Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infuzní léčba chronické periferní neuropatické bolesti

6. března 2024 aktualizováno: Tugce Yavuz, Hacettepe University

Hodnocení a srovnání účinnosti infuze ketaminu a lidokainu u periferní neuropatické bolesti: retrospektivní studie

Cílem této studie bylo zhodnotit a porovnat účinnost infuze ketaminu a lidokainu u pacientů s chronickou periferní neuropatickou bolestí.

Ve studii byli hodnoceni pacienti, kteří dostali intravenózní infuzi ketaminu, a další skupina pacientů, kteří dostali intravenózní infuzi lidokainu. Skóre bolesti a kvalita života byly hodnoceny pomocí škál před léčbou dva týdny, dva měsíce a šest měsíců po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie měla za cíl zhodnotit a porovnat účinnost intravenózní infuze ketaminu a lidokainu, které jsou známé a používané v léčbě bolesti a které v poslední době zvýšily zájem o léčbu periferní neuropatické bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Krocan, 06360
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pro retrospektivně navrženou studii byla vyhodnocena data (elektronický databázový program nemocnice a kartotéka) pacientů přijatých do algologické ambulance s příznaky neuropatické bolesti v období od ledna 2021 do května 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let věku
  • Pacienti s periferní neuropatickou bolestí (radikulární neuropatie, diabetická neuropatie, syndrom komplexní regionální bolesti typu 2, traumatické poranění periferních nervů, neuralgie trojklaného nervu, postherpetická neuralgie)
  • Pacienti, kteří byli hodnoceni skóre DN4 s ≥4 body

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s onemocněním centrálního nervového systému.
  • Pacienti s neuropatickou bolestí související s rakovinou.
  • Pacienti s centrální neuropatickou bolestí.
  • Pacienti s ledvinovými, jaterními, kardiovaskulárními a psychiatrickými onemocněními.
  • Pacienti, jejichž léčbu nebylo možné dokončit z důvodu nežádoucích účinků nebo jiných důvodů.
  • Pacienti, kteří ztratili sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála neuropatické bolesti
Časové okno: Před léčbou dva týdny, dva měsíce a šest měsíců po léčbě. 7 položek symptomů je hodnoceno rozhovorem s pacientem. Skóre se sečtou a skóre 4 nebo více z 10 bodů (silná bolest) naznačuje neuropatickou bolest.
Neuropatická bolest 4 otázky (DN4)
Před léčbou dva týdny, dva měsíce a šest měsíců po léčbě. 7 položek symptomů je hodnoceno rozhovorem s pacientem. Skóre se sečtou a skóre 4 nebo více z 10 bodů (silná bolest) naznačuje neuropatickou bolest.
Stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Před léčbou dva týdny, dva měsíce a šest měsíců po léčbě. NRS, ve které jednotlivci hodnotí svou bolest na desetibodové numerické škále. Nula:''vůbec žádná bolest' deset bodů ''silná bolest''
Číselná stupnice hodnocení
Před léčbou dva týdny, dva měsíce a šest měsíců po léčbě. NRS, ve které jednotlivci hodnotí svou bolest na desetibodové numerické škále. Nula:''vůbec žádná bolest' deset bodů ''silná bolest''

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kvality života
Časové okno: Před léčbou po dvou týdnech, dvou měsících a šesti měsících po léčbě. Průzkum s 12 otázkami PCS a skóre MCS nad 50 naznačují lepší než průměrnou kvalitu života související se zdravím, zatímco skóre pod 50 naznačuje podprůměrné zdraví.
Krátká forma-12 (SF-12)
Před léčbou po dvou týdnech, dvou měsících a šesti měsících po léčbě. Průzkum s 12 otázkami PCS a skóre MCS nad 50 naznačují lepší než průměrnou kvalitu života související se zdravím, zatímco skóre pod 50 naznačuje podprůměrné zdraví.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gokhan Sucu, MD, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/08-45

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatická bolest

Klinické studie na Ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit