Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Infusiebehandelingen van chronische perifere neuropathische pijn

6 maart 2024 bijgewerkt door: Tugce Yavuz, Hacettepe University

Evaluatie en vergelijking van de effectiviteit van ketamine- en lidocaïne-infusie bij perifere neuropathische pijn: een retrospectief onderzoek

Deze studie had tot doel de werkzaamheid van ketamine- en lidocaïne-infusie bij patiënten met chronische perifere neuropathische pijn te evalueren en te vergelijken.

Patiënten die een intraveneus ketamine-infuus kregen en de andere patiëntengroep die een intraveneus lidocaïne-infuus kregen, werden in het onderzoek geëvalueerd. Pijnscores en kwaliteit van leven werden vóór de behandeling, twee weken, twee maanden en zes maanden na de behandeling met schalen beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gericht op het evalueren en vergelijken van de werkzaamheid van intraveneuze infusie van ketamine en lidocaïne, die bekend zijn en worden gebruikt bij pijnbestrijding en die recentelijk de belangstelling voor de behandeling van perifere neuropathische pijn hebben vergroot.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

102

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Kalkoen, 06360
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Voor het retrospectief opgezette onderzoek werden gegevens (elektronisch databaseprogramma van het ziekenhuis en dossiers) geëvalueerd van de patiënten die tussen januari 2021 en mei 2021 met neuropathische pijnklachten in de algologiekliniek waren opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar
  • Patiënten met perifere neuropathische pijn (radiculaire neuropathie, diabetische neuropathie, complex regionaal pijnsyndroom type 2, traumatisch perifeer zenuwletsel, trigeminusneuralgie, postherpetische neuralgie)
  • Patiënten die werden beoordeeld op basis van DN4-scores van ≥4 punten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ziekte van het centrale zenuwstelsel.
  • Patiënten met kankergerelateerde neuropatische pijn.
  • Patiënten met centrale neuropathische pijnpatronen.
  • Patiënten met nier-, lever-, cardiovasculaire en psychiatrische ziekten.
  • Patiënten bij wie de behandeling vanwege bijwerkingen of andere redenen niet kon worden voltooid.
  • Patiënten die hun follow-up kwijt waren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropathische pijnschaal
Tijdsspanne: Vóór de behandeling, twee weken, twee maanden en zes maanden na de behandeling. De zeven symptoomitems worden gescoord door de patiënt te interviewen. De scores worden opgeteld en een score van 4 of meer uit 10 punten (ernstige pijn) duidt op neuropathische pijn. pijn.
Neuropathische pijn 4 vragen (DN4)
Vóór de behandeling, twee weken, twee maanden en zes maanden na de behandeling. De zeven symptoomitems worden gescoord door de patiënt te interviewen. De scores worden opgeteld en een score van 4 of meer uit 10 punten (ernstige pijn) duidt op neuropathische pijn. pijn.
Pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Vóór de behandeling, twee weken, twee maanden en zes maanden na de behandeling. NRS waarin individuen hun pijn beoordelen op een numerieke schaal van tien punten. Nul: ''helemaal geen pijn' tienpunts ''ernstige pijn''
Numerieke beoordelingsschaal
Vóór de behandeling, twee weken, twee maanden en zes maanden na de behandeling. NRS waarin individuen hun pijn beoordelen op een numerieke schaal van tien punten. Nul: ''helemaal geen pijn' tienpunts ''ernstige pijn''

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal van levenskwaliteit
Tijdsspanne: Vóór de behandeling, twee weken, twee maanden en zes maanden na de behandeling. Enquête met 12 vragen PCS en de MCS Scores boven de 50 duiden op een beter dan gemiddelde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, terwijl scores onder de 50 duiden op een ondergemiddelde gezondheid.
Korte vorm-12 (SF-12)
Vóór de behandeling, twee weken, twee maanden en zes maanden na de behandeling. Enquête met 12 vragen PCS en de MCS Scores boven de 50 duiden op een beter dan gemiddelde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, terwijl scores onder de 50 duiden op een ondergemiddelde gezondheid.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gokhan Sucu, MD, Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/08-45

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren