Ultraääniohjattu selektiivinen kohdunkaulan juuren pulssiradiotaajuushoito potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulaarinen kipu (pulsedrf)
Ultraääniohjatun selektiivisen kohdunkaulan juuren pulssiradiotaajuushoidon tehokkuuden arviointi potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulaarinen kipu: yhden keskuksen tietojen analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selektiivisiin kohdunkaulan hermojuuriin (C5, C6 ja C7) ultraääniohjauksessa sovellettua pulssiradiotaajuushoitoa käytetään usein potilailla, joilla on kohdunkaulan välilevytyrästä johtuva kohdunkaulan radikulaarinen kipu ja jotka eivät reagoi riittävästi lääkehoitoon ja fysioterapiaan.
Kivun voimakkuus arvioitiin lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukautta US-ohjatun selektiivisen kohdunkaulan hermojuuren PRF-hoidon jälkeen käyttämällä VAS:a (Visual analog scale). Ensisijainen tulosmitta oli kivun prosentuaalinen väheneminen, ja 50 prosentin kivunlievitys, joka kesti vähintään 6 kuukautta, määriteltiin positiiviseksi kategoriseksi tulokseksi.
Potilaiden toimintakyky ja neuropaattisen kivun tila arvioitiin käyttämällä kaulan vajaatoimintaindeksiä (NDI) ja Douleur Neuropathique 4 -kysymystä (DN4) lähtötilanteessa ja vastaavasti 1, 3 ja 6 kuukautta USA:n ohjaaman selektiivisen kohdunkaulan hermojuuren PRF-hoidon jälkeen. Toissijainen tulosmitta määriteltiin positiiviseksi kategoriseksi tulokseksi, joka oli 50 % tai enemmän parannus näissä pisteissä vähintään 6 kuukauden ajan.
Lisäksi demografiset tiedot, kuten ikä (vuosia), sukupuoli, kivun kesto (kuukausia), kipupuoli (oikea tai vasen), kohdunkaulan hermojuuren taso (yksi tai useat tasot) ja kaulalevytyräleikkauksen historia ja historia analgeettien käytöstä (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai opioidit) saatiin potilastiedoista. Analysoimme takautuvasti potilaan sähköiset sairaushistoriatiedot.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli määrittää US-SCNR PRF -hoidon tehokkuus klinikallamme sekä hoitotuloksiin liittyvät kliiniset ja demografiset muuttujat. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena oli määrittää potilaiden toimintakyvyn ja neuropaattisen kivun tilan paraneminen toimenpiteen jälkeen sekä hoitoon liittyvät haittatapahtumat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- radikulaarinen kipu, joka säteilee vain niskaan ja yhteen käsivarteen yli 12 viikkoa
- ei vastetta konservatiiviselle hoidolle (mukaan lukien kipulääkkeet ja fysioterapiamenetelmät)
- pääsy kliinisiin tietoihin
Poissulkemiskriteerit:
- riittämättömät potilastiedot, joista puuttuu numeerinen arviointiasteikko (NRS), kaulavammaisuusindeksi (NDI) ja DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions) -pisteet
- potilaat menettivät seurantaa kuuden kuukauden kuluessa toimenpiteestä
- pahanlaatuisuushistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Selektiivinen kohdunkaulan hermojuuren pulssiradiotaajuus
Toimenpiteen aikana käytettiin 5-12 MHz lineaarista US-koetinta.
C7:llä on näkyvämpi takatuberkkeli ja alkeellinen etutuberkkeli.
C5:llä ja C6:lla on vastaavasti näkyvämmät ja sileämmät etu- ja takamukulat.
Poikittaisen prosessin tuberkuloiden välisen hypoechoic hermojuuren visualisoinnin jälkeen ympäröivät verisuonirakenteet tunnistettiin ja käytetään RF-kanyylia.
Kun lähestyttiin hypoechoic hermojuurta, sensorisen ja motorisen stimulaation jälkeen PRF levitettiin jokaiseen hermojuureen 1,0-1,2 virralla.
V taajuudella 2 Hz 4 minuutin ajan 42 °C:ssa.
|
Toimenpiteen aikana käytettiin 5-12 MHz lineaarista US-koetinta.
C7:llä on näkyvämpi takatuberkkeli ja alkeellinen etutuberkkeli.
C5:llä ja C6:lla on vastaavasti näkyvämmät ja sileämmät etu- ja takamukulat.
Poikittaisen prosessin tuberkuloiden välisen hypoechoic hermojuuren visualisoinnin jälkeen ympäröivät verisuonirakenteet tunnistettiin ja käytetään RF-kanyylia.
Lähestyttuaan hypoechoic hermojuurta, sensorisen ja motorisen stimulaation jälkeen, PRF levitettiin jokaiseen hermojuureen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: Muutos perustason VAS:sta 6 kuukauden kohdalla
|
Visuaaliset analogiset asteikot (VAS) ovat psykometrisiä mittauslaitteita, jotka on suunniteltu dokumentoimaan yksittäisten potilaiden sairauteen liittyvien oireiden vakavuuden ominaisuudet ja käyttämällä tätä nopean (tilastollisesti mitattavan ja toistettavan) oireiden vakavuuden ja taudin hallinnan luokituksen saavuttamiseen.
(minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 10)
|
Muutos perustason VAS:sta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Muutos perustason NDI:stä 6 kuukauden kohdalla
|
NDI on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa niskakivun vaikutusta potilaan päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun.
Se koostuu kymmenestä osasta, jotka arvioivat kivun voimakkuutta, itsehoitoa, nostamista, lukemista, päänsärkyä, keskittymistä, työtä, ajoa, unta ja vapaa-aikaa.
Jokainen kohta pisteytetään välillä 0-5, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta.
|
Muutos perustason NDI:stä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4)
Aikaikkuna: Muutos perustason NDI:stä 6 kuukauden kohdalla
|
DN4-asteikko antaa tietoa siitä, onko kivulla neuropaattista luonnetta.
Se pisteytetään sen mukaan, esiintyykö polttavaa, kylmyyttä tai sähköiskun tunnetta kivussa, pistelyä, puutumista, pistelyä tai kutinaa samalla alueella, kosketuksen tai neulan hypoestesiaa tutkimuksessa ja kivun esiintymistä samalla alueella. alueella siveltimellä.
Vaikka maksimipistemäärä oli 10, pistemäärä > 4 osoitti neuropaattisen kivun olemassaolon.
|
Muutos perustason NDI:stä 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ömer Taylan Akkaya, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cervical root PRF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .