Terapia con radiofrequenza pulsata selettiva della radice cervicale guidata da ultrasuoni in pazienti con dolore radicolare cervicale (pulsedrf)
Valutazione dell'efficacia della terapia con radiofrequenza pulsata selettiva della radice cervicale guidata da ultrasuoni in pazienti con dolore radicolare cervicale: analisi dei dati di un singolo centro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento con radiofrequenza pulsata applicato alle radici nervose cervicali selettive (C5, C6 e C7) sotto guida ecografica è frequentemente utilizzato in pazienti con dolore radicolare cervicale dovuto a ernia del disco cervicale che non rispondono adeguatamente al trattamento medico e alla fisioterapia.
L'intensità del dolore è stata valutata al basale e 1,3 e 6 mesi dopo il trattamento PRF selettivo della radice del nervo cervicale ecoguidato utilizzando VAS (scala analogica visiva). La misura di esito primario era la riduzione percentuale del dolore, con un sollievo dal dolore del 50% della durata di almeno 6 mesi definito come risultato categorico positivo.
La funzionalità dei pazienti e lo stato del dolore neuropatico sono stati valutati utilizzando il Neck Disability Index (NDI) e il Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4) al basale e 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento PRF selettivo ecoguidato della radice del nervo cervicale, rispettivamente. La misura dell'esito secondario è stata definita come un risultato categorico positivo pari o superiore al 50% di miglioramento in questi punteggi per almeno 6 mesi.
Inoltre, dati demografici quali età (anni), sesso, durata del dolore (mesi), lato del dolore (destro o sinistro), livello della radice del nervo cervicale interessato (uno o più livelli) e storia di interventi chirurgici per ernia del disco cervicale e l'uso di analgesici (farmaci antinfiammatori non steroidei o oppioidi) è stato ottenuto dai dati dei pazienti. Abbiamo analizzato retrospettivamente la cartella clinica elettronica del paziente.
Lo scopo principale di questo studio era determinare l'efficacia del trattamento PRF US-SCNR nella nostra clinica e le variabili cliniche e demografiche associate ai risultati del trattamento. Lo scopo secondario di questo studio era determinare il miglioramento della funzionalità e dello stato del dolore neuropatico dei pazienti dopo la procedura e gli eventi avversi correlati al trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Ankara Etlik City Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 18 anni
- dolore radicolare che si irradia solo al collo e a un braccio per più di 12 settimane
- nessuna risposta al trattamento conservativo (compresi analgesici e modalità fisioterapiche)
- accesso ai dati clinici
Criteri di esclusione:
- cartelle cliniche inadeguate con punteggi mancanti della scala di valutazione numerica (NRS), dell'indice di disabilità del collo (NDI) e DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions)
- i pazienti hanno perso il follow-up entro sei mesi dalla procedura
- storia di neoplasie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Radiofrequenza pulsata selettiva della radice del nervo cervicale
Durante la procedura è stata utilizzata una sonda ecografica lineare da 5-12 MHz.
C7 ha un tubercolo posteriore più prominente e un tubercolo anteriore rudimentale.
C5 e C6 hanno rispettivamente tubercoli anteriori e posteriori più prominenti e lisci.
Dopo aver visualizzato la radice nervosa ipoecogena tra i tubercoli del processo trasverso, sono state identificate le strutture vascolari circostanti e viene utilizzata la cannula RF.
Dopo l'avvicinamento alla radice nervosa ipoecogena, dopo stimolazione sensoriale e motoria, è stato applicato il PRF a ciascuna radice nervosa con una corrente di 1,0-1,2
V ad una frequenza di 2 Hz per 4 minuti a 42 °C.
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Durante la procedura è stata utilizzata una sonda ecografica lineare da 5-12 MHz.
C7 ha un tubercolo posteriore più prominente e un tubercolo anteriore rudimentale.
C5 e C6 hanno rispettivamente tubercoli anteriori e posteriori più prominenti e lisci.
Dopo aver visualizzato la radice nervosa ipoecogena tra i tubercoli del processo trasverso, sono state identificate le strutture vascolari circostanti e viene utilizzata la cannula RF.
Dopo l'avvicinamento alla radice nervosa ipoecogena, dopo la stimolazione sensoriale e motoria, è stato applicato il PRF a ciascuna radice nervosa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VAS
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale VAS a 6 mesi
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Le scale analogiche visive (VAS) sono strumenti di misurazione psicometrici progettati per documentare le caratteristiche della gravità dei sintomi correlati alla malattia nei singoli pazienti e utilizzarli per ottenere una classificazione rapida (statisticamente misurabile e riproducibile) della gravità dei sintomi e del controllo della malattia.
(il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10)
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Variazione rispetto al basale VAS a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale NDI a 6 mesi
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NDI è un questionario self-report che misura l'impatto del dolore al collo sulle attività quotidiane e sulla qualità della vita del paziente.
Si compone di dieci item che valutano l’intensità del dolore, la cura di sé, il sollevamento pesi, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, il lavoro, la guida, il sonno e il tempo libero.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 5, dove i punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
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Variazione rispetto al basale NDI a 6 mesi
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Douleur Neuropathique 4 Domande (DN4)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale NDI a 6 mesi
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La scala DN4 fornisce informazioni sul carattere neuropatico del dolore.
Viene valutato in base alla presenza di sensazione di bruciore, freddo o scossa elettrica nel dolore, formicolio, intorpidimento, sensazione di pizzicore o prurito nella stessa regione, presenza di ipoestesia tattile o da ago all'esame e comparsa di dolore nella stessa regione. regione con un pennello.
Sebbene il punteggio massimo fosse 10, un punteggio >4 indicava la presenza di dolore neuropatico.
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Variazione rispetto al basale NDI a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cervical root PRF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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