento. Os 7 itens de sintomas são pontuados entrevistando o paciente. As pontuações são somadas e uma pontuação de 4 ou mais em 10 pontos (dor intensa) é sugestiva de neuropatia. dor.
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Dor Neuropática 4 Perguntas (DN4)
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Antes do tratamento, duas semanas, dois meses e seis meses após o tratamento. Os 7 itens de sintomas são pontuados entrevistando o paciente. As pontuações são somadas e uma pontuação de 4 ou mais em 10 pontos (dor intensa) é sugestiva de neuropatia. dor.
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Escala de avaliação de dor
Prazo: Antes do tratamento, duas semanas, dois meses e seis meses após o tratamento.NRS em que os indivíduos avaliam sua dor em uma escala numérica de dez pontos. Zero:''nenhuma dor' dez pontos ''dor forte''
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Escala de classificação numérica
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Antes do tratamento, duas semanas, dois meses e seis meses após o tratamento.NRS em que os indivíduos avaliam sua dor em uma escala numérica de dez pontos. Zero:''nenhuma dor' dez pontos ''dor forte''
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Qualidade de Vida
Prazo: Antes do tratamento, duas semanas, dois meses e seis meses após o tratamento. A pesquisa de 12 perguntas PCS e as pontuações MCS acima de 50 indicam uma qualidade de vida relacionada à saúde melhor que a média, enquanto pontuações abaixo de 50 sugerem saúde abaixo da média.
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Formulário abreviado-12 (SF-12)
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Antes do tratamento, duas semanas, dois meses e seis meses após o tratamento. A pesquisa de 12 perguntas PCS e as pontuações MCS acima de 50 indicam uma qualidade de vida relacionada à saúde melhor que a média, enquanto pontuações abaixo de 50 sugerem saúde abaixo da média.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gokhan Sucu, MD, Hacettepe University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jendoubi A, Naceur IB, Bouzouita A, Trifa M, Ghedira S, Chebil M, Houissa M. A comparison between intravenous lidocaine and ketamine on acute and chronic pain after open nephrectomy: A prospective, double-blind, randomized, placebo-controlled study. Saudi J Anaesth. 2017 Apr-Jun;11(2):177-184. doi: 10.4103/1658-354X.203027.
- van der Wal SE, van den Heuvel SA, Radema SA, van Berkum BF, Vaneker M, Steegers MA, Scheffer GJ, Vissers KC. The in vitro mechanisms and in vivo efficacy of intravenous lidocaine on the neuroinflammatory response in acute and chronic pain. Eur J Pain. 2016 May;20(5):655-74. doi: 10.1002/ejp.794. Epub 2015 Dec 18.
- Niesters M, Martini C, Dahan A. Ketamine for chronic pain: risks and benefits. Br J Clin Pharmacol. 2014 Feb;77(2):357-67. doi: 10.1111/bcp.12094.
- Shteamer JW, Callaway MA, Patel P, Singh V. How effective is ketamine in the management of chronic neuropathic pain? Pain Manag. 2019 Nov;9(6):517-519. doi: 10.2217/pmt-2019-0032. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuralgia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Cetamina
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 2022/08-45
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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