Селективная импульсная радиочастотная терапия корня шейки матки под ультразвуковым контролем у пациентов с корешковой болью в шейном отделе позвоночника (pulsedrf)
Оценка эффективности селективной импульсной радиочастотной терапии корня шейки матки под контролем УЗИ у пациентов с корешковой болью в шейном отделе позвоночника: анализ одноцентровых данных
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Импульсное радиочастотное лечение, применяемое к выборочным корешкам шейных нервов (C5, C6 и C7) под контролем ультразвука, часто используется у пациентов с корешковыми болями в шейном отделе позвоночника, вызванными грыжей шейного диска, которые не реагируют адекватно на медикаментозное лечение и физиотерапию.
Интенсивность боли оценивали исходно, а также через 1,3 и 6 месяцев после селективного лечения PRF корешков шейного нерва под контролем США с использованием VAS (визуальная аналоговая шкала). Первичным показателем результата было процентное уменьшение боли, при этом 50%-ное облегчение боли, продолжавшееся не менее 6 месяцев, определялось как положительный категориальный результат.
Функциональность пациентов и статус нейропатической боли оценивались с использованием Индекса инвалидности шеи (NDI) и вопросов Douleur Neuropathique 4 (DN4) в начале лечения, а также через 1,3 и 6 месяцев после селективного лечения PRF корешков шейных нервов под контролем США соответственно. Вторичный показатель результата определялся как положительный категориальный результат, заключающийся в улучшении этих показателей на 50% или более в течение как минимум 6 месяцев.
Кроме того, демографические данные, такие как возраст (годы), пол, продолжительность боли (месяцы), сторона боли (правая или левая), пораженный уровень корешка шейного нерва (один или несколько уровней), а также история операций по поводу грыжи шейного диска и Использование анальгетиков (нестероидных противовоспалительных препаратов или опиоидов) было получено на основе данных пациентов. Мы ретроспективно проанализировали электронные записи истории болезни пациента.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить эффективность лечения PRF США-SCNR в нашей клинике, а также клинические и демографические переменные, связанные с результатами лечения. Вторичной целью этого исследования было определить улучшение функциональности и состояния нейропатической боли у пациентов после процедуры, а также нежелательные явления, связанные с лечением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет
- корешковая боль, иррадиирующая только в шею и одну руку, в течение более 12 недель
- отсутствие ответа на консервативное лечение (включая анальгетики и физиотерапевтические методы)
- доступ к клиническим данным
Критерий исключения:
- неадекватные медицинские записи с отсутствующими баллами по числовой рейтинговой шкале (NRS), индексу инвалидности шеи (NDI) и DN4 (Douleur Neuropathique 4 вопросов).
- пациенты выпали из-под наблюдения в течение шести месяцев после процедуры
- история злокачественного новообразования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Селективная радиочастотная импульсная обработка корешков шейного нерва
Во время процедуры использовался линейный ультразвуковой датчик 5–12 МГц.
С7 имеет более выраженный задний бугорок и рудиментарный передний бугорок.
С5 и С6 имеют более выраженные и гладкие передние и задние бугорки соответственно.
После визуализации гипоэхогенного нервного корешка между бугорками поперечного отростка идентифицировали окружающие сосудистые структуры и использовали радиочастотную канюлю.
После подхода к гипоэхогенному нервному корешку, после сенсорной и моторной стимуляции к каждому нервному корешку подавали PRF силой тока 1,0-1,2.
V при частоте 2 Гц в течение 4 минут при 42 °С.
|
Во время процедуры использовался линейный ультразвуковой датчик 5–12 МГц.
С7 имеет более выраженный задний бугорок и рудиментарный передний бугорок.
С5 и С6 имеют более выраженные и гладкие передние и задние бугорки соответственно.
После визуализации гипоэхогенного нервного корешка между бугорками поперечного отростка идентифицировали окружающие сосудистые структуры и использовали радиочастотную канюлю.
После приближения к гипоэхогенному нервному корешку после сенсорной и моторной стимуляции к каждому нервному корешку применяли PRF.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАС
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем VAS через 6 месяцев
|
Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) представляют собой психометрические измерительные инструменты, предназначенные для документирования характеристик тяжести симптомов, связанных с заболеванием, у отдельных пациентов и использования их для достижения быстрой (статистически измеримой и воспроизводимой) классификации тяжести симптомов и контроля заболевания.
(минимальное значение — 0, максимальное значение — 10)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем VAS через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем NDI через 6 месяцев
|
NDI — это анкета для самооценки, которая измеряет влияние боли в шее на повседневную деятельность и качество жизни пациента.
Он состоит из десяти пунктов, оценивающих интенсивность боли, уход за собой, подъем тяжестей, чтение, головную боль, концентрацию, работу, вождение, сон и досуг.
Каждый пункт оценивается от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем NDI через 6 месяцев
|
|
Douleur Neuropathique 4 вопроса (DN4)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем NDI через 6 месяцев
|
Шкала DN4 дает информацию о том, имеет ли боль нейропатический характер.
Его оценивают по наличию ощущения жжения, холода или поражения электрическим током при боли, покалывания, онемения, покалывания или зуда в одной и той же области, наличия гипестезии от прикосновения или иглы при осмотре и возникновения боли в той же области. область кистью.
Хотя максимальный балл составлял 10, балл >4 указывал на наличие нейропатической боли.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем NDI через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cervical root PRF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .