Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infusionsbehandlinger af kroniske perifere neuropatiske smerter

6. marts 2024 opdateret af: Tugce Yavuz, Hacettepe University

Evaluering og sammenligning af effektiviteten af ​​ketamin- og lidokain-infusion i perifer neuropatisk smerte: en retrospektiv undersøgelse

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​ketamin- og lidokain-infusion hos patienter med kroniske perifere neuropatiske smerter.

Patienter, der modtog intravenøs ketamininfusion og den anden patientgruppe, som modtog intravenøs lidokaininfusion, blev evalueret i undersøgelsen. Smertescore og livskvalitet blev vurderet med skalaer før behandling to uger, to måneder og seks måneder efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​intravenøs infusion af ketamin og lidocain, som har været kendt og brugt i smertebehandling, og som for nylig har øget interessen for behandling af perifer neuropatisk smerte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Kalkun, 06360
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Til den retrospektivt designede undersøgelse blev data (elektronisk databaseprogram for hospitalet og filer) for patienter indlagt på algologiklinikken med neuropatiske smertesymptomer mellem januar 2021 og maj 2021 evalueret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • Patienter med perifer neuropatisk smerte (radikulær neuropati, diabetisk neuropati, komplekst regionalt smertesyndrom type 2, traumatisk perifer nerveskade, trigeminusneuralgi, postherpetisk neuralgi)
  • Patienter, der blev evalueret ved DN4, scorer med ≥4 point

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sygdom i centralnervesystemet.
  • Patienter med cancerrelaterede neuropatiske smerter.
  • Patienter med centrale neuropatiske smertemønstre.
  • Patienter med nyre-, lever-, kardiovaskulære og psykiatriske sygdomme.
  • Patienter, hvis behandling ikke kunne afsluttes på grund af bivirkninger eller andre årsager.
  • Patienter, der havde mistet deres opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropatisk smerteskala
Tidsramme: Før behandling to uger, to måneder og seks måneder efter behandling. De 7 symptompunkter scores ved at interviewe patienten. Scoringerne tilføjes, og en score på 4 eller mere ud af 10 point (svær smerte) tyder på neuropatisk smerte.
Neuropatisk smerte 4 spørgsmål (DN4)
Før behandling to uger, to måneder og seks måneder efter behandling. De 7 symptompunkter scores ved at interviewe patienten. Scoringerne tilføjes, og en score på 4 eller mere ud af 10 point (svær smerte) tyder på neuropatisk smerte.
Smertevurderingsskala
Tidsramme: Før behandling to uger, to måneder og seks måneder efter behandling. NRS, hvor individer vurderer deres smerter på en ti-punkts numerisk skala. Nul: ''ingen smerte overhovedet' ti-punkts ''alvorlig smerte''
Numerisk vurderingsskala
Før behandling to uger, to måneder og seks måneder efter behandling. NRS, hvor individer vurderer deres smerter på en ti-punkts numerisk skala. Nul: ''ingen smerte overhovedet' ti-punkts ''alvorlig smerte''

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsskala
Tidsramme: Før behandling to uger, to måneder og seks måneder efter behandling.12-spørgsmål PCS og MCS-score over 50 indikerer en bedre end gennemsnittet sundhedsrelateret livskvalitet, mens score under 50 tyder på et helbred under gennemsnittet.
Kort form-12 (SF-12)
Før behandling to uger, to måneder og seks måneder efter behandling.12-spørgsmål PCS og MCS-score over 50 indikerer en bedre end gennemsnittet sundhedsrelateret livskvalitet, mens score under 50 tyder på et helbred under gennemsnittet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studiestol: Gokhan Sucu, MD, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/08-45

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner