Infusjonsbehandlinger av kronisk perifer nevropatisk smerte
6. mars 2024 oppdatert av: Tugce Yavuz, Hacettepe University
Evaluering og sammenligning av effektiviteten av ketamin- og lidokain-infusjon ved perifer nevropatisk smerte: En retrospektiv studie
Denne studien hadde som mål å evaluere og sammenligne effekten av ketamin og lidokain infusjon hos pasienter med kronisk perifer nevropatisk smerte.
Pasienter som fikk intravenøs ketamininfusjon og den andre pasientgruppen som fikk intravenøs lidokaininfusjon ble evaluert i studien. Smerteskår og livskvalitet ble vurdert med skalaer før behandling to uker, to måneder og seks måneder etter behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var rettet mot å evaluere og sammenligne effekten av intravenøs infusjon av ketamin og lidokain, som har vært kjent og brukt i smertebehandling og som nylig har økt interessen for behandling av perifer nevropatisk smerte.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
102
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Tyrkia, 06360
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For den retrospektivt utformede studien ble data (elektronisk databaseprogram for sykehuset og filer) av pasientene innlagt på algologiklinikken med nevropatiske smertesymptomer mellom januar 2021 og mai 2021 evaluert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- Pasienter med perifer nevropatisk smerte (radikulær nevropati, diabetisk nevropati, komplekst regionalt smertesyndrom type 2, traumatisk perifer nerveskade, trigeminusnevralgi, postherpetisk nevralgi)
- Pasienter som ble evaluert av DN4 skårer med ≥4 poeng
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med sykdom i sentralnervesystemet.
- Pasienter med kreftrelaterte nevrotiske smerter.
- Pasienter med sentrale nevropatiske smertemønstre.
- Pasienter med nyre-, lever-, kardiovaskulære og psykiatriske sykdommer.
- Pasienter hvis behandling ikke kunne fullføres på grunn av bivirkninger eller andre årsaker.
- Pasienter som hadde mistet oppfølgingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevropatisk smerteskala
Tidsramme: Før behandling to uker, to måneder og seks måneder etter behandling. De 7 symptomelementene scores ved å intervjue pasienten. Poengsummene legges til og en score på 4 eller mer av 10 poeng (alvorlig smerte) tyder på nevropatisk smerte.
|
Nevropatisk smerte 4 spørsmål (DN4)
|
Før behandling to uker, to måneder og seks måneder etter behandling. De 7 symptomelementene scores ved å intervjue pasienten. Poengsummene legges til og en score på 4 eller mer av 10 poeng (alvorlig smerte) tyder på nevropatisk smerte.
|
|
Smertevurderingsskala
Tidsramme: Før behandling to uker, to måneder og seks måneder etter behandling. NRS der individer vurderer smertene sine på en ti-punkts numerisk skala. Null:''ingen smerte i det hele tatt' ti-punkts ''alvorlig smerte''
|
Numerisk vurderingsskala
|
Før behandling to uker, to måneder og seks måneder etter behandling. NRS der individer vurderer smertene sine på en ti-punkts numerisk skala. Null:''ingen smerte i det hele tatt' ti-punkts ''alvorlig smerte''
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskala
Tidsramme: Før behandling to uker, to måneder og seks måneder etter behandling. 12-spørsmåls undersøkelse PCS og MCS-score over 50 indikerer en bedre helserelatert livskvalitet enn gjennomsnittet, mens skårer under 50 tyder på en helse under gjennomsnittet.
|
Short form-12 (SF-12)
|
Før behandling to uker, to måneder og seks måneder etter behandling. 12-spørsmåls undersøkelse PCS og MCS-score over 50 indikerer en bedre helserelatert livskvalitet enn gjennomsnittet, mens skårer under 50 tyder på en helse under gjennomsnittet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Gokhan Sucu, MD, Hacettepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jendoubi A, Naceur IB, Bouzouita A, Trifa M, Ghedira S, Chebil M, Houissa M. A comparison between intravenous lidocaine and ketamine on acute and chronic pain after open nephrectomy: A prospective, double-blind, randomized, placebo-controlled study. Saudi J Anaesth. 2017 Apr-Jun;11(2):177-184. doi: 10.4103/1658-354X.203027.
- van der Wal SE, van den Heuvel SA, Radema SA, van Berkum BF, Vaneker M, Steegers MA, Scheffer GJ, Vissers KC. The in vitro mechanisms and in vivo efficacy of intravenous lidocaine on the neuroinflammatory response in acute and chronic pain. Eur J Pain. 2016 May;20(5):655-74. doi: 10.1002/ejp.794. Epub 2015 Dec 18.
- Niesters M, Martini C, Dahan A. Ketamine for chronic pain: risks and benefits. Br J Clin Pharmacol. 2014 Feb;77(2):357-67. doi: 10.1111/bcp.12094.
- Shteamer JW, Callaway MA, Patel P, Singh V. How effective is ketamine in the management of chronic neuropathic pain? Pain Manag. 2019 Nov;9(6):517-519. doi: 10.2217/pmt-2019-0032. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Nevralgi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, dissosiativ
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Ketamin
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- 2022/08-45
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .