Ultraljudsstyrd selektiv cervikal rotpulsad radiofrekvensterapi hos patienter med cervikal radikulär smärta (pulsedrf)
Utvärdering av effektiviteten av ultraljudsvägledd selektiv cervikal rotpulsad radiofrekvensterapi hos patienter med cervikal radikulär smärta: Analys av data i ett centrum
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pulserad radiofrekvensbehandling applicerad på selektiva cervikala nervrötter (C5, C6 och C7) under ultraljudsvägledning används ofta hos patienter med cervikal radikulär smärta på grund av cervikal diskbråck som inte svarar adekvat på medicinsk behandling och sjukgymnastik.
Smärtans intensitet utvärderades vid baslinjen och 1,3 och 6 månader efter USA-vägledd selektiv cervikal nervrot PRF-behandling med VAS (visuell analog skala). Det primära utfallsmåttet var procentuell minskning av smärta, med 50 % smärtlindring som varade i minst 6 månader definierades som ett positivt kategoriskt utfall.
Patienternas funktionalitet och neuropatiska smärtstatus utvärderades med hjälp av Neck Disability Index (NDI) och Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4) vid baslinjen respektive 1,3 och 6 månader efter USA-vägledd selektiv cervikal nervrot PRF-behandling. Sekundärt utfallsmått definierades som ett positivt kategoriskt utfall på 50 % eller mer förbättring av dessa poäng under minst 6 månader.
Dessutom demografiska data såsom ålder (år), kön, smärtans varaktighet (månader), smärtsidan (höger eller vänster), påverkad cervikal nervrotnivå (en eller flera nivåer) och historia av operation för cervikal diskbråck och analgetisk användning (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller opioider) erhölls från patientdata. Vi analyserade i efterhand patientens elektroniska medicinska historik.
Det primära syftet med denna studie var att fastställa effektiviteten av US-SCNR PRF-behandling på vår klinik, och de kliniska och demografiska variablerna associerade med behandlingsresultat. Det sekundära syftet med denna studie var att fastställa förbättringen av funktionalitet och neuropatisk smärtstatus hos patienter efter proceduren, och behandlingsrelaterade biverkningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18 år
- radikulär smärta som bara strålar ut till nacken och ena armen i mer än 12 veckor
- inget svar på konservativ behandling (inklusive analgetika och sjukgymnastik)
- tillgång till kliniska data
Exklusions kriterier:
- otillräckliga journaler med saknade Numerical Rating Scale (NRS), Neck Disability Index (NDI) och DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions) poäng
- patienter förlorade till uppföljning inom sex månader efter ingreppet
- historia av malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Selektiv cervikal nervrot pulsad radiofrekvens
En 5-12 MHz linjär US-sond användes under proceduren.
C7 har en mer framträdande bakre tuberkel och en rudimentär främre tuberkel.
C5 och C6 har mer framträdande och släta främre respektive bakre tuberkler.
Efter att ha visualiserat den hypoekoiska nervroten mellan tuberklerna i den tvärgående processen, identifierades de omgivande vaskulära strukturerna och RF-kanyl används.
Efter att ha närmat sig den hypoekoiska nervroten, efter sensorisk och motorisk stimulering, applicerades PRF på varje nervrot med en ström på 1,0-1,2
V vid en frekvens av 2 Hz i 4 minuter vid 42 °C.
|
En 5-12 MHz linjär US-sond användes under proceduren.
C7 har en mer framträdande bakre tuberkel och en rudimentär främre tuberkel.
C5 och C6 har mer framträdande och släta främre respektive bakre tuberkler.
Efter att ha visualiserat den hypoekoiska nervroten mellan tuberklerna i den tvärgående processen, identifierades de omgivande vaskulära strukturerna och RF-kanyl används.
Efter att ha närmat sig den hypoekoiska nervroten, efter sensorisk och motorisk stimulering, applicerades PRF på varje nervrot.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsram: Ändring från Baseline VAS vid 6 månader
|
Visuella analoga skalor (VAS) är psykometriska mätinstrument utformade för att dokumentera egenskaperna hos sjukdomsrelaterad symtomsvårighet hos enskilda patienter och använda detta för att uppnå en snabb (statistiskt mätbar och reproducerbar) klassificering av symtomens svårighetsgrad och sjukdomskontroll.
(minsta värde är 0 och maximalt värde är 10)
|
Ändring från Baseline VAS vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Ändring från Baseline NDI vid 6 månader
|
NDI är ett självrapporterande frågeformulär som mäter effekten av nacksmärtor på patientens dagliga aktiviteter och livskvalitet.
Den består av tio punkter som bedömer smärtintensitet, egenvård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och fritid.
Varje objekt får poäng mellan 0 och 5, med högre poäng som indikerar mer funktionshinder.
|
Ändring från Baseline NDI vid 6 månader
|
|
Douleur Neuropathique 4 frågor (DN4)
Tidsram: Ändring från Baseline NDI vid 6 månader
|
DN4-skalan ger information om huruvida smärta har en neuropatisk karaktär.
Det bedöms enligt närvaron av brännande, kyla eller elektrisk stötkänsla i smärtan, stickningar, domningar, stickande eller klåda i samma region, närvaro av beröring eller nålhypoestesi vid undersökning och förekomst av smärta i samma region. region med en borste.
Även om den maximala poängen var 10, indikerade en poäng >4 närvaro av neuropatisk smärta.
|
Ändring från Baseline NDI vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cervical root PRF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .