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Tratamientos de infusión del dolor neuropático periférico crónico

6 de marzo de 2024 actualizado por: Tugce Yavuz, Hacettepe University

Evaluación y comparación de la eficacia de la infusión de ketamina y lidocaína en el dolor neuropático periférico: un estudio retrospectivo

Este estudio tuvo como objetivo evaluar y comparar la eficacia de la infusión de ketamina y lidocaína en pacientes con dolor neuropático periférico crónico.

En el estudio se evaluaron los pacientes que recibieron infusión intravenosa de ketamina y el otro grupo de pacientes que recibió infusión intravenosa de lidocaína. Las puntuaciones de dolor y la calidad de vida se evaluaron con escalas antes del tratamiento, dos semanas, dos meses y seis meses después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tuvo como objetivo evaluar y comparar la eficacia de la infusión intravenosa de ketamina y lidocaína, que han sido conocidas y utilizadas en el manejo del dolor y que recientemente han aumentado el interés en el tratamiento del dolor neuropático periférico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Pavo, 06360
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Para el estudio diseñado retrospectivamente se evaluaron datos (programa de base de datos electrónica del hospital y expedientes) de los pacientes ingresados ​​en la clínica de algología con síntomas de dolor neuropático entre enero de 2021 y mayo de 2021.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años de edad
  • Pacientes con dolor neuropático periférico (neuropatía radicular, neuropatía diabética, síndrome de dolor regional complejo tipo 2, lesión traumática del nervio periférico, neuralgia del trigémino, neuralgia posherpética)
  • Pacientes que fueron evaluados mediante puntuaciones DN4 con ≥4 puntos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad del sistema nervioso central.
  • Pacientes con dolor neuropático relacionado con el cáncer.
  • Pacientes con patrones de dolor neuropático central.
  • Pacientes con enfermedades renales, hepáticas, cardiovasculares y psiquiátricas.
  • Pacientes cuyo tratamiento no pudo completarse debido a efectos secundarios u otros motivos.
  • Pacientes que habían perdido su seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de dolor neuropático
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, dos semanas, dos meses y seis meses después del tratamiento. Los 7 ítems de síntomas se califican entrevistando al paciente. Las puntuaciones se suman y una puntuación de 4 o más de 10 puntos (dolor intenso) sugiere enfermedad neuropática. dolor.
Dolor neuropático 4 preguntas (DN4)
Antes del tratamiento, dos semanas, dos meses y seis meses después del tratamiento. Los 7 ítems de síntomas se califican entrevistando al paciente. Las puntuaciones se suman y una puntuación de 4 o más de 10 puntos (dolor intenso) sugiere enfermedad neuropática. dolor.
Escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, dos semanas, dos meses y seis meses después del tratamiento. NRS en el que los individuos califican su dolor en una escala numérica de diez puntos. Cero: ''sin dolor en absoluto'' diez puntos ''dolor severo''
Escala de calificación numérica
Antes del tratamiento, dos semanas, dos meses y seis meses después del tratamiento. NRS en el que los individuos califican su dolor en una escala numérica de diez puntos. Cero: ''sin dolor en absoluto'' diez puntos ''dolor severo''

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, dos semanas, dos meses y seis meses después del tratamiento. Encuesta de 12 preguntas PCS y MCS Las puntuaciones superiores a 50 indican una calidad de vida relacionada con la salud mejor que el promedio, mientras que las puntuaciones inferiores a 50 sugieren una salud inferior al promedio.
Forma corta-12 (SF-12)
Antes del tratamiento, dos semanas, dos meses y seis meses después del tratamiento. Encuesta de 12 preguntas PCS y MCS Las puntuaciones superiores a 50 indican una calidad de vida relacionada con la salud mejor que el promedio, mientras que las puntuaciones inferiores a 50 sugieren una salud inferior al promedio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Silla de estudio: Gokhan Sucu, MD, Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/08-45

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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