Kroonisen perifeerisen neuropaattisen kivun infuusiohoidot
keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Tugce Yavuz, Hacettepe University
Ketamiinin ja lidokaiinin infuusion tehokkuuden arviointi ja vertailu perifeerisessä neuropaattisessa kivussa: Retrospektiivinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ja vertailla ketamiinin ja lidokaiinin infuusion tehoa potilailla, joilla on krooninen perifeerinen neuropaattinen kipu.
Tutkimuksessa arvioitiin potilaat, jotka saivat suonensisäistä ketamiini-infuusiota, ja toinen potilasryhmä, joka sai suonensisäistä lidokaiini-infuusiota. Kipupisteet ja elämänlaatu arvioitiin asteikoilla ennen hoitoa kaksi viikkoa, kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ja vertailla kivunhoidossa tunnettujen ja käytettyjen ketamiinin ja lidokaiinin suonensisäisen infuusion tehokkuutta, jotka ovat viime aikoina lisänneet kiinnostusta perifeerisen neuropaattisen kivun hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkki, 06360
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Takautuvasti suunniteltua tutkimusta varten arvioitiin tammikuun 2021 ja toukokuun 2021 välisenä aikana algologian klinikalle neuropaattisia kipuoireita aiheuttaneiden potilaiden tiedot (sairaalan sähköinen tietokantaohjelma ja tiedostot).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- Potilaat, joilla on perifeerinen neuropaattinen kipu (radikulaarinen neuropatia, diabeettinen neuropatia, monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä tyyppi 2, traumaattinen perifeerinen hermovaurio, kolmoishermo, postherpeettinen neuralgia)
- Potilaat, jotka arvioitiin DN4-pisteillä, saivat ≥4 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keskushermoston sairaus.
- Potilaat, joilla on syöpään liittyvää neuropaattista kipua.
- Potilaat, joilla on sentraalisia neuropaattisia kipukuvioita.
- Potilaat, joilla on munuais-, maksa-, sydän- ja verisuonisairauksia ja psykiatrisia sairauksia.
- Potilaat, joiden hoitoa ei voitu saattaa loppuun sivuvaikutusten tai muiden syiden vuoksi.
- Potilaat, jotka olivat menettäneet seurantansa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropaattinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa kaksi viikkoa, kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen. Seitsemän oireen kohtaa pisteytetään haastattelemalla potilasta. Pisteet lisätään ja pistemäärä 4 tai enemmän 10 pisteestä (kova kipu) viittaa neuropaattiseen kipu.
|
Neuropaattinen kipu 4 kysymystä (DN4)
|
Ennen hoitoa kaksi viikkoa, kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen. Seitsemän oireen kohtaa pisteytetään haastattelemalla potilasta. Pisteet lisätään ja pistemäärä 4 tai enemmän 10 pisteestä (kova kipu) viittaa neuropaattiseen kipu.
|
|
Kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa kaksi viikkoa, kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen.NRS, jossa yksilöt arvioivat kipunsa kymmenen pisteen asteikolla. Nolla: "ei kipua ollenkaan" kymmenen pisteen "kova kipu"
|
Numeerinen luokitusasteikko
|
Ennen hoitoa kaksi viikkoa, kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen.NRS, jossa yksilöt arvioivat kipunsa kymmenen pisteen asteikolla. Nolla: "ei kipua ollenkaan" kymmenen pisteen "kova kipu"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa kaksi viikkoa, kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen. 12 kysymyksen kyselyn PCS ja MCS-pisteet yli 50 osoittavat keskimääräistä parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, kun taas pisteet alle 50 viittaavat keskimääräistä heikompaan terveyteen.
|
Lyhyt muoto-12 (SF-12)
|
Ennen hoitoa kaksi viikkoa, kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen. 12 kysymyksen kyselyn PCS ja MCS-pisteet yli 50 osoittavat keskimääräistä parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, kun taas pisteet alle 50 viittaavat keskimääräistä heikompaan terveyteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gokhan Sucu, MD, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jendoubi A, Naceur IB, Bouzouita A, Trifa M, Ghedira S, Chebil M, Houissa M. A comparison between intravenous lidocaine and ketamine on acute and chronic pain after open nephrectomy: A prospective, double-blind, randomized, placebo-controlled study. Saudi J Anaesth. 2017 Apr-Jun;11(2):177-184. doi: 10.4103/1658-354X.203027.
- van der Wal SE, van den Heuvel SA, Radema SA, van Berkum BF, Vaneker M, Steegers MA, Scheffer GJ, Vissers KC. The in vitro mechanisms and in vivo efficacy of intravenous lidocaine on the neuroinflammatory response in acute and chronic pain. Eur J Pain. 2016 May;20(5):655-74. doi: 10.1002/ejp.794. Epub 2015 Dec 18.
- Niesters M, Martini C, Dahan A. Ketamine for chronic pain: risks and benefits. Br J Clin Pharmacol. 2014 Feb;77(2):357-67. doi: 10.1111/bcp.12094.
- Shteamer JW, Callaway MA, Patel P, Singh V. How effective is ketamine in the management of chronic neuropathic pain? Pain Manag. 2019 Nov;9(6):517-519. doi: 10.2217/pmt-2019-0032. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermosärky
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Ketamiini
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/08-45
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .