Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфузионное лечение хронической периферической нейропатической боли

6 марта 2024 г. обновлено: Tugce Yavuz, Hacettepe University

Оценка и сравнение эффективности инфузии кетамина и лидокаина при периферической нейропатической боли: ретроспективное исследование

Целью этого исследования было оценить и сравнить эффективность инфузии кетамина и лидокаина у пациентов с хронической периферической нейропатической болью.

В исследовании оценивались пациенты, получавшие внутривенную инфузию кетамина, и другая группа пациентов, получавшая внутривенную инфузию лидокаина. Оценка боли и качество жизни оценивались по шкалам до лечения, через две недели, два месяца и шесть месяцев после лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Нейропатическая боль

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования было оценить и сравнить эффективность внутривенной инфузии кетамина и лидокаина, которые известны и используются при лечении боли и которые в последнее время вызвали повышенный интерес к лечению периферической нейропатической боли.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

102

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- Cankaya
  - Ankara, Cankaya, Турция, 06360
    - Hacettepe University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для ретроспективного исследования были оценены данные (программа электронной базы данных больницы и файлы) пациентов, поступивших в альгологическую клинику с симптомами нейропатической боли в период с января 2021 года по май 2021 года.

Описание

Критерии включения:

18-65 лет
Пациенты с периферической нейропатической болью (корешковая нейропатия, диабетическая нейропатия, комплексный регионарный болевой синдром 2 типа, травматическое повреждение периферических нервов, невралгия тройничного нерва, постгерпетическая невралгия)
Пациенты, которых оценивали по шкале DN4 с ≥4 баллами

Критерий исключения:

Пациенты с заболеваниями центральной нервной системы.
Пациенты с невропатической болью, связанной с раком.
Пациенты с центральным нейропатическим болевым синдромом.
Пациенты с почечными, печеночными, сердечно-сосудистыми и психическими заболеваниями.
Пациенты, лечение которых не удалось завершить из-за побочных эффектов или по другим причинам.
Пациенты, потерявшие наблюдение.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Шкала нейропатической боли Временное ограничение: До лечения через две недели, два месяца и шесть месяцев после лечения. 7 пунктов симптомов оцениваются путем опроса пациента. Баллы суммируются, и оценка 4 или более из 10 баллов (сильная боль) указывает на нейропатическую боль. боль.	Нейропатическая боль: 4 вопроса (DN4)	До лечения через две недели, два месяца и шесть месяцев после лечения. 7 пунктов симптомов оцениваются путем опроса пациента. Баллы суммируются, и оценка 4 или более из 10 баллов (сильная боль) указывает на нейропатическую боль. боль.
Шкала оценки боли Временное ограничение: До лечения через две недели, два месяца и шесть месяцев после лечения. NRS, в которой люди оценивают свою боль по десятибалльной числовой шкале. Ноль: «совсем нет боли», десять баллов, «сильная боль».	Числовая рейтинговая шкала	До лечения через две недели, два месяца и шесть месяцев после лечения. NRS, в которой люди оценивают свою боль по десятибалльной числовой шкале. Ноль: «совсем нет боли», десять баллов, «сильная боль».

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Шкала качества жизни Временное ограничение: До лечения через две недели, два месяца и шесть месяцев после лечения. Опрос по 12 вопросам PCS и MCS. Баллы выше 50 указывают на качество жизни, связанное со здоровьем, выше среднего, тогда как баллы ниже 50 предполагают состояние здоровья ниже среднего.	Краткая форма-12 (СФ-12)	До лечения через две недели, два месяца и шесть месяцев после лечения. Опрос по 12 вопросам PCS и MCS. Баллы выше 50 указывают на качество жизни, связанное со здоровьем, выше среднего, тогда как баллы ниже 50 предполагают состояние здоровья ниже среднего.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

Учебный стул: Gokhan Sucu, MD, Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)