- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06297915
Infusionsbehandlingar av kronisk perifer neuropati
Utvärdering och jämförelse av effektiviteten av infusion av ketamin och lidokain vid perifer neuropatisk smärta: en retrospektiv studie
Denna studie syftade till att utvärdera och jämföra effekten av infusion av ketamin och lidokain hos patienter med kronisk perifer neuropatisk smärta.
Patienter som fick intravenös ketamininfusion och den andra patientgruppen som fick intravenös lidokaininfusion utvärderades i studien. Smärtpoäng och livskvalitet bedömdes med skalor före behandling två veckor, två månader och sex månader efter behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Kalkon, 06360
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Patienter med perifer neuropatisk smärta (radikulär neuropati, diabetisk neuropati, komplext regionalt smärtsyndrom typ 2, traumatisk perifer nervskada, trigeminusneuralgi, postherpetisk neuralgi)
- Patienter som utvärderades med DN4 poäng med ≥4 poäng
Exklusions kriterier:
- Patienter med sjukdomar i centrala nervsystemet.
- Patienter med cancerrelaterad neuropatisk smärta.
- Patienter med centrala neuropatiska smärtmönster.
- Patienter med njur-, lever-, kardiovaskulära och psykiatriska sjukdomar.
- Patienter vars behandling inte kunde slutföras på grund av biverkningar eller andra skäl.
- Patienter som hade förlorat sin uppföljning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Neuropatisk smärtskala
Tidsram: Före behandling två veckor, två månader och sex månader efter behandlingen. De 7 symtompunkterna poängsätts genom att intervjua patienten. Poängen läggs till och en poäng på 4 eller mer av 10 poäng (svår smärta) tyder på neuropatisk smärta.
|
Neuropatisk smärta 4 frågor (DN4)
|
Före behandling två veckor, två månader och sex månader efter behandlingen. De 7 symtompunkterna poängsätts genom att intervjua patienten. Poängen läggs till och en poäng på 4 eller mer av 10 poäng (svår smärta) tyder på neuropatisk smärta.
|
Smärtklassningsskala
Tidsram: Före behandling två veckor, två månader och sex månader efter behandling. NRS där individer bedömer sin smärta på en tiogradig numerisk skala. Noll:''ingen smärta alls' tiopunkters ''svår smärta''
|
Numerisk betygsskala
|
Före behandling två veckor, två månader och sex månader efter behandling. NRS där individer bedömer sin smärta på en tiogradig numerisk skala. Noll:''ingen smärta alls' tiopunkters ''svår smärta''
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalitetsskala
Tidsram: Före behandling två veckor, två månader och sex månader efter behandling. 12-frågors undersökning PCS och MCS-poäng över 50 indikerar en bättre hälsorelaterad livskvalitet än genomsnittet, medan poäng under 50 tyder på en hälsorelaterad hälsa under genomsnittet.
|
Kort form-12 (SF-12)
|
Före behandling två veckor, två månader och sex månader efter behandling. 12-frågors undersökning PCS och MCS-poäng över 50 indikerar en bättre hälsorelaterad livskvalitet än genomsnittet, medan poäng under 50 tyder på en hälsorelaterad hälsa under genomsnittet.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Gokhan Sucu, MD, Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jendoubi A, Naceur IB, Bouzouita A, Trifa M, Ghedira S, Chebil M, Houissa M. A comparison between intravenous lidocaine and ketamine on acute and chronic pain after open nephrectomy: A prospective, double-blind, randomized, placebo-controlled study. Saudi J Anaesth. 2017 Apr-Jun;11(2):177-184. doi: 10.4103/1658-354X.203027.
- van der Wal SE, van den Heuvel SA, Radema SA, van Berkum BF, Vaneker M, Steegers MA, Scheffer GJ, Vissers KC. The in vitro mechanisms and in vivo efficacy of intravenous lidocaine on the neuroinflammatory response in acute and chronic pain. Eur J Pain. 2016 May;20(5):655-74. doi: 10.1002/ejp.794. Epub 2015 Dec 18.
- Niesters M, Martini C, Dahan A. Ketamine for chronic pain: risks and benefits. Br J Clin Pharmacol. 2014 Feb;77(2):357-67. doi: 10.1111/bcp.12094.
- Shteamer JW, Callaway MA, Patel P, Singh V. How effective is ketamine in the management of chronic neuropathic pain? Pain Manag. 2019 Nov;9(6):517-519. doi: 10.2217/pmt-2019-0032. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Neuralgi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Ketamin
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- 2022/08-45
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neuropatisk smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Ketamin
-
Grace Lim, MD, MSNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringSmärta, postoperativt | Depression, postpartumFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaHar inte rekryterat ännu
-
Ullevaal University HospitalUniversity of OsloAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadArtroplastik, Ersättning, HöftFrankrike
-
Assiut UniversityAvslutadKetamin som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningEgypten
-
Antonios LikourezosAvslutad
-
Children's Hospital of MichiganAvslutadMåttlig, djup sedering
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterUpphängdAutismspektrumstörningKina
-
Medical University of ViennaOkändDepression | KetaminÖsterrike
-
Assiut UniversityAvslutadPostoperativ smärtaEgypten