Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie infuzyjne przewlekłego obwodowego bólu neuropatycznego

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Tugce Yavuz, Hacettepe University

Ocena i porównanie skuteczności wlewu ketaminy i lidokainy w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego: badanie retrospektywne

Celem tego badania była ocena i porównanie skuteczności wlewu ketaminy i lidokainy u pacjentów z przewlekłym obwodowym bólem neuropatycznym.

W badaniu oceniano pacjentów, którzy otrzymali dożylny wlew ketaminy oraz drugą grupę pacjentów, którzy otrzymali dożylny wlew lidokainy. Oceny bólu i jakość życia oceniano przed leczeniem po dwóch tygodniach, dwóch miesiącach i sześciu miesiącach po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania była ocena i porównanie skuteczności dożylnych wlewów ketaminy i lidokainy, znanych i stosowanych w leczeniu bólu, a które w ostatnim czasie cieszą się większym zainteresowaniem w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Indyk, 06360
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zaprojektowanego retrospektywnie poddano ocenie dane (program elektronicznej bazy danych szpitala oraz akta) pacjentów przyjętych do poradni algologicznej z objawami bólu neuropatycznego w okresie od stycznia 2021 r. do maja 2021 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Pacjenci z bólem neuropatycznym obwodowym (neuropatia korzeniowa, neuropatia cukrzycowa, złożony regionalny zespół bólowy typu 2, urazowe uszkodzenie nerwów obwodowych, neuralgia trójdzielna, neuralgia popółpaścowa)
  • Pacjenci, u których w ocenie DN4 uzyskano ≥4 punkty

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami ośrodkowego układu nerwowego.
  • Pacjenci z bólem neuropatycznym związanym z chorobą nowotworową.
  • Pacjenci z ośrodkowym bólem neuropatycznym.
  • Pacjenci z chorobami nerek, wątroby, układu krążenia i psychicznymi.
  • Pacjenci, u których leczenie nie mogło zostać dokończone ze względu na działania niepożądane lub z innych powodów.
  • Pacjenci, którzy utracili możliwość obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: Przed leczeniem po dwóch tygodniach, dwóch miesiącach i sześciu miesiącach po leczeniu. 7 elementów objawów ocenia się na podstawie wywiadu z pacjentem. Wyniki są sumowane i wynik 4 lub więcej z 10 punktów (silny ból) sugeruje neuropatię ból.
Ból neuropatyczny 4 pytania (DN4)
Przed leczeniem po dwóch tygodniach, dwóch miesiącach i sześciu miesiącach po leczeniu. 7 elementów objawów ocenia się na podstawie wywiadu z pacjentem. Wyniki są sumowane i wynik 4 lub więcej z 10 punktów (silny ból) sugeruje neuropatię ból.
Skala Oceny Bólu
Ramy czasowe: Przed leczeniem po dwóch tygodniach, dwóch miesiącach i sześciu miesiącach po leczeniu. NRS, w którym pacjenci oceniają swój ból w dziesięciopunktowej skali numerycznej. Zero: „brak bólu” 10-punktowy „silny ból”
Numeryczna skala ocen
Przed leczeniem po dwóch tygodniach, dwóch miesiącach i sześciu miesiącach po leczeniu. NRS, w którym pacjenci oceniają swój ból w dziesięciopunktowej skali numerycznej. Zero: „brak bólu” 10-punktowy „silny ból”

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: Przed leczeniem, dwa tygodnie, dwa miesiące i sześć miesięcy po leczeniu. 12-pytaniowa ankieta Wyniki PCS i MCS powyżej 50 wskazują na lepszą niż przeciętną jakość życia związaną ze stanem zdrowia, podczas gdy wyniki poniżej 50 sugerują stan zdrowia poniżej średniej.
Krótki formularz-12 (SF-12)
Przed leczeniem, dwa tygodnie, dwa miesiące i sześć miesięcy po leczeniu. 12-pytaniowa ankieta Wyniki PCS i MCS powyżej 50 wskazują na lepszą niż przeciętną jakość życia związaną ze stanem zdrowia, podczas gdy wyniki poniżej 50 sugerują stan zdrowia poniżej średniej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gokhan Sucu, MD, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/08-45

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból neuropatyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj