頸椎根部痛患者に対する超音波ガイド下選択的頸根パルス高周波療法 (pulsedrf)
頸椎根部痛患者における超音波ガイド下の選択的頸根パルス高周波療法の有効性の評価：単一施設データの分析
調査の概要
詳細な説明
超音波ガイド下で選択的な頸部神経根（C5、C6、C7）に適用されるパルス高周波治療は、医学的治療や理学療法に十分に反応しない頸椎椎間板ヘルニアによる頸部神経根痛の患者に頻繁に使用されます。
痛みの強度は、ベースライン時と、米国ガイドによる選択的頚神経根 PRF 治療の 1 か月後、3 か月後、6 か月後に、VAS (ビジュアル アナログ スケール) を使用して評価されました。 主要評価項目は疼痛の軽減率であり、50% の鎮痛が少なくとも 6 か月間持続した場合を肯定的な分類結果と定義しました。
患者の機能性と神経障害性疼痛の状態は、ベースライン時と米国指導による選択的頚神経根 PRF 治療の 1、3、6 か月後に、それぞれ首障害指数 (NDI) と Douleur Neuropathique 4 Question (DN4) を使用して評価されました。 副次的結果の尺度は、少なくとも 6 か月間、これらのスコアが 50% 以上改善するという肯定的なカテゴリー的結果として定義されました。
さらに、年齢（歳）、性別、痛みの期間（月）、痛みの側（右または左）、影響を受けた頚神経根のレベル（1 つまたは複数のレベル）、頚椎椎間板ヘルニアおよび頚椎椎間板ヘルニアの手術歴などの人口統計データと、鎮痛剤の使用 (非ステロイド性抗炎症薬またはオピオイド) は患者データから得られました。 私たちは患者の電子病歴記録を遡及的に分析しました。
この研究の主な目的は、当院における US-SCNR PRF 治療の有効性と、治療結果に関連する臨床変数および人口統計上の変数を判定することでした。 この研究の第二の目的は、処置後の患者の機能性と神経因性疼痛の状態の改善、および治療に関連した有害事象を確認することでした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Ankara Etlik City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 12週間以上にわたって首と片腕のみに広がる根性痛
- 保存的治療（鎮痛剤や理学療法を含む）に反応がない
- 臨床データへのアクセス
除外基準:
- 数値評価スケール (NRS)、首障害指数 (NDI)、および DN4 (Douleur Neuropathique 4 の質問) スコアが欠落している不適切な医療記録
- 手術後6か月以内に追跡調査ができなくなった患者
- 悪性腫瘍の歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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選択的頚神経根パルス高周波
手順中に 5 ～ 12 MHz のリニア US プローブを使用しました。
C7 には、より顕著な後結節と初歩的な前結節があります。
C5 と C6 には、それぞれ、より顕著で滑らかな前結節と後結節があります。
横突起結節間の低エコー神経根を視覚化した後、周囲の血管構造を特定し、RF カニューレを使用します。
低エコー神経根にアプローチ後、感覚刺激と運動刺激を行った後、PRFを各神経根に1.0～1.2の電流で印加した。
42 °C、周波数 2 Hz、4 分間の V。
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手順中に 5 ～ 12 MHz のリニア US プローブを使用しました。
C7 には、より顕著な後結節と初歩的な前結節があります。
C5 と C6 には、それぞれ、より顕著で滑らかな前結節と後結節があります。
横突起結節間の低エコー神経根を視覚化した後、周囲の血管構造を特定し、RF カニューレを使用します。
低エコー神経根にアプローチし、感覚・運動刺激を行った後、各神経根にPRFを印加した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS
時間枠：6 か月時点でのベースライン VAS からの変化
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、個々の患者の疾患に関連した症状の重症度の特徴を記録し、これを使用して症状の重症度および疾患管理を迅速に (統計的に測定可能かつ再現可能に) 分類することを目的に設計された精神測定装置です。
(最小値は0、最大値は10)
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6 か月時点でのベースライン VAS からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首障害指数 (NDI)
時間枠：6か月後のベースラインNDIからの変化
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NDI は、首の痛みが患者の日常活動や生活の質に及ぼす影響を測定する自己申告式のアンケートです。
これは、痛みの強さ、セルフケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、余暇を評価する 10 項目で構成されています。
各項目は 0 から 5 の間でスコア付けされ、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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6か月後のベースラインNDIからの変化
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Douleur Neuropathique 4 の質問 (DN4)
時間枠：6か月後のベースラインNDIからの変化
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DN4 スケールは、痛みに神経障害性の性質があるかどうかに関する情報を提供します。
同じ部位の痛み、ヒリヒリ感、しびれ、刺すような感覚、かゆみの中に灼熱感、冷たさ、電気ショックのような感覚があったり、検査で触覚や針の感覚が麻痺したり、同じ部位に痛みが発生したりするかどうかによって採点されます。ブラシで領域を指定します。
最大スコアは 10 でしたが、スコアが 4 を超える場合は神経因性疼痛の存在を示します。
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6か月後のベースラインNDIからの変化
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Ömer Taylan Akkaya, MD、Diskapi Teaching and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。