Ultralydveiledet selektiv cervikal rotpulserende radiofrekvensterapi hos pasienter med cervikal radikulær smerte (pulsedrf)
Evaluering av effektiviteten av ultralydveiledet selektiv cervikal rotpulserende radiofrekvensterapi hos pasienter med cervikal radikulær smerte: Analyse av enkeltsenterdata
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pulserende radiofrekvensbehandling på selektive cervikale nerverøtter (C5, C6 og C7) under ultralydveiledning brukes ofte hos pasienter med cervikal radikulær smerte på grunn av cervikal skiveprolaps som ikke responderer tilstrekkelig på medisinsk behandling og fysioterapi.
Smerteintensiteten ble evaluert ved baseline og 1,3 og 6 måneder etter USA-veiledet selektiv cervikal nerverot PRF-behandling ved bruk av VAS (Visual analog scale). Det primære utfallsmålet var prosent reduksjon i smerte, med 50 % smertelindring som varte i minst 6 måneder ble definert som et positivt kategorisk utfall.
Pasientenes funksjonalitet og nevropatiske smertestatus ble vurdert ved bruk av Neck Disability Index (NDI) og Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4) ved henholdsvis baseline og 1,3 og 6 måneder etter USA-veiledet selektiv cervical nerverot PRF-behandling. Sekundært utfallsmål ble definert som et positivt kategorisk utfall på 50 % eller mer forbedring i disse skårene i minst 6 måneder.
I tillegg, demografiske data som alder (år), kjønn, varighet av smerte (måneder), smerteside (høyre eller venstre), påvirket cervical nerverotnivå (ett eller flere nivåer), og historie med operasjon for cervical disc herniation og smertestillende bruk (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller opioider) ble hentet fra pasientdata. Vi har retrospektivt analysert pasientens elektroniske sykehistorie.
Hovedmålet med denne studien var å bestemme effekten av US-SCNR PRF-behandling i vår klinikk, og de kliniske og demografiske variablene assosiert med behandlingsresultater. Det sekundære målet med denne studien var å bestemme forbedringen i funksjonalitet og nevropatisk smertestatus hos pasienter etter prosedyren, og behandlingsrelaterte bivirkninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år
- radikulær smerte som bare stråler ut til nakken og en arm i mer enn 12 uker
- ingen respons på konservativ behandling (inkludert analgetika og fysioterapimodaliteter)
- tilgang til kliniske data
Ekskluderingskriterier:
- utilstrekkelige medisinske journaler med manglende numerisk vurderingsskala (NRS), Neck Disability Index (NDI) og DN4 (Douleur Neuropathique 4 Spørsmål) score
- pasienter mistet oppfølging innen seks måneder etter prosedyren
- historie med malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Selektiv cervikal nerverot pulsert radiofrekvens
En 5-12 MHz lineær US-probe ble brukt under prosedyren.
C7 har en mer fremtredende bakre tuberkel og en rudimentær fremre tuberkel.
C5 og C6 har mer fremtredende og jevne fremre og bakre tuberkler, henholdsvis.
Etter å ha visualisert den hypoekkoiske nerveroten mellom tuberklene i den tverrgående prosessen, ble de omkringliggende vaskulære strukturene identifisert og RF-kanula brukes.
Etter å ha nærmet seg den hypoekkoiske nerveroten, etter sensorisk og motorisk stimulering, ble PRF påført hver nerverot med en strøm på 1,0-1,2
V ved en frekvens på 2 Hz i 4 minutter ved 42 °C.
|
En 5-12 MHz lineær US-probe ble brukt under prosedyren.
C7 har en mer fremtredende bakre tuberkel og en rudimentær fremre tuberkel.
C5 og C6 har mer fremtredende og jevne fremre og bakre tuberkler, henholdsvis.
Etter å ha visualisert den hypoekkoiske nerveroten mellom tuberklene i den tverrgående prosessen, ble de omkringliggende vaskulære strukturene identifisert og RF-kanula brukes.
Etter å ha nærmet seg den hypoekkoiske nerveroten, etter sensorisk og motorisk stimulering, ble PRF påført hver nerverot.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: Endring fra Baseline VAS ved 6 måneder
|
Visuelle analoge skalaer (VAS) er psykometriske måleinstrumenter designet for å dokumentere karakteristikkene av sykdomsrelatert symptomalvorlighet hos individuelle pasienter og bruke dette for å oppnå en rask (statistisk målbar og reproduserbar) klassifisering av symptomalvorlighet og sykdomskontroll.
(minimumsverdi er 0 og maksimumsverdi er 10)
|
Endring fra Baseline VAS ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Endring fra Baseline NDI ved 6 måneder
|
NDI er et selvrapporterende spørreskjema som måler effekten av nakkesmerter på pasientens daglige aktiviteter og livskvalitet.
Den består av ti elementer som vurderer smerteintensitet, egenomsorg, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og fritid.
Hvert element scores mellom 0 og 5, med høyere poengsum som indikerer mer funksjonshemming.
|
Endring fra Baseline NDI ved 6 måneder
|
|
Douleur Neuropathique 4 spørsmål (DN4)
Tidsramme: Endring fra Baseline NDI ved 6 måneder
|
DN4-skalaen gir informasjon om hvorvidt smerte har en nevropatisk karakter.
Det skåres i henhold til tilstedeværelsen av brennende, kulde eller elektrisk sjokkfølelse i smerten, prikking, nummenhet, stikkende eller kløende følelse i samme region, tilstedeværelse av berørings- eller nålehypoestesi ved undersøkelse, og forekomst av smerte i samme region. region med en børste.
Selv om den maksimale poengsummen var 10, indikerte en score >4 tilstedeværelsen av nevropatisk smerte.
|
Endring fra Baseline NDI ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cervical root PRF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .