Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem řízená selektivní pulsní radiofrekvenční terapie cervikálního kořene u pacientů s cervikální radikulární bolestí (pulsedrf)

13. března 2024 aktualizováno: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Hodnocení účinnosti selektivní radiofrekvenční terapie cervikálního kořene řízené ultrazvukem u pacientů s cervikální radikulární bolestí: analýza dat z jednoho centra

Chronická cervikální bolest je běžnou poruchou s prevalencí přibližně 35 % u dospělých. Cervikální radikulární bolest je definována jako vyzařující bolest v horní končetině způsobená kompresí nebo zánětem nervových kořenů ascendentně z intervertebrálního foramen do míchy, v důsledku hernie ploténky nebo spinální stenózy. C7 a C6 jsou dva nejčastěji postižené nervové kořeny. K dispozici jsou různé léčebné modality, včetně perorálních léků, fyzioterapie a epidurálních steroidních injekcí. Nicméně chronická a přetrvávající bolest, která se vyvíjí v důsledku toho, že někteří pacienti nereagují na tuto léčbu. Ultrazvukem řízená selektivní blokáda krčního nervu a pulzní radiofrekvence jsou intervenční léčebné postupy používané u pacientů s radikulární cervikální bolestí nereagující na konzervativní léčbu. Pulzní radiofrekvenční (PRF) léčba periferních nervů může poskytnout dlouhodobou úlevu od bolesti u pacientů s krátkodobou úlevou od bolesti pomocí lokální anestetické blokády. Studie prokázaly účinnost terapie PRF aplikované na selektivní kořeny cervikálních nervů při zmírnění cervikální radikulární bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pulzní radiofrekvenční léčba aplikovaná na selektivní cervikální nervové kořeny (C5, C6 a C7) pod ultrazvukovým vedením se často používá u pacientů s cervikální radikulární bolestí způsobenou výhřezem krční ploténky, kteří adekvátně nereagují na medikamentózní léčbu a fyzioterapii.

Intenzita bolesti byla hodnocena na začátku a 1, 3 a 6 měsíců po US-řízené selektivní PRF cervikálního nervového kořene pomocí VAS (Visual analog scale). Primárním výsledným měřítkem bylo procentuální snížení bolesti, přičemž 50% úleva od bolesti trvající alespoň 6 měsíců byla definována jako pozitivní kategorický výsledek.

Funkčnost pacientů a stav neuropatické bolesti byly hodnoceny pomocí indexu postižení krku (NDI) a otázek Douleur Neuropathique 4 (DN4) na začátku a 1, 3 a 6 měsíců po selektivní léčbě PRF cervikálního nervového kořene řízené USA, v daném pořadí. Míra sekundárního výsledku byla definována jako pozitivní kategorický výsledek 50% nebo více zlepšení těchto skóre po dobu alespoň 6 měsíců.

Kromě toho demografické údaje, jako je věk (roky), pohlaví, trvání bolesti (měsíce), strana bolesti (pravá nebo levá), postižená úroveň kořene krčního nervu (jedna nebo více úrovní) a historie operace pro výhřez krční ploténky a použití analgetik (nesteroidních protizánětlivých léků nebo opioidů) bylo získáno z údajů o pacientech. Retrospektivně jsme analyzovali elektronickou anamnézu pacienta.

Primárním cílem této studie bylo zjistit účinnost léčby US-SCNR PRF na naší klinice a klinické a demografické proměnné související s výsledky léčby. Sekundárním cílem této studie bylo zjistit zlepšení funkčnosti a stavu neuropatické bolesti u pacientů po výkonu a nežádoucí účinky související s léčbou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Ankara Etlik City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cervikální radikulární bolestí nereagující na konzervativní léčbu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let
  • radikulární bolest vyzařující pouze do krku a jedné paže po dobu delší než 12 týdnů
  • žádná odpověď na konzervativní léčbu (včetně analgetik a fyzioterapeutických modalit)
  • přístup ke klinickým údajům

Kritéria vyloučení:

  • nedostatečné lékařské záznamy s chybějící numerickou hodnotící stupnicí (NRS), indexem postižení krku (NDI) a skóre DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions)
  • pacienti ztratili sledování do šesti měsíců po zákroku
  • anamnéza malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Selektivní pulsní radiofrekvence kořene krčního nervu
Během postupu byla použita 5-12 MHz lineární US sonda. C7 má výraznější zadní tuberkulum a rudimentární přední tuberkulum. C5 a C6 mají výraznější a hladší přední a zadní tuberkuly. Po vizualizaci hypoechogenního nervového kořene mezi tuberkulami transverzálního výběžku byly identifikovány okolní cévní struktury a použita RF kanyla. Po přiblížení se ke kořeni hypoechogenního nervu, po senzorické a motorické stimulaci, byla do každého nervového kořene aplikována PRF proudem 1,0-1,2 V při frekvenci 2 Hz po dobu 4 minut při 42 °C.
Jiný: Selektivní pulsní radiofrekvence kořene krčního nervu
Během postupu byla použita 5-12 MHz lineární US sonda. C7 má výraznější zadní tuberkulum a rudimentární přední tuberkulum. C5 a C6 mají výraznější a hladší přední a zadní tuberkuly. Po vizualizaci hypoechogenního nervového kořene mezi tuberkulami transverzálního výběžku byly identifikovány okolní cévní struktury a použita RF kanyla. Po přiblížení hypoechogenního nervového kořene, po senzorické a motorické stimulaci, byla aplikována PRF na každý nervový kořen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS
Časové okno: Změna od základního VAS po 6 měsících
Vizuální analogové škály (VAS) jsou psychometrické měřicí nástroje určené k dokumentaci charakteristik závažnosti symptomů souvisejících s onemocněním u jednotlivých pacientů a používají je k dosažení rychlé (statisticky měřitelné a reprodukovatelné) klasifikace závažnosti symptomů a kontroly onemocnění. (minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 10)
Změna od základního VAS po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Změna od základního NDI po 6 měsících
NDI je self-report dotazník, který měří dopad bolesti krku na každodenní aktivity pacienta a kvalitu života. Skládá se z deseti položek hodnotících intenzitu bolesti, sebeobsluhu, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentraci, práci, řízení, spánek a volný čas. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 5, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení.
Změna od základního NDI po 6 měsících
Douleur Neuropathique 4 otázky (DN4)
Časové okno: Změna od základního NDI po 6 měsících
Škála DN4 poskytuje informaci o tom, zda má bolest neuropatický charakter. Boduje se podle přítomnosti pocitu pálení, chladu nebo elektrického šoku v bolesti, brnění, necitlivosti, píchání nebo svědění ve stejné oblasti, přítomnosti hypestezie dotyku nebo jehly při vyšetření a výskytu bolesti v téže oblasti. oblast štětcem. Ačkoli maximální skóre bylo 10, skóre >4 indikovalo přítomnost neuropatické bolesti.
Změna od základního NDI po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cervical root PRF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit