Terapia de radiofrequência pulsada seletiva de raiz cervical guiada por ultrassom em pacientes com dor radicular cervical (pulsedrf)
Avaliação da eficácia da terapia seletiva de radiofrequência pulsada de raiz cervical guiada por ultrassom em pacientes com dor radicular cervical: análise de dados de centro único
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento com radiofrequência pulsada aplicado às raízes nervosas cervicais seletivas (C5, C6 e C7) sob orientação ultrassonográfica é frequentemente utilizado em pacientes com dor radicular cervical por hérnia de disco cervical que não respondem adequadamente ao tratamento médico e fisioterapêutico.
A intensidade da dor foi avaliada no início do estudo e 1,3 e 6 meses após o tratamento seletivo de PRF de raiz nervosa cervical guiado por US usando VAS (escala visual analógica). O desfecho primário foi a redução percentual da dor, com 50% de alívio da dor com duração de pelo menos 6 meses foi definido como um resultado categórico positivo.
A funcionalidade dos pacientes e o estado de dor neuropática foram avaliados usando o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) e Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4) no início do estudo e 1,3 e 6 meses após o tratamento seletivo com PRF de raiz nervosa cervical guiado por US, respectivamente. A medida de desfecho secundário foi definida como um resultado categórico positivo de 50% ou mais de melhora nessas pontuações por pelo menos 6 meses.
Além disso, dados demográficos como idade (anos), sexo, duração da dor (meses), lado da dor (direito ou esquerdo), nível da raiz nervosa cervical afetada (um ou vários níveis) e histórico de cirurgia para hérnia de disco cervical e o uso de analgésicos (antiinflamatórios não esteróides ou opioides) foi obtido a partir dos dados dos pacientes. Analisamos retrospectivamente os registros eletrônicos do histórico médico do paciente.
O objetivo principal deste estudo foi determinar a eficácia do tratamento com PRF US-SCNR em nossa clínica e as variáveis clínicas e demográficas associadas aos resultados do tratamento. O objetivo secundário deste estudo foi determinar a melhora na funcionalidade e no estado de dor neuropática dos pacientes após o procedimento e eventos adversos relacionados ao tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos
- dor radicular irradiando apenas para o pescoço e um braço por mais de 12 semanas
- nenhuma resposta ao tratamento conservador (incluindo analgésicos e modalidades de fisioterapia)
- acesso a dados clínicos
Critério de exclusão:
- registros médicos inadequados com pontuações ausentes na Escala de Avaliação Numérica (NRS), Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) e DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions)
- pacientes perdidos no acompanhamento dentro de seis meses após o procedimento
- história de malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Radiofrequência pulsada seletiva da raiz nervosa cervical
Uma sonda linear de US de 5 a 12 MHz foi usada durante o procedimento.
C7 possui um tubérculo posterior mais proeminente e um tubérculo anterior rudimentar.
C5 e C6 possuem tubérculos anteriores e posteriores mais proeminentes e lisos, respectivamente.
Após visualização da raiz nervosa hipoecóica entre os tubérculos do processo transverso, as estruturas vasculares circundantes foram identificadas e a cânula de RF foi utilizada.
Após abordagem da raiz nervosa hipoecóica, após estimulação sensorial e motora, PRF foi aplicado em cada raiz nervosa com corrente de 1,0-1,2
V a uma frequência de 2 Hz durante 4 minutos a 42 °C.
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Uma sonda linear de US de 5 a 12 MHz foi usada durante o procedimento.
C7 possui um tubérculo posterior mais proeminente e um tubérculo anterior rudimentar.
C5 e C6 possuem tubérculos anteriores e posteriores mais proeminentes e lisos, respectivamente.
Após visualização da raiz nervosa hipoecóica entre os tubérculos do processo transverso, as estruturas vasculares circundantes foram identificadas e a cânula de RF foi utilizada.
Após abordagem da raiz nervosa hipoecóica, após estimulação sensorial e motora, o PRF foi aplicado em cada raiz nervosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SVA
Prazo: Mudança do VAS basal em 6 meses
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As escalas visuais analógicas (VAS) são instrumentos de medição psicométrica projetados para documentar as características da gravidade dos sintomas relacionados à doença em pacientes individuais e usá-los para obter uma classificação rápida (estatisticamente mensurável e reprodutível) da gravidade dos sintomas e do controle da doença.
(o valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10)
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Mudança do VAS basal em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Mudança do NDI da linha de base em 6 meses
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O NDI é um questionário de autorrelato que mede o impacto da dor cervical nas atividades diárias e na qualidade de vida do paciente.
É composto por dez itens que avaliam intensidade da dor, autocuidado, levantamento de peso, leitura, dor de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e lazer.
Cada item é pontuado entre 0 e 5, sendo que pontuações mais altas indicam mais incapacidade.
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Mudança do NDI da linha de base em 6 meses
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Douleur Neuropatique 4 perguntas (DN4)
Prazo: Mudança do NDI da linha de base em 6 meses
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A escala DN4 fornece informações sobre se a dor tem caráter neuropático.
É pontuado de acordo com a presença de sensação de queimação, frio ou choque elétrico na dor, sensação de formigamento, dormência, ardência ou coceira na mesma região, presença de toque ou hipoestesia de agulha ao exame e ocorrência de dor na mesma região. região com um pincel.
Embora a pontuação máxima tenha sido 10, uma pontuação >4 indicou presença de dor neuropática.
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Mudança do NDI da linha de base em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cervical root PRF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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