- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06297915
Traitements par perfusion de la douleur neuropathique périphérique chronique
Évaluation et comparaison de l'efficacité de la perfusion de kétamine et de lidocaïne dans la douleur neuropathique périphérique : une étude rétrospective
Cette étude visait à évaluer et comparer l'efficacité de la perfusion de kétamine et de lidocaïne chez les patients souffrant de douleur neuropathique périphérique chronique.
Les patients ayant reçu une perfusion intraveineuse de kétamine et l'autre groupe de patients ayant reçu une perfusion intraveineuse de lidocaïne ont été évalués dans l'étude. Les scores de douleur et la qualité de vie ont été évalués à l'aide d'échelles avant le traitement, deux semaines, deux mois et six mois après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turquie, 06360
- Hacettepe University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Patients souffrant de douleurs neuropathiques périphériques (neuropathie radiculaire, neuropathie diabétique, syndrome douloureux régional complexe de type 2, lésion traumatique du nerf périphérique, névralgie du trijumeau, névralgie postherpétique)
- Patients évalués par des scores DN4 avec ≥4 points
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie du système nerveux central.
- Patients souffrant de douleurs neuropathiques liées au cancer.
- Patients présentant des schémas de douleur neuropathique centrale.
- Patients atteints de maladies rénales, hépatiques, cardiovasculaires et psychiatriques.
- Patients dont le traitement n’a pas pu être terminé en raison d’effets secondaires ou pour d’autres raisons.
- Patients qui avaient perdu leur suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de douleur neuropathique
Délai: Avant le traitement, deux semaines, deux mois et six mois après le traitement. Les 7 éléments de symptômes sont notés en interrogeant le patient. Les scores sont additionnés et un score de 4 ou plus sur 10 points (douleur intense) suggère une maladie neuropathique. douleur.
|
Douleur neuropathique 4 questions (DN4)
|
Avant le traitement, deux semaines, deux mois et six mois après le traitement. Les 7 éléments de symptômes sont notés en interrogeant le patient. Les scores sont additionnés et un score de 4 ou plus sur 10 points (douleur intense) suggère une maladie neuropathique. douleur.
|
|
Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: Avant le traitement, deux semaines, deux mois et six mois après le traitement.NRS dans lequel les individus évaluent leur douleur sur une échelle numérique de dix points. Zéro : « aucune douleur du tout » dix points « douleur intense »
|
Échelle de notation numérique
|
Avant le traitement, deux semaines, deux mois et six mois après le traitement.NRS dans lequel les individus évaluent leur douleur sur une échelle numérique de dix points. Zéro : « aucune douleur du tout » dix points « douleur intense »
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de qualité de vie
Délai: Avant le traitement, deux semaines, deux mois et six mois après le traitement. Enquête PCS en 12 questions et scores MCS supérieurs à 50 indiquent une qualité de vie liée à la santé supérieure à la moyenne, tandis que des scores inférieurs à 50 suggèrent un état de santé inférieur à la moyenne.
|
Formulaire abrégé-12 (SF-12)
|
Avant le traitement, deux semaines, deux mois et six mois après le traitement. Enquête PCS en 12 questions et scores MCS supérieurs à 50 indiquent une qualité de vie liée à la santé supérieure à la moyenne, tandis que des scores inférieurs à 50 suggèrent un état de santé inférieur à la moyenne.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gokhan Sucu, MD, Hacettepe University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jendoubi A, Naceur IB, Bouzouita A, Trifa M, Ghedira S, Chebil M, Houissa M. A comparison between intravenous lidocaine and ketamine on acute and chronic pain after open nephrectomy: A prospective, double-blind, randomized, placebo-controlled study. Saudi J Anaesth. 2017 Apr-Jun;11(2):177-184. doi: 10.4103/1658-354X.203027.
- van der Wal SE, van den Heuvel SA, Radema SA, van Berkum BF, Vaneker M, Steegers MA, Scheffer GJ, Vissers KC. The in vitro mechanisms and in vivo efficacy of intravenous lidocaine on the neuroinflammatory response in acute and chronic pain. Eur J Pain. 2016 May;20(5):655-74. doi: 10.1002/ejp.794. Epub 2015 Dec 18.
- Niesters M, Martini C, Dahan A. Ketamine for chronic pain: risks and benefits. Br J Clin Pharmacol. 2014 Feb;77(2):357-67. doi: 10.1111/bcp.12094.
- Shteamer JW, Callaway MA, Patel P, Singh V. How effective is ketamine in the management of chronic neuropathic pain? Pain Manag. 2019 Nov;9(6):517-519. doi: 10.2217/pmt-2019-0032. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Kétamine
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/08-45
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .